Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
DALLAS - Instil Bio , Inc. (NASDAQ:TIL) đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho AXN-2510, một kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-L1xVEGF đang được phát triển để điều trị các khối u đặc. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch ở mức 21,93 USD, đã thể hiện sức mạnh đáng kể với mức tăng 118% trong năm qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng này dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 đánh giá AXN-2510 dưới dạng đơn trị liệu cho bệnh nhân mắc khối u đặc tái phát hoặc kháng trị trước cuối năm 2025. Nghiên cứu sẽ đánh giá tính an toàn, hiệu quả, dược động học và dược lực học.
"Việc đánh giá AXN-2510 trên quần thể toàn cầu sẽ là một cột mốc quan trọng trong quá trình phát triển lâm sàng của AXN-2510," ông Jamie Freedman, Giám đốc Y khoa của Instil Bio, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Bên cạnh đó, Instil dự kiến đối tác ImmuneOnco sẽ chia sẻ kết quả ban đầu về tính an toàn và hiệu quả từ một nghiên cứu giai đoạn 2 đang diễn ra về AXN-2510 kết hợp với hóa trị liệu cho điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ ở Trung Quốc trong nửa cuối năm 2025.
AXN-2510 được mô tả là một kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-L1xVEGF mới đang được phát triển để điều trị nhiều loại khối u đặc.
Cổ phiếu của công ty được giao dịch trên Nasdaq với mã TIL. Trong khi Instil Bio tập trung vào việc phát triển các liệu pháp mới cho nhiều chỉ định khác nhau, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với tính thanh khoản mạnh khi tài sản hiện tại vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn.
Trong các tin tức gần đây khác, Instil Bio đã được chú ý nhờ một số phát triển quan trọng. Các nhà phân tích của H.C. Wainwright đã tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu Instil Bio lên 125 USD, trích dẫn dữ liệu tăng liều Giai đoạn 1/2 đầy hứa hẹn cho AXN-2510, một phương pháp điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Thử nghiệm lâm sàng cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 23% ở bệnh nhân, điều mà các nhà phân tích thấy có tính cạnh tranh so với các phương pháp điều trị khác. Trong khi đó, các nhà phân tích của JMP đã tái khẳng định xếp hạng Phù hợp với Thị trường cho Instil Bio, phản ánh đánh giá của họ về vị thế thị trường hiện tại của công ty và những hiểu biết được chia sẻ tại cuộc họp ASCO.
Về tin tức điều hành, Instil Bio đã thông báo bổ nhiệm Tiến sĩ Jamie Freedman làm Giám đốc Y khoa mới, mang đến kinh nghiệm sâu rộng trong phát triển thuốc ung thư. Việc bổ nhiệm này được kỳ vọng sẽ hỗ trợ thúc đẩy tài sản chủ lực của công ty, AXN-2510, trong điều trị các khối u đặc. Ngoài ra, công ty đã được nhấn mạnh trong bối cảnh hợp tác chiến lược giữa BioNTech và Bristol-Myers Squibb, điều này nhấn mạnh sự quan tâm ngày càng tăng đối với các kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-1/L1 x VEGF.
Những phát triển gần đây này đã duy trì sự quan tâm của nhà đầu tư đối với Instil Bio, như được chứng minh bởi xếp hạng Mua được tái khẳng định từ H.C. Wainwright. Các nhà phân tích cũng đã lưu ý dữ liệu lâm sàng cạnh tranh của tác nhân PD-L1 x VEGF của Instil Bio tại Trung Quốc. Tiến độ của công ty trong phát triển thuốc và vị thế chiến lược tiếp tục được các nhà đầu tư và nhà phân tích theo dõi chặt chẽ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.