FDA mở rộng sử dụng Jemperli để điều trị ung thư nội mạc tử cung

PHILADELPHIA - GSK PLC (LSE / NYSE: GSK) đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với Jemperli (dostarlimab-gxly) kết hợp với hóa trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư nội mạc tử cung nguyên phát hoặc tái phát. Sự chấp thuận mở rộng này bao gồm những bệnh nhân có khối u ổn định sửa chữa không phù hợp (MMRp) / microsatellite ổn định (MSS), chiếm phần lớn các trường hợp ung thư nội mạc tử cung và trước đây có các lựa chọn điều trị hạn chế.

Quyết định của FDA dựa trên kết quả từ thử nghiệm RUBY giai đoạn III, cho thấy giảm 31% nguy cơ tử vong khi sử dụng Jemperli cộng với hóa trị, so với hóa trị đơn thuần. Ở mốc 2,5 năm, tỷ lệ sống sót cao hơn đối với những bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ Jemperli (61%) so với những người chỉ được hóa trị (49%). Thời gian sống sót trung bình được cải thiện sau 16,4 tháng với liệu pháp kết hợp Jemperli, cho thấy lợi ích đáng kể cho bệnh nhân.

Hồ sơ an toàn của Jemperli kết hợp với carboplatin và paclitaxel nói chung phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của các tác nhân riêng lẻ. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm buồn nôn, mệt mỏi và thiếu máu, trong số những người khác.

Hesham Abdullah của GSK nhấn mạnh rằng Jemperli cộng với hóa trị liệu là phác đồ miễn dịch ung thư đầu tiên cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót tổng thể cho bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung bất kể tình trạng dấu ấn sinh học. Tiến sĩ Matthew Powell, điều tra viên chính của Hoa Kỳ về thử nghiệm RUBY, lưu ý sự chấp thuận mở rộng là một bước tiến có ý nghĩa trong điều trị căn bệnh ung thư đầy thách thức này.

Adrienne Moore, một người sống sót và là chủ tịch của Mạng lưới Hành động Ung thư Nội mạc tử cung cho người Mỹ gốc Phi (ECANA), bày tỏ hy vọng cho bệnh nhân và gia đình với lựa chọn điều trị mới này hiện có sẵn cho một nhóm bệnh nhân rộng lớn hơn ở Mỹ.

Ung thư nội mạc tử cung là loại ung thư phụ khoa phổ biến nhất ở các nước phát triển, với tỷ lệ mắc bệnh dự kiến sẽ tăng. Thử nghiệm RUBY là một phần của sự hợp tác quốc tế nhằm cải thiện kết quả lâm sàng cho bệnh nhân mắc bệnh này.

Jemperli, một kháng thể ngăn chặn PD-1, đi đầu trong chương trình nghiên cứu và phát triển của GSK về ung thư miễn dịch. Thuốc được phát hiện bởi AnaptysBio, Inc. và được cấp phép cho TESARO, Inc., với GSK hiện chịu trách nhiệm phát triển và sản xuất liên tục.

Tin tức hôm nay phản ánh cam kết của GSK trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư, tập trung vào việc mang lại những đột phá trong ung thư miễn dịch và liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào khối u. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, GlaxoSmithKline PLC (GSK) đã báo cáo hiệu suất quý II mạnh mẽ, với doanh thu tăng 13% lên 7,9 tỷ bảng và lợi nhuận hoạt động cốt lõi tăng 21% lên 2,5 tỷ bảng. Điều này dẫn đến một hướng dẫn cả năm được nâng cấp do hiệu suất mạnh mẽ trên tất cả các lĩnh vực sản phẩm, đặc biệt là trong các loại thuốc và vắc-xin đặc trị.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận của FDA đối với Jemperli của GSK để điều trị ung thư nội mạc tử cung thể hiện một bước tiến đáng kể đối với gã khổng lồ dược phẩm và có khả năng ảnh hưởng đến hiệu quả tài chính của nó. Phản ánh các số liệu tài chính gần đây của GSK, công ty tự hào có vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 78,64 tỷ USD, nhấn mạnh tầm vóc của nó trong ngành dược phẩm. Hơn nữa, hệ số P/E của GSK ở mức thuận lợi là 15,37, với hệ số P/E đã điều chỉnh là 9,39 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2/2024, điều này có thể báo hiệu mức định giá hấp dẫn cho các nhà đầu tư.

Từ quan điểm lợi nhuận, tăng trưởng doanh thu của GSK là tích cực, với mức tăng 7,2% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 và tăng trưởng doanh thu hàng quý là 9,84% trong quý 2 năm 2024. Sự tăng trưởng hàng đầu này được bổ sung bởi tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 72,78%, cho thấy hiệu quả của công ty trong việc quản lý giá vốn hàng bán.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng GSK đã duy trì chi trả cổ tức trong 24 năm liên tiếp, đây có thể là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Ngoài ra, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy niềm tin vào hiệu suất trong tương lai của GSK. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chi tiết hơn và hiểu biết sâu sắc hơn, có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn trên GSK tại https://www.investing.com/pro/GSK.

Những hiểu biết tài chính và phân tích chuyên môn này có thể cung cấp bối cảnh có giá trị cho các nhà đầu tư xem xét cổ phiếu của GSK, đặc biệt là khi công ty tiếp tục đạt được những bước tiến trong chương trình nghiên cứu và phát triển miễn dịch ung thư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.