T+0 mở đường cho thanh khoản bùng nổ trên thị trường chứng khoán
ATLANTA - Femasys Inc. (NASDAQ:FEMY) đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận việc tiếp tục tuyển dụng bệnh nhân trong giai đoạn cuối của thử nghiệm then chốt FINALE cho FemBloc, một thiết bị tránh thai vĩnh viễn không phẫu thuật. Công ty micro-cap này, với giá trị vốn hóa thị trường chỉ 27,4 triệu USD, đã chứng kiến cổ phiếu của mình đạt được động lực mạnh mẽ trong tháng qua bất chấp những thách thức dài hạn.
Sự chấp thuận này diễn ra sau khi hoàn thành thành công Phần A của thiết kế thử nghiệm nhiều giai đoạn và đại diện cho một bước tiến hướng tới khả năng nhận được Chấp thuận Tiền Thị trường (PMA) tại Hoa Kỳ. FemBloc đã nhận được các phê duyệt quy định tại châu Âu, Vương quốc Anh và New Zealand vào đầu năm nay. Theo dữ liệu của InvestingPro, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 3 đến 8 USD cho Femasys, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu công ty có thể thương mại hóa thành công các sản phẩm của mình.
Đồng thời với sự chấp thuận của FDA, Femasys đã bảo đảm 12 triệu USD dưới dạng trái phiếu chuyển đổi có bảo đảm cấp cao từ các nhà đầu tư tổ chức và được công nhận, do nhà đầu tư hiện tại là ông Jorey Chernett dẫn đầu. Việc tài trợ này bao gồm các chứng quyền đi kèm có thể cung cấp tổng cộng lên đến 58 triệu USD nếu tất cả chứng quyền được thực hiện bằng tiền mặt. Nguồn tài trợ này đến vào thời điểm quan trọng, khi phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản thanh khoản, với tỷ lệ hiện tại là 0,89.
Theo công ty, FemBloc sử dụng hệ thống phân phối được cấp bằng sáng chế để đặt một polymer pha trộn độc quyền vào ống dẫn trứng, polymer này phân hủy và tạo thành mô sẹo tự nhiên để tắc nghẽn vĩnh viễn. Thủ thuật này không yêu cầu gây mê, rạch da, hoặc thời gian hồi phục.
"Sự chấp thuận IDE của FDA này đại diện cho một cột mốc quan trọng trong việc đưa FemBloc tiến tới sự chấp thuận tại Hoa Kỳ, mang đến cho phụ nữ một lựa chọn không phẫu thuật cho biện pháp tránh thai vĩnh viễn mà họ đã chờ đợi từ lâu," bà Kathy Lee-Sepsick, Giám đốc Điều hành và Nhà sáng lập của Femasys cho biết.
Các trái phiếu chuyển đổi có lãi suất 8,5% mỗi năm với thời hạn đáo hạn 10 năm và có thể chuyển đổi thành cổ phiếu với giá 0,73 USD mỗi cổ phiếu. Công ty dự định sử dụng số tiền thu được để tái cấp vốn cho các khoản nợ hiện tại và thúc đẩy việc thương mại hóa danh mục sản phẩm sinh sản và tránh thai vĩnh viễn của mình. Mặc dù không có lãi trong 12 tháng qua, Femasys đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 98,61%, theo dữ liệu của InvestingPro.
Femasys tuyên bố rằng thông tin trong thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty sẽ báo cáo kết quả kinh doanh tiếp theo chỉ trong 3 ngày nữa, vào ngày 6 tháng 11, điều này có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về vị thế tài chính và tiến độ thương mại hóa của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Femasys Inc. đã khởi động một nghiên cứu lâm sàng giám sát hậu mãi cho hệ thống Tránh thai Vĩnh viễn FemBloc tại châu Âu, sau khi nhận được sự chấp thuận từ nhiều Ủy ban Đạo đức. Nghiên cứu này tuân thủ Quy định về Thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu và các tiêu chuẩn ISO về Thực hành Lâm sàng Tốt. Trong các cập nhật tài chính, Femasys báo cáo rằng hiện công ty đáp ứng yêu cầu về vốn chủ sở hữu của Nasdaq để tiếp tục niêm yết, sau nỗ lực tài chính gần đây. Điều này diễn ra sau khi công ty trước đó đã nhận được thông báo từ Nasdaq về việc không đáp ứng các tiêu chuẩn về giá trị thị trường và vốn chủ sở hữu. Ngoài ra, Femasys đã công bố hợp tác với Medical Electronic Systems để ra mắt Bộ Phân tích Tinh trùng FemSperm, nâng cao các sản phẩm điều trị vô sinh của họ. Về mặt lãnh đạo, Giám đốc Điều hành ông Daniel Currie dự định nghỉ hưu vào tháng 12 năm 2025, sau hơn 20 năm làm việc tại công ty. Cuối cùng, Femasys gần đây đã định giá một đợt chào bán công khai cổ phiếu thường và chứng quyền với mức chiết khấu đáng kể, ảnh hưởng đến giá trị cổ phiếu của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.