USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
SAN DIEGO - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt OCREVUS ZUNOVO,™ một công thức mới để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) được phát triển với sự hợp tác của Roche. Sự chấp thuận này giới thiệu một lựa chọn tiêm dưới da (SC) cho bệnh nhân tái phát bệnh đa xơ cứng (RMS) và bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát (PPMS), có thể được dùng hai lần một năm.
OCREVUS ZUNOVO™ sử dụng công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của Halozyme và được thiết kế để thay thế thuận tiện hơn cho các công thức tiêm tĩnh mạch (IV) hiện có. Quyết định của FDA được hỗ trợ bởi những phát hiện từ thử nghiệm Ocarina II giai đoạn III, chứng minh rằng việc tiêm dưới da OCREVUS duy trì mức độ không thua kém của thuốc trong máu so với công thức IV. Các hồ sơ an toàn và hiệu quả đã được tìm thấy là tương đương giữa hai phương pháp quản lý.
Thử nghiệm cũng báo cáo rằng 97% số người tham gia đã trải qua sự ức chế hoạt động tái phát và tổn thương MRI trong 48 tuần, với hơn 92% bệnh nhân bày tỏ sự hài lòng với chính quyền SC. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng tiêm, thường nhẹ hoặc trung bình và không dẫn đến ngừng điều trị.
Công nghệ ENHANZE® của Halozyme nhằm mục đích tăng cường phân phối và phân tán thuốc tiêm, có khả năng giảm gánh nặng điều trị cho bệnh nhân. Công nghệ này đã được sử dụng trong nhiều sản phẩm thương mại hóa và được cấp phép cho một số công ty dược phẩm và công nghệ sinh học.
Sự chấp thuận của OCREVUS ZUNOVO™ dự kiến sẽ mang lại sự linh hoạt hơn trong điều trị MS, đặc biệt là các trung tâm có lợi cho không có cơ sở hạ tầng IV hoặc những người phải đối mặt với những hạn chế IV. Sự phát triển này cũng có thể cung cấp cho bệnh nhân một lịch trình điều trị dễ quản lý hơn và giảm thời gian nhận thuốc.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Halozyme Therapeutics, Inc. và chưa được xác minh độc lập. OCREVUS ZUNOVO™ là thương hiệu của Genentech, một thành viên của Tập đoàn Roche.
Trong các tin tức gần đây khác, Halozyme Therapeutics đã báo cáo sự tăng trưởng mạnh mẽ trong quý II/2024, với tổng doanh thu đạt 231 triệu USD, đánh dấu một bước tiến đáng kể hướng tới tăng trưởng hàng năm dự kiến. Doanh thu bản quyền của công ty tăng 12% do sự thành công của các sản phẩm chính như DARZALEX FASPRO và Phesgo, cả hai đều sử dụng công nghệ ENHANZE của Halozyme. TD Cowen đã tăng mục tiêu giá cổ phiếu của Halozyme từ $ 59.00 lên $ 65.00, nhắc lại xếp hạng Mua sau thu nhập quý 2 mạnh mẽ của công ty. Đồng thời, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua trên Halozyme, nhấn mạnh sự chấp thuận của Hoa Kỳ đối với Tecentriq Hybreza, một loại thuốc sử dụng công nghệ của Halozyme và dự báo doanh thu cao nhất của nó sẽ đạt khoảng 5,6 tỷ đô la vào năm 2032. Đây là một trong những phát triển gần đây góp phần vào quỹ đạo tài chính tích cực của Halozyme. Giám đốc điều hành của công ty, Helen Torley, nhấn mạnh sự phát triển của các sản phẩm chính và theo đuổi quan hệ đối tác liên tục trên các lĩnh vực trị liệu khác nhau. Cuối cùng, phạm vi bằng sáng chế của Halozyme cho ENHANZE ở châu Âu đã được gia hạn đến tháng 3 năm 2029, tiếp tục bảo vệ các sản phẩm chủ lực của nó trên thị trường.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo sự chấp thuận gần đây của FDA đối với OCREVUS ZUNOVO,™ Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) đã sẵn sàng để có khả năng hưởng lợi từ việc sử dụng mở rộng công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của mình. Thị trường đã phản ứng tích cực với những tiến bộ của công ty, như được phản ánh trong các số liệu hiệu suất gần đây. Với vốn hóa thị trường là 7,94 tỷ đô la, Halozyme thể hiện một vị thế tài chính mạnh mẽ. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng công ty có Điểm Piotroski hoàn hảo là 9, cho thấy sức khỏe tài chính hàng đầu. Hơn nữa, ban lãnh đạo của Halozyme đã tích cực tham gia vào việc mua lại cổ phần, một dấu hiệu cho thấy niềm tin vào triển vọng tương lai của công ty.
Dữ liệu InvestingPro cho thấy tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) là 23,91, cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức giá tương đối tỷ lệ thuận với thu nhập của nó. Điều này được hỗ trợ thêm bởi tỷ lệ Giá / Thu nhập trên Tăng trưởng (PEG) thấp là 0,44 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, cho thấy khả năng định giá thấp dựa trên kỳ vọng tăng trưởng thu nhập ngắn hạn. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự gia tăng đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng là 46,41% và lợi nhuận từ đầu năm đến nay là 63,8%, nhấn mạnh hiệu suất mạnh mẽ gần đây.
Trong khi các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, các nguyên tắc cơ bản vững chắc của công ty, bằng chứng là lợi nhuận trên tài sản cao 17,85% và tỷ suất lợi nhuận gộp là 70,93%, có thể làm giảm tác động của những sửa đổi đó. Điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét đầy đủ các số liệu tài chính và phân tích của chuyên gia có sẵn trên InvestingPro, cung cấp thêm 10 Mẹo InvestingPro để đánh giá toàn diện hơn về tiềm năng đầu tư của Halozyme.
Triển vọng cho Halozyme, bao gồm hợp tác chiến lược và tiến bộ công nghệ, cùng với sức khỏe tài chính của nó, làm cho nó trở thành một sự cân nhắc đáng chú ý cho các nhà đầu tư. Khi công ty tiếp tục điều hướng bối cảnh dược phẩm với sự chấp thuận mới nhất của FDA, việc theo dõi các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường thông qua các nền tảng như InvestingPro có thể chứng minh giá trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.