Lo ngại mất việc vì AI vẫn chưa thành hiện thực
DALLAS - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho Starlight Therapeutics để đánh giá STAR-001 kết hợp với spironolactone cho bệnh nhân u nguyên bào đa hình thể tăng sinh (GBM) ở giai đoạn tiến triển đầu tiên, theo thông cáo báo chí.
Starlight Therapeutics, công ty con thuộc sở hữu toàn bộ của Lantern Pharma Inc . (NASDAQ:LTRN), dự định tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn Ib/2a để nghiên cứu về độ an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của liệu pháp kết hợp này cho GBM tái phát, chiếm khoảng 15% tổng số khối u não.
GBM là một trong những dạng ung thư não xâm lấn mạnh nhất, với thời gian sống trung bình khoảng 12 tháng kể từ khi chẩn đoán ban đầu và chưa đến 5% bệnh nhân sống sót quá năm năm.
STAR-001, còn được gọi là LP-184 khi tập trung vào các chỉ định khối u đặc khác, được mô tả là một tác nhân gây tổn thương DNA có khả năng thâm nhập não và gây chết tế bào tổng hợp. Thuốc này trước đây đã nhận được cả Chỉ định Thuốc Mồ côi và Chỉ định Xét duyệt Nhanh của FDA cho GBM.
Phương pháp kết hợp ghép STAR-001 với spironolactone, một loại thuốc đã được FDA phê duyệt, được cho là làm tăng hiệu quả điều trị của STAR-001 bằng cách gây phân hủy ERCC3, một protein liên quan đến quá trình sửa chữa cắt bỏ nucleotide.
Một thử nghiệm Giai đoạn 1a riêng biệt để xác định độ an toàn, liều lượng và khả năng dung nạp của STAR-001 trên nhiều loại khối u đặc hiện đang được tiến hành và dự kiến sẽ hoàn thành việc tuyển bệnh nhân trong quý hiện tại.
Starlight đang hướng tới việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn Ib/2a vào cuối năm 2025 hoặc đầu năm 2026, tùy thuộc vào nguồn tài trợ bổ sung.
Công ty cho biết GBM đại diện cho cơ hội thị trường hàng năm từ 3 đến 5 tỷ đô la trên toàn cầu, với số ca bệnh đang tăng nhanh trên toàn thế giới.
Starlight Therapeutics tận dụng nền tảng phát triển thuốc trí tuệ nhân tạo RADR của Lantern Pharma để xác định và thúc đẩy các liệu pháp kết hợp cho bệnh nhân mắc ung thư não và hệ thần kinh trung ương.
Trong các tin tức gần đây khác, Lantern Pharma Inc. đã hoàn thành việc tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng HARMONIC Giai đoạn 2 tại Nhật Bản trước thời hạn. Thử nghiệm tập trung vào đánh giá LP-300 kết hợp với hóa trị tiêu chuẩn cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không hút thuốc và đã tiến triển sau khi điều trị bằng chất ức chế tyrosine kinase. Ngoài ra, Lantern Pharma đã báo cáo một tiến triển đáng kể trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đang diễn ra cho thuốc LP-284, trong đó một bệnh nhân bị u lympho xâm lấn đã đạt được đáp ứng chuyển hóa hoàn toàn sau hai chu kỳ điều trị. Công ty cũng đã ra mắt một mô-đun trí tuệ nhân tạo mới trong nền tảng RADR của mình, nhằm dự đoán hiệu quả của các liệu pháp kết hợp điều trị ung thư liên quan đến các tác nhân gây tổn thương DNA và chất ức chế sửa chữa DNA. Trong các phát triển doanh nghiệp, Lantern Pharma đã bổ nhiệm ông Lee T. Schalop, M.D., vào hội đồng quản trị. Ông Schalop mang đến hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực công nghệ sinh học và thị trường tài chính, từng đồng sáng lập Oncoceutics, Inc., công ty được Chimerix Inc. mua lại vào năm 2021. Những phát triển gần đây này nổi bật những nỗ lực liên tục của Lantern Pharma trong các thử nghiệm lâm sàng và bổ nhiệm lãnh đạo chiến lược.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.