Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
CULVER CITY, California - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), một công ty trị liệu miễn dịch vốn hóa thị trường trị giá 2,46 tỷ đô la, đã nhận được sự cho phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho một chương trình tiếp cận mở rộng (EAP) để cung cấp nguồn Bacillus Calmette-Guérin (BCG) mới để điều trị ung thư bàng quang ở Hoa Kỳ. Sự phát triển này là một phản ứng đối với sự thiếu hụt BCG của TICE®, đã ảnh hưởng đến việc điều trị bệnh nhân trong năm qua. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 2,68, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ mặc dù sử dụng tiền mặt nhanh chóng.
Vắc-xin BCG tái tổ hợp (rBCG), được phát triển bởi Viện Huyết thanh Ấn Độ, đã chứng minh khả năng sinh miễn dịch và an toàn được cải thiện trong các thử nghiệm lâm sàng châu Âu đối với ung thư bàng quang xâm lấn không cơ (NMIBC). Tiến sĩ Patrick Soon-Shiong, Người sáng lập và Chủ tịch điều hành của ImmunityBio, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc giải quyết các vấn đề tiếp cận cho các liệu pháp quan trọng. Với các nhà phân tích dự báo tăng trưởng doanh thu 24,61% cho năm tài chính 2024, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin chi tiết chính về quỹ đạo tăng trưởng của công ty.
Vắc-xin rBCG, đã trải qua các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1/2 trên người ở châu Âu, được dung nạp tốt và đã cho thấy hồ sơ an toàn tương tự như giả dược. Nó đã được biến đổi về mặt di truyền để tăng cường tính sinh miễn dịch và an toàn so với các chủng BCG truyền thống.
ImmunityBio đã được cấp nhiều bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho sự kết hợp của BCG và ANKTIVA,® một chất chủ vận thụ thể interleukin-15 (IL-15), trong điều trị ung thư bàng quang. ANKTIVA đã được FDA phê duyệt vào năm 2024 cho NMIBC không đáp ứng BCG.
Công ty được biết đến với những nỗ lực trong việc phát triển các liệu pháp và vắc-xin tăng cường hệ thống miễn dịch tự nhiên để chống lại ung thư và các bệnh truyền nhiễm. Các nền tảng của ImmunityBio nhằm mục đích tạo ra sự bảo vệ bền vững và an toàn chống lại bệnh tật, với ANKTIVA được chỉ định là Liệu pháp đột phá của FDA cho NMIBC.
Thông cáo báo chí cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến thời gian giao hàng rBCG, khả năng của EAP trong việc cung cấp nguồn BCG đáng tin cậy cũng như lợi ích và kết quả tiềm năng cho bệnh nhân. Những tuyên bố này dựa trên niềm tin và giả định hiện tại và chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau. Đáng chú ý, với mức beta là -0,19, cổ phiếu của ImmunityBio thường đi ngược lại xu hướng thị trường, khiến nó trở thành một cân nhắc đa dạng hóa thú vị. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp hơn một chút ở mức hiện tại, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty vẫn chưa có lãi.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ ImmunityBio, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, ImmunityBio, Inc. đã trở thành tiêu đề với một số phát triển quan trọng. Công ty đã tiết lộ các thỏa thuận lương thưởng điều hành mới, bao gồm tiền thưởng tiền mặt và giải thưởng vốn chủ sở hữu cho các giám đốc điều hành hàng đầu như Tiến sĩ Patrick Soon-Shiong và Giám đốc điều hành Richard Adcock. Những khoản tiền thưởng này là một phần của Kế hoạch Bồi thường Khuyến khích Điều hành năm 2024 của công ty và sẽ được trả vào tháng 3 năm 2025. Ngoài ra, ImmunityBio đã thông báo về việc từ chức của thành viên hội đồng quản trị John Owen Brennan, mà công ty tuyên bố không phải do bất đồng với các hoạt động hoặc chính sách của mình.
Về tiến bộ quy định, ImmunityBio đã báo cáo những tiến bộ đáng kể trong các cuộc thảo luận với FDA, tập trung vào các phương pháp điều trị ung thư bàng quang xâm lấn không cơ và ung thư phổi không tế bào nhỏ. Công ty có kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung vào năm 2025 để điều trị nhắm mục tiêu vào NMIBC không đáp ứng BCG. Hơn nữa, ImmunityBio đã đảm bảo một mã J vĩnh viễn duy nhất cho phương pháp điều trị ung thư bàng quang, ANKTIVA, tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình thanh toán cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Công ty phân tích BTIG đã bắt đầu đưa tin về ImmunityBio với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng của sản phẩm chính của nó, ANKTIVA và các nghiên cứu đang diễn ra. Quan hệ đối tác chiến lược với Viện Huyết thanh Ấn Độ cũng được nhấn mạnh, nhằm giải quyết tình trạng thiếu hụt BCG. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của ImmunityBio nhằm thúc đẩy quy trình lâm sàng và mở rộng sự hiện diện trên thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.