FDA chấp thuận thử nghiệm LP-184 cho bệnh nhân NSCLC có đột biến đặc hiệu

Ngày đăng 20:08 12/05/2025
FDA chấp thuận thử nghiệm LP-184 cho bệnh nhân NSCLC có đột biến đặc hiệu

Investing.com — Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường 43 triệu USD và mức tăng trưởng ấn tượng gần 25% từ đầu năm đến nay, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho một bản sửa đổi đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND). Sự chấp thuận này cho phép tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b/2 của LP-184, một thuốc phân tử nhỏ mới, trên một nhóm bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) cụ thể. Thử nghiệm sẽ tập trung vào bệnh nhân có đột biến KEAP1 và/hoặc STK11 và biểu hiện PD-L1 thấp, những người từng cho thấy đáp ứng hạn chế với các liệu pháp hiện có. Theo dữ liệu từ InvestingPro, Lantern Pharma duy trì vị thế thanh khoản mạnh, với tài sản thanh khoản vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn gấp 5,8 lần.

LP-184, được phát triển bằng nền tảng AI RADR® của Lantern Pharma, được thiết kế để nhắm vào tế bào ung thư bằng cách gây tổn thương DNA theo cơ chế phụ thuộc vào sự hiện diện của enzyme PTGR1, vốn được biểu hiện quá mức trong một số loại khối u nhất định. Phương pháp nhắm mục tiêu này nhằm giảm độc tính toàn thân trong khi vẫn duy trì hoạt tính chống khối u mạnh mẽ.

Thử nghiệm lâm sàng sắp tới sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của LP-184 kết hợp với các thuốc ức chế checkpoint miễn dịch nivolumab và ipilimumab. Nghiên cứu nhằm giải quyết vấn đề thời gian sống toàn bộ trung bình thấp là 15 tháng đối với bệnh nhân NSCLC mới được chẩn đoán có các đột biến nêu trên, những người được điều trị bằng liệu pháp hóa trị-miễn dịch tiêu chuẩn hiện tại. Với cơ hội thị trường hàng năm ước tính vượt quá 2 tỷ USD, nhóm bệnh nhân này đại diện cho một lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể.

Phương pháp của Lantern Pharma kết hợp phát triển thuốc dựa trên trí tuệ nhân tạo với hiểu biết về sinh học ung thư để cải thiện các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân có ít lựa chọn thay thế. Theo ông Panna Sharma, Chủ tịch và CEO của Lantern Pharma, sự chấp thuận của FDA cho thử nghiệm này là một cột mốc quan trọng trong sứ mệnh phát triển các liệu pháp ung thư chính xác, dựa trên dữ liệu của họ.

Nền tảng RADR® của công ty đã đóng vai trò quan trọng trong việc đẩy nhanh sự phát triển danh mục sản phẩm của họ, bao gồm nhiều chỉ định ung thư và một chương trình liên hợp kháng thể-thuốc. Danh mục sản phẩm dựa trên AI của Lantern Pharma được ước tính có tiềm năng thị trường hàng năm kết hợp hơn 15 tỷ USD. Với điểm Sức khỏe Tài chính "FAIR" từ InvestingPro và mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 15 đến 26 USD, công ty cho thấy tiềm năng bất chấp những thách thức thị trường hiện tại. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp ở mức hiện tại, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, một phần của phạm vi bao phủ rộng rãi trên 1.400 cổ phiếu Mỹ.

Thông cáo báo chí này là cơ sở cho thông tin được báo cáo trong bài viết này.

Trong các tin tức gần đây khác, Lantern Pharma đã báo cáo khoản lỗ ròng 5,9 triệu USD cho quý 4 năm 2024, tăng so với khoản lỗ 4,2 triệu USD trong cùng kỳ năm trước. Chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty đã tăng lên 16,1 triệu USD trong năm, tăng từ 11,9 triệu USD vào năm 2023, khi công ty tiếp tục đầu tư vào phát triển thuốc dựa trên AI. Vị thế tài chính của Lantern Pharma bao gồm dự trữ tiền mặt 24 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024. Công ty đang thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình với tiến triển đáng chú ý trong các thử nghiệm, đặc biệt là ở châu Á, và dự kiến sẽ có nhiều kết quả dữ liệu trong năm 2025. Lantern Pharma đang tích cực tìm kiếm nguồn tài trợ bổ sung để hỗ trợ kế hoạch tăng trưởng của mình, tập trung vào việc tận dụng nền tảng Agentic AI. Công ty cũng đã thành lập hội đồng cố vấn khoa học với các chuyên gia trong lĩnh vực ung thư thần kinh để hướng dẫn các chương trình phát triển của họ. Những phát triển gần đây này phản ánh trọng tâm chiến lược của Lantern Pharma về AI và ung thư học chính xác, bất chấp những thách thức phải đối mặt trong lĩnh vực công nghệ sinh học cạnh tranh.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.