Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Investing.com — Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), hiện đang giao dịch ở mức 1,13 USD và cho thấy dấu hiệu bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND), đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc đưa ATI-052, một kháng thể đơn dòng kép chống TSL/IL-4R, vào thử nghiệm lâm sàng. Công ty, chuyên phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh viêm miễn dịch và duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại khỏe mạnh ở mức 3,99, đã thông báo hôm nay rằng thử nghiệm Giai đoạn 1a/1b dự kiến sẽ bắt đầu trong quý 2 năm 2025. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, mặc dù hiện đang đốt tiền nhanh chóng.
ATI-052 được thiết kế để nhắm vào hai chất trung gian viêm chính, lymphopoietin mô tuyến ức (TSLP) và thụ thể interleukin-4 (IL-4R), có khả năng ức chế con đường viêm trung tâm và mang lại hiệu quả cao hơn so với các kháng thể đơn dòng truyền thống. Sự phong tỏa kép này có thể có lợi trong điều trị nhiều bệnh dị ứng, miễn dịch và hô hấp.
Thử nghiệm lâm sàng sắp tới được ngẫu nhiên hóa, mù và có đối chứng với giả dược sẽ đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của liều đơn và nhiều liều tăng dần của ATI-052, sau đó là phần chứng minh khái niệm cho một chỉ định chưa được tiết lộ. Các kháng thể kép như ATI-052 được thiết kế với hai vùng liên kết riêng biệt, cho phép tương tác đồng thời với hai mục tiêu khác nhau, điều này có thể cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh điều hòa miễn dịch.
Aclaris Therapeutics có quyền độc quyền trên toàn thế giới đối với ATI-052, ngoại trừ Đại Trung Hoa, như một phần trong thỏa thuận cấp phép với Biosion, Inc. Ông Hugh Davis, Chủ tịch và Giám đốc Điều hành của Aclaris, đã bày tỏ cam kết của công ty đối với đổi mới điều trị, đặc biệt là trong việc phát triển các kháng thể kép cho các rối loạn viêm miễn dịch.
Quy trình đơn xin IND là một bước quan trọng trong phát triển thuốc, yêu cầu nộp thông tin toàn diện về thuốc nghiên cứu, bao gồm thành phần, dữ liệu tiền lâm sàng và đề xuất giao thức thử nghiệm lâm sàng.
Là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, Aclaris Therapeutics tiếp tục xây dựng danh mục các ứng viên sản phẩm mới nhằm đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân mắc các bệnh viêm miễn dịch. Sự chấp thuận của FDA này đại diện cho một cột mốc quan trọng đối với công ty và kế hoạch phát triển của họ cho ATI-052.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Aclaris Therapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Aclaris Therapeutics đã là đối tượng của những phát triển đáng chú ý thu hút sự chú ý của các nhà đầu tư. Scotiabank đã bắt đầu đưa ra đánh giá về Aclaris Therapeutics, gán cho xếp hạng Vượt trội Ngành và đặt mục tiêu giá 15,00 USD. Động thái này diễn ra sau khi cổ phiếu của công ty giảm đáng kể, giảm khoảng 50% so với mức cao nhất trong một năm. Các nhà phân tích của ngân hàng xem đây là cơ hội tiềm năng cho các nhà đầu tư, đặc biệt là với dữ liệu sắp tới từ chương trình hen suyễn của Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical Holdings Co. dự kiến vào đầu năm 2025, có thể ảnh hưởng đến ATI-045 của Aclaris. Ngoài ra, Aclaris đã thông báo thành lập Hội đồng Cố vấn Khoa học mới, bao gồm các bác sĩ phổi nổi tiếng là bà Marianne Mann, M.D., và bà Zuzana Diamant, M.D., Ph.D. Chuyên môn của các thành viên hội đồng này dự kiến sẽ nâng cao nỗ lực phát triển thuốc của công ty, đặc biệt là trong các bệnh viêm miễn dịch. Aclaris cũng được nhấn mạnh về vị thế tài chính vững chắc, với nguồn tiền mặt kéo dài đến năm 2028, cho phép công ty tiếp tục hoạt động và nghiên cứu mà không có áp lực tài chính ngay lập tức. Đường ống sản phẩm của công ty bao gồm các kết quả bổ sung được lên kế hoạch đến năm 2026, mang lại dòng chảy ổn định các chất xúc tác tiềm năng cho cổ phiếu của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.