SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên nang INGREZZA® SPRINKLE (valbenazine), một công thức mới được thiết kế để hỗ trợ người lớn bị rối loạn vận động muộn và chứng múa giật liên quan đến bệnh Huntington gặp khó khăn khi nuốt. Công thức hạt uống mới có thể được rắc lên thức ăn mềm, cung cấp một thay thế cho dạng viên nang truyền thống.
INGREZZA SPRINKLE cung cấp liều lượng tương tự như công thức viên nang ban đầu — 40 mg, 60 mg và 80 mg — cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều chỉnh liều lượng dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu chứng minh sự tương đương sinh học và khả năng dung nạp của INGREZZA SPRINKLE so với viên nang INGREZZA ban đầu.
Rối loạn vận động muộn (TD) là một rối loạn vận động đặc trưng bởi các cử động bất thường, không kiểm soát được, thường là kết quả của việc sử dụng lâu dài một số loại thuốc tâm thần. Nó được ước tính ảnh hưởng đến khoảng 600.000 người ở Hoa Kỳ. Tương tự, bệnh Huntington (HD), một rối loạn thoái hóa thần kinh, dẫn đến các cử động không tự nguyện được gọi là chứng múa giật, ảnh hưởng đến khoảng 41.000 người trưởng thành ở Hoa Kỳ.
Tiến sĩ Eiry W. Roberts, Giám đốc Y tế tại Neurocrine Biosciences, cho biết: "Chúng tôi đã phát triển INGREZZA SPRINKLE để giúp quản lý dễ dàng hơn cho những bệnh nhân khó nuốt hoặc không muốn uống viên nang."
Công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận của INGREZZA SPRINKLE đối với những bệnh nhân mắc chứng khó nuốt - một vấn đề phổ biến ở những người mắc chứng múa giật do HD và những người sống chung với TD. Các cuộc khảo sát chỉ ra rằng một tỷ lệ đáng kể những bệnh nhân này và người chăm sóc của họ đã báo cáo những thách thức với việc nuốt do cử động không tự nguyện.
Mặc dù INGREZZA SPRINKLE không chữa khỏi nguyên nhân của các cử động không tự nguyện hoặc điều trị các triệu chứng khác của HD, chẳng hạn như các vấn đề về nhận thức hoặc cảm xúc, nó là một lựa chọn điều trị cho các rối loạn vận động cụ thể liên quan đến các tình trạng này.
Neurocrine Biosciences là một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị rối loạn thần kinh, thần kinh nội tiết và tâm thần kinh. Sự chấp thuận của INGREZZA SPRINKLE bổ sung vào danh mục các phương pháp điều trị được FDA chấp thuận cho các rối loạn vận động.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của INGREZZA SPRINKLE bao gồm buồn ngủ và mệt mỏi, nổi mề đay, phát ban và rối loạn giấc ngủ. Công ty khuyên bệnh nhân nên thảo luận về lịch sử y tế của họ với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi bắt đầu điều trị.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Neurocrine Biosciences (NASDAQ: NBIX) kỷ niệm cái gật đầu của FDA đối với INGREZZA SPRINKLE, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dữ liệu mới nhất từ InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 13,83 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng tăng trưởng của công ty.
Với tỷ lệ P/E ở mức 53,9 và tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức 40,57, Neurocrine Biosciences giao dịch ở mức bội số cho thấy các nhà đầu tư đang kỳ vọng tăng trưởng thu nhập tiếp tục. Điều này được hỗ trợ bởi Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng thu nhập ròng được dự đoán sẽ tăng trong năm nay, mang lại triển vọng tích cực cho lợi nhuận của công ty.
Hơn nữa, cổ phiếu của công ty được đặc trưng bởi sự biến động giá thấp, đây có thể là một dấu hiệu trấn an cho các nhà đầu tư tìm kiếm sự ổn định trong đầu tư của họ. Đối với những người đang cân nhắc tận dụng hiệu suất thị trường của Neurocrine Biosciences, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về định giá và sức khỏe tài chính của công ty. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập các mẹo có giá trị này, hiện có số lượng trên 15.
Khi công ty tiến triển, các số liệu tài chính và Mẹo InvestingPro cho thấy Neurocrine Biosciences đang ở một vị trí mạnh mẽ để tận dụng sự chấp thuận mới nhất của FDA để có khả năng nâng cao vị thế thị trường và hiệu quả tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.