Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
NEW YORK - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Keytruda của Merck (NYSE: NYSE:MRK) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ (HNSCC) tiến triển tại chỗ có thể phẫu thuật được với khối u biểu hiện PD-L1, công ty đã thông báo vào hôm thứ Sáu. Merck, một công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm với doanh thu hàng năm đạt 63,9 tỷ USD, tiếp tục thể hiện hiệu suất thị trường mạnh mẽ. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như đang được định giá thấp ở mức giá thị trường hiện tại, cho thấy tiềm năng tăng giá cho các nhà đầu tư.
Việc phê duyệt này đã biến Keytruda thành phác đồ điều trị kháng PD-1 quanh phẫu thuật đầu tiên cho nhóm bệnh nhân này. Liệu pháp sẽ được sử dụng dưới dạng đơn trị trước phẫu thuật (tân bổ trợ), tiếp tục sau phẫu thuật (bổ trợ) kết hợp với xạ trị có hoặc không có cisplatin, và sau đó là đơn trị.
Quyết định của FDA dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 KEYNOTE-689, cho thấy Keytruda giảm nguy cơ các biến cố sống còn không có biến cố xuống 30% so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1. Thời gian sống còn không có biến cố trung bình là 59,7 tháng ở nhóm dùng Keytruda so với 29,6 tháng ở nhóm điều trị tiêu chuẩn. Sự phát triển này càng củng cố vị thế thị trường của Merck, với công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 77% và điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" theo phân tích toàn diện của InvestingPro.
"Với sự phê duyệt này, chúng tôi giờ đây có thể cung cấp cho bệnh nhân phù hợp mắc ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tiến triển tại chỗ có thể phẫu thuật được một phác đồ điều trị mới đã được chứng minh là giảm nguy cơ tái phát, tiến triển hoặc tử vong xuống 30%, so với phương pháp hóa xạ trị bổ trợ tiêu chuẩn hoặc chỉ xạ trị đơn thuần," ông Ravindra Uppaluri, nhà nghiên cứu chính của nghiên cứu cho biết.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo ở bệnh nhân dùng Keytruda bao gồm viêm miệng (48%), tổn thương da do bức xạ (40%), giảm cân (36%), mệt mỏi (33%), và khó nuốt (29%).
Sự phê duyệt này được xem xét theo Dự án Orbis, một sáng kiến của FDA cung cấp đánh giá đồng thời các thuốc ung thư giữa các đối tác quốc tế. Các đơn xin phép tiếp thị cho Keytruda dựa trên kết quả KEYNOTE-689 đang được các cơ quan y tế trên toàn thế giới xem xét.
Ung thư đầu và cổ ước tính sẽ ảnh hưởng đến khoảng 72.680 bệnh nhân mới ở Hoa Kỳ trong năm 2025, với hơn 16.680 ca tử vong dự kiến do căn bệnh này.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Merck.
Trong các tin tức gần đây khác, Merck & Co. đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho ứng viên vắc-xin sốt xuất huyết V181 của họ. Thử nghiệm này sẽ tuyển khoảng 12.000 người tham gia từ 2 đến 17 tuổi tại nhiều địa điểm trong khu vực Châu Á-Thái Bình Dương, nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch và hiệu quả của vắc-xin. Trong khi đó, Merck Animal Health đã nhận được ý kiến tích cực từ Cơ quan Y dược Châu Âu cho thuốc điều trị viêm da ở chó NUMELVI, có thể trở thành chất ức chế JAK thế hệ thứ hai đầu tiên cho chó nếu được Ủy ban Châu Âu phê duyệt vào năm 2025. Trong các diễn biến khác, Cantor Fitzgerald đã duy trì xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu Merck với mức giá mục tiêu là 85 USD, trích dẫn những bất ổn xung quanh phác đồ liều lượng của vắc-xin Gardasil của Merck. Nhà phân tích Carter Gould lưu ý rằng những thay đổi tiềm năng trong khuyến nghị liều lượng của Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng có thể ảnh hưởng đến ước tính doanh số bán hàng tại Hoa Kỳ. Tuy nhiên, ông Gould cho rằng hành vi của bác sĩ lâm sàng hiện tại và chiến lược định giá có thể giảm thiểu khả năng giảm doanh số. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ cuộc họp ACIP sắp tới vào tháng 6, nơi dự kiến sẽ đưa ra quyết định liên quan đến phác đồ liều lượng của Gardasil. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Merck trong cả lĩnh vực y tế con người và động vật.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.