FDA chấp thuận dạng thuốc Alzheimer mới để thử nghiệm

MALVERN, Pa. - Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), một công ty nền tảng thuốc giai đoạn lâm sàng, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để sử dụng một dạng rắn mới của thuốc buntanetap trong các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai. Sự chấp thuận, được công bố ngày hôm nay, đánh dấu một bước quan trọng cho công ty khi nó thúc đẩy nỗ lực phát triển các phương pháp điều trị cho các rối loạn thoái hóa thần kinh như Bệnh Alzheimer (AD) và Bệnh Parkinson (PD).

Vào tháng 6/2024, Annovis đã nộp bằng sáng chế thành phần vật chất cho dạng buntanetap tinh thể mới này, cùng với bằng sáng chế tạm thời cho quy trình sản xuất. Các nghiên cứu cầu nối mở rộng đã được tiến hành để so sánh các tính chất dược lý của dạng bán tinh thể cũ với dạng tinh thể mới, bao gồm các thử nghiệm trong các dung môi khác nhau và trong các mô hình động vật. Annovis cũng đã phát triển một quy trình sản xuất có thể mở rộng cho dạng thuốc mới.

Sự chấp thuận của FDA cho phép Annovis tiến hành một nghiên cứu so sánh trên người để đánh giá khả dụng sinh học của dạng mới so với dạng cũ. Nghiên cứu này sẽ là một thử nghiệm nhỏ, một liều, một phần của quá trình chuyển đổi sang dạng buntanetap mới.

Buntanetap, trước đây được gọi là Posiphen hoặc ANVS401, được thiết kế để ức chế sự hình thành các protein gây độc thần kinh có liên quan đến thoái hóa thần kinh được thấy trong các bệnh như AD và PD. Bằng cách nhắm mục tiêu các protein này, thuốc nhằm mục đích cải thiện chức năng não và có khả năng đảo ngược sự tiến triển của các bệnh này.

Có trụ sở chính tại Malvern, Pennsylvania, Annovis Bio tập trung vào việc giải quyết những thách thức của các bệnh thoái hóa thần kinh bằng cách nhắm mục tiêu nhiều protein gây độc thần kinh. Cách tiếp cận sáng tạo của công ty có khả năng khôi phục chức năng não và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Trong các tin tức gần đây khác, Annovis Bio đã đạt được tiến bộ đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và phát triển tài chính. Công ty đã báo cáo kết quả Giai đoạn 3 đáng khích lệ đối với thuốc buntanetap ở bệnh nhân Parkinson, điều này khiến H.C. Wainwright tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu Annovis Bio. Thuốc đã chứng minh sự cải thiện ở cả chức năng vận động và không vận động, cũng như khả năng nhận thức ở bệnh nhân Parkinson giai đoạn đầu.

Annovis Bio cũng tạo ra 7 triệu đô la từ việc thực hiện khoảng 0,8 triệu chứng quyền, đánh dấu một khoản tiền mặt đáng kể. Ngoài ra, công ty đã nộp bằng sáng chế mới cho một dạng tinh thể mới của buntanetap, nhằm điều trị các rối loạn thoái hóa thần kinh như bệnh Alzheimer và Parkinson.

Hơn nữa, tại Đại hội cổ đông thường niên gần đây của Annovis Bio, năm thành viên hội đồng quản trị đã được bầu và một sửa đổi đối với kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu của công ty đã được phê duyệt. Công ty cũng đã hoàn thành việc làm sạch dữ liệu cho nghiên cứu giai đoạn III về buntanetap, nhắm mục tiêu bệnh Parkinson sớm, với dữ liệu hiệu quả hàng đầu được dự đoán sớm.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sau cái gật đầu của FDA đối với hình thức buntantataap rắn mới của Annovis Bio Inc., các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Khi công ty giai đoạn lâm sàng bắt tay vào các thử nghiệm tiếp theo, các số liệu tài chính và hành vi cổ phiếu của nó cung cấp một bối cảnh cho tiến trình hoạt động của nó. Vốn hóa thị trường của Annovis Bio hiện ở mức 141,21 triệu USD, phản ánh định giá của thị trường về công ty trong bối cảnh những tiến bộ lâm sàng của nó.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy lợi nhuận đáng kể 116,07% trên giá cổ phiếu trong tháng trước, cho thấy niềm tin của nhà đầu tư ngắn hạn mạnh mẽ sau những phát triển gần đây. Điều này được kết hợp với tổng lợi nhuận giá ba tháng đáng chú ý là 25,4%, cho thấy động lực tích cực bền vững. Tuy nhiên, tổng lợi nhuận từ đầu năm đến nay của công ty vẽ ra một bức tranh thận trọng hơn, với mức giảm 32,41%, làm nổi bật sự biến động vốn có trong việc đầu tư vào các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng.

Một mẹo của InvestingPro chỉ ra rằng mặc dù giá tăng gần đây, Annovis Bio đã trải qua biến động giá cao, đây có thể là một yếu tố để các nhà đầu tư không thích rủi ro xem xét. Hơn nữa, các nhà phân tích lạc quan về lợi nhuận trong tương lai của công ty, một khía cạnh quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng để mắt đến tăng trưởng dài hạn.

Đối với những người tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung về Annovis Bio. Hiện tại, có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể được truy cập thông qua trang InvestingPro dành riêng cho Annovis Bio. Người đăng ký có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có khả năng mở khóa dữ liệu có giá trị cho các quyết định đầu tư sáng suốt.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.