Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 31,77 triệu USD và cổ phiếu đã tăng hơn 50% trong sáu tháng qua, thông báo hôm thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho Ketamir-2, một thuốc đối kháng thụ thể NMDA dạng uống đang được phát triển để điều trị đau thần kinh.
Hiện tại, công ty đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 1 tại Trung tâm Y tế Hadassah ở Jerusalem, gần hoàn thành phần liều tăng dần đơn và chuẩn bị bắt đầu phần liều tăng dần nhiều lần. MIRA dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a tại Hoa Kỳ vào Quý 4 năm 2025. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 12,86, cung cấp đủ nguồn lực cho các chương trình phát triển lâm sàng.
Theo thông cáo báo chí của công ty, các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy Ketamir-2 không có bằng chứng về tổn thương não hoặc tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương, một điểm khác biệt so với ketamine truyền thống. Thuốc ứng viên này cũng thể hiện hiệu quả trong nhiều mô hình đau thần kinh, được báo cáo là vượt trội hơn gabapentin và pregabalin trong một số thử nghiệm.
"Việc phê duyệt IND này xác nhận sức mạnh của dữ liệu tiền lâm sàng và dược lý khác biệt của Ketamir-2," ông Erez Aminov, Chủ tịch và CEO của MIRA cho biết.
Công ty cũng đang khám phá các ứng dụng tiềm năng trong bệnh thần kinh ngoại biên do hóa trị và bệnh thần kinh ngoại biên do tiểu đường, đồng thời đẩy mạnh phát triển công thức cho các ứng dụng bôi ngoài da.
Đau thần kinh ảnh hưởng đến hàng triệu người trên khắp Bắc Mỹ, với các liệu pháp hiện tại thường cung cấp sự giảm đau hạn chế và có nhiều tác dụng phụ đáng kể. MIRA cho rằng đặc tính dạng uống, không chứa opioid của Ketamir-2 có thể mang lại lợi thế so với các phương pháp điều trị hiện có.
Công ty cũng báo cáo rằng kế hoạch mua lại SKNY Pharmaceuticals vẫn đang đúng tiến độ, dự kiến sẽ được cổ đông phê duyệt trong Quý 3 năm 2025. Tài sản chính của SKNY đang được phát triển cho béo phì và cai thuốc lá. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 3 tháng 9 năm 2025, các nhà phân tích InvestingPro dự đoán công ty sẽ tiếp tục lỗ trong năm nay, mặc dù đà tăng gần đây của cổ phiếu cho thấy sự tự tin ngày càng tăng của nhà đầu tư. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin quan trọng bổ sung về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của MIRA.
Trong tin tức gần đây khác, MIRA Pharmaceuticals, Inc. đã báo cáo kết quả tiền lâm sàng tích cực cho các ứng viên thuốc SKNY-1 và Mira-55. SKNY-1, được phát triển cho béo phì và nghiện nicotine, đã thể hiện khả năng đảo ngược hành vi liên quan đến lo âu trong các mô hình động vật, được chứng minh bằng thử nghiệm ưa thích sáng-tối trên cá ngựa vằn. Ngoài ra, Mira-55, một loại thuốc giảm đau không chứa opioid, đã chứng minh khả năng giảm đau tương đương với morphine mà không gây viêm trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Những phát hiện này là một phần của thông báo rộng hơn bao gồm cập nhật về thỏa thuận chính thức cho việc mua lại SKNY-1. Trong các phát triển tài chính, MIRA Pharmaceuticals đã huy động được khoảng 2 triệu USD thông qua việc bán cổ phiếu trên thị trường được thực hiện bởi Rodman & Renshaw. Cổ phiếu được bán với giá cao hơn giá đóng cửa của ngày hôm trước, không có chứng quyền nào được bao gồm trong đợt chào bán. Những phát triển này phản ánh tiến trình liên tục trong nghiên cứu và chiến lược tài chính của MIRA.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.