FDA phê duyệt chỉ định cập nhật cho RINVOQ của AbbVie trong điều trị IBD

NORTH CHICAGO - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt chỉ định cập nhật cho RINVOQ (upadacitinib) của AbbVie (NYSE:ABBV) để điều trị người lớn mắc bệnh viêm loét đại tràng và bệnh Crohn ở mức độ trung bình đến nặng, công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai. AbbVie, một công ty hàng đầu trong ngành công nghiệp sinh học với vốn hóa thị trường 412,7 tỷ đô la, đã thể hiện sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo phân tích của InvestingPro.

Chỉ định cập nhật cho phép các bác sĩ kê đơn RINVOQ cho bệnh nhân đã được điều trị bằng ít nhất một liệu pháp toàn thân được phê duyệt khi các thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) không phù hợp về mặt lâm sàng. Trước đây, RINVOQ chỉ được chỉ định cho bệnh nhân có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với thuốc ức chế TNF. Sự mở rộng này có thể đóng góp vào doanh thu hàng năm ấn tượng 58,3 tỷ đô la của AbbVie. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích chi tiết về tiềm năng tăng trưởng của AbbVie thông qua các Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, cùng với 14 ProTips bổ sung về hiệu suất của công ty.

"Cập nhật nhãn này cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe lựa chọn kê đơn RINVOQ cho bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột ở mức độ trung bình đến nặng sau khi sử dụng một liệu pháp toàn thân được phê duyệt nếu thuốc ức chế TNF được bác sĩ kê đơn coi là không phù hợp về mặt lâm sàng," bà Kori Wallace, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, Phó Chủ tịch, Giám đốc toàn cầu về phát triển lâm sàng miễn dịch tại AbbVie cho biết. Vị thế thị trường mạnh mẽ của công ty được phản ánh qua việc chi trả cổ tức đều đặn, đã duy trì và tăng cổ tức trong 13 năm liên tiếp.

RINVOQ, một chất ức chế JAK, có cảnh báo về các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm nhiễm trùng, tăng nguy cơ tử vong ở người trên 50 tuổi có các yếu tố nguy cơ bệnh tim, ung thư, các biến cố tim mạch lớn, cục máu đông và phản ứng dị ứng.

Bệnh viêm ruột, bao gồm viêm loét đại tràng và bệnh Crohn, được đặc trưng bởi tình trạng viêm mãn tính của đường tiêu hóa. Những tình trạng tiến triển này có thể gây tiêu chảy kéo dài, đau bụng, chảy máu trực tràng và các triệu chứng khác ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Việc phê duyệt dựa trên đơn xin phê duyệt thuốc bổ sung do AbbVie đệ trình, theo thông cáo báo chí của công ty. Cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với tỷ suất lợi nhuận gộp 71,25% thể hiện hiệu quả hoạt động của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã công bố một số phát triển quan trọng có thể thu hút sự quan tâm của nhà đầu tư. Công ty báo cáo rằng thử nghiệm Giai đoạn 2 của onabotulinumtoxinA (BOTOX) trong điều trị chứng run tay thiết yếu đã đạt mục tiêu chính, chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược. Ngoài ra, AbbVie đã cập nhật hướng dẫn thu nhập năm 2025 để phản ánh chi phí 2,7 tỷ đô la liên quan đến nghiên cứu và phát triển trong quá trình mua lại, dự kiến sẽ ảnh hưởng đến thu nhập trên mỗi cổ phiếu khoảng 1,50 đô la. Về mặt mở rộng, AbbVie đã bắt đầu dự án trị giá 70 triệu đô la để tăng công suất sản xuất sinh học tại Trung tâm Nghiên cứu Sinh học AbbVie ở Worcester, Massachusetts.

Các công ty phân tích cũng đã thể hiện sự tin tưởng vào hiệu suất của AbbVie. Piper Sandler đã nâng mục tiêu giá cho AbbVie lên 284 đô la, trích dẫn hiệu suất mạnh mẽ trên toàn danh mục sản phẩm của công ty, không bao gồm mỹ phẩm. Trong khi đó, Cantor Fitzgerald đã tăng mục tiêu giá lên 250 đô la, nhấn mạnh hiệu suất mạnh mẽ của thuốc Skyrizi, vượt quá ước tính đồng thuận 51 triệu đô la. Những phát triển gần đây này cho thấy một giai đoạn tăng trưởng và đầu tư chiến lược cho AbbVie.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.