FDA chấp thuận thuốc ung thư mới ERAS-0015 của Erasca

Investing.com — Erasca , Inc. (NASDAQ:ERAS), một công ty ung thư học chính xác đang ở giai đoạn lâm sàng với giá trị hiện tại là 392 triệu USD, đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho ERAS-0015, một loại keo phân tử pan-RAS nhắm vào các khối u đặc có đột biến RAS (RASm). Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như đang bị định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý, mặc dù đang đối mặt với những thách thức về khả năng sinh lời. Công ty cũng đã nộp đơn IND cho ERAS-4001, một chất ức chế pan-KRAS nhắm vào các khối u đặc có đột biến KRAS (KRASm). Những phát triển này diễn ra trước lịch trình dự kiến của công ty, với dữ liệu đơn trị liệu Giai đoạn 1 cho cả hai chương trình dự kiến sẽ có vào năm 2026.

Erasca cũng tiết lộ một sự thay đổi chiến lược để kéo dài hướng dẫn về dòng tiền từ nửa cuối năm 2027 đến nửa cuối năm 2028, nhờ vào quyết định tìm kiếm cơ hội hợp tác cho một trong những tài sản khác của họ, naporafenib. Công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 9,84 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt. Động thái này nhằm tập trung nguồn lực vào việc thúc đẩy phát triển lâm sàng danh mục đầu tư nhắm vào RAS của công ty.

ERAS-0015 đã cho thấy tiềm năng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng với khả năng đáp ứng nhu cầu y tế của khoảng 2,7 triệu bệnh nhân được chẩn đoán mắc khối u RASm hàng năm trên toàn thế giới. Mặt khác, ERAS-4001 nhằm đáp ứng nhu cầu của hơn 2,2 triệu bệnh nhân mắc khối u KRASm được chẩn đoán mỗi năm trên toàn cầu.

Ông Jonathan E. Lim, Giám đốc điều hành của công ty, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng điều trị của naporafenib đối với u melanoma có đột biến NRAS (NRASm), bất chấp sự thay đổi chiến lược. Các cuộc thảo luận đang diễn ra về quan hệ đối tác được cho là đầy khích lệ, với mục tiêu phát triển và thương mại hóa naporafenib. Mặc dù cổ phiếu đã tăng 11,2% trong tuần qua, nhưng vẫn giảm hơn 51% trong sáu tháng qua. Khám phá thêm thông tin thị trường và 8 ProTips độc quyền bổ sung với InvestingPro.

Erasca cam kết ưu tiên phát triển dòng sản phẩm nhắm vào RAS khác biệt của mình, đã đưa naporafenib vào thử nghiệm toàn cầu Giai đoạn 3 quan trọng kể từ khi cấp phép vào tháng 12 năm 2022. Naporafenib đã được FDA cấp Chỉ định Theo dõi Nhanh cho u melanoma NRASm tiến triển, một tình trạng không có liệu pháp nhắm mục tiêu được phê duyệt và có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao.

Sự tập trung của công ty vào các loại ung thư do con đường RAS/MAPK được nhấn mạnh bởi sứ mệnh xóa bỏ ung thư thông qua việc phát triển các liệu pháp mới và phác đồ kết hợp. Thông cáo báo chí này nhấn mạnh những nỗ lực và thành tựu liên tục của Erasca trong lĩnh vực ung thư học chính xác.

Trong tin tức gần đây khác, Raymond James đã bắt đầu đưa ra đánh giá về Erasca Inc, xếp hạng công ty công nghệ sinh học này ở mức Vượt trội với mức giá mục tiêu là 5 USD. Mục tiêu mới này cho thấy sự tăng đáng kể so với định giá hiện tại của Erasca. Nhà phân tích tại Raymond James đã nhấn mạnh tiềm năng của naporafenib của Erasca, lưu ý rằng thị trường vẫn chưa nhận ra đầy đủ các cơ hội thương mại ngắn hạn của nó. Sự lạc quan này dựa trên sự so sánh giữa ERAS-0015 của Erasca và RMC-6236 của Revolution Medicines, với RMC-6236 dự kiến sẽ có lợi thế tiên phong trên thị trường. Mặc dù vậy, nhà phân tích tin rằng có một thị trường tổng thể đáng kể có thể cho phép Erasca trở thành một công ty quan trọng với tư cách là người tham gia thứ hai. Revolution Medicines hiện được định giá khoảng 5 tỷ USD, chủ yếu nhờ vào RMC-6236, trong khi định giá của Erasca gần với vị thế tiền mặt của họ. Mức giá mục tiêu 5 USD ngụ ý giá trị doanh nghiệp của Erasca khoảng 1 tỷ USD, cho thấy một sự định giá thấp so với tiềm năng của công ty. Báo cáo cũng cho rằng mặc dù Revolution Medicines được xem là bị định giá thấp, vị thế thị trường của Erasca và thành công dự kiến của ERAS-0015 mang đến một cơ hội đầu tư hấp dẫn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.