Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
MIAMI - Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), một công ty công nghệ sinh học chuyên về y học tái tạo, đã nhận được chỉ định Liệu pháp Nâng cao Y học Tái tạo (RMAT) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho liệu pháp tế bào Lomecel-B™ để điều trị Bệnh Alzheimer nhẹ. Tình trạng này nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các liệu pháp tái tạo đầy hứa hẹn.
Lomecel-B™, có nguồn gốc từ tủy xương của những người hiến tặng trẻ, khỏe mạnh, đang được đánh giá cho các tình trạng khác nhau, bao gồm Bệnh Alzheimer, nơi nó đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a, Yếu đuối liên quan đến lão hóa và hội chứng tim trái giảm sản (HLHS).
Liệu pháp này đã cho thấy tiềm năng trong việc làm chậm hoặc ngăn ngừa sự tiến triển của Bệnh Alzheimer, đáp ứng các điểm cuối an toàn chính và hiệu quả thứ cấp trong thử nghiệm CLEAR MIND Giai đoạn 2a.
Chỉ định RMAT, một phần của Đạo luật Chữa bệnh Thế kỷ 21, được trao cho các liệu pháp nhằm điều trị các tình trạng nghiêm trọng với bằng chứng sơ bộ cho thấy chúng có thể giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Nó cung cấp các lợi ích như hướng dẫn chuyên sâu của FDA và tiềm năng cho các quy trình phê duyệt nhanh.
Giám đốc Khoa học của Longeveron, Joshua Hare, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc quan trọng này, lưu ý tiềm năng của liệu pháp này trong việc tác động tích cực đến bệnh nhân Alzheimer, một rối loạn thoái hóa thần kinh với các lựa chọn điều trị hạn chế. Công ty có kế hoạch trình bày kết quả nghiên cứu đầy đủ từ thử nghiệm CLEAR MIND tại Hội nghị Quốc tế của Hiệp hội Alzheimer vào ngày 28 tháng 7 năm 2024.
Chương trình HLHS của công ty cũng đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi, Theo dõi nhanh và Bệnh nhi hiếm gặp từ FDA. Giám đốc điều hành của Longeveron, Wa'el Hashad, bày tỏ lòng biết ơn đối với việc chỉ định RMAT, nhấn mạnh vai trò của nó trong việc thúc đẩy đối thoại với FDA.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Longeveron Inc. và không cấu thành sự chứng thực của công ty hoặc các sản phẩm của công ty. Thông tin được trình bày nhằm cung cấp một báo cáo thực tế về chỉ định RMAT được cấp cho Lomecel-B™ để điều trị bệnh Alzheimer nhẹ.
Trong một tin tức gần đây khác, Longeveron Inc. đã mở rộng sang sản xuất theo hợp đồng, ký thỏa thuận đầu tiên với Secretome Therapeutics. Động thái này dự kiến sẽ tạo ra doanh thu hàng năm ước tính khoảng 4-5 triệu đô la sau khi hoạt động đầy đủ. Sự hợp tác này sẽ thúc đẩy cơ sở GMP hiện có của Longeveron và chuyên môn của nó trong sản xuất liệu pháp tế bào.
Trong báo cáo thu nhập quý 1/2024, Longeveron tiết lộ doanh thu tăng đáng kể và lỗ ròng giảm. Hợp chất phát triển hàng đầu của công ty, Lomecel-B, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a để điều trị bệnh Alzheimer nhẹ. Công ty đang chuẩn bị tham gia với FDA để phác thảo các chiến lược lâm sàng và quy định trong tương lai, với mục tiêu hoàn thành tuyển sinh nghiên cứu Giai đoạn 2 vào cuối năm nay.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) gần đây đã thu hút được sự chú ý đáng kể do chỉ định RMAT từ FDA cho liệu pháp điều trị Alzheimer sáng tạo. Các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của công ty có thể tìm thấy các số liệu sau và Mẹo InvestingPro sâu sắc.
Tính đến mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, vốn hóa thị trường của Longeveron ở mức khiêm tốn 18.22 triệu USD. Bất chấp những tiến bộ đầy hứa hẹn của công ty trong y học tái tạo, tài chính phản ánh một số thách thức. Hệ số P/E hiện đang âm ở mức -0,28, cho thấy công ty không có lãi tính đến giai đoạn này. Hơn nữa, Longeveron đã đạt mức tăng trưởng doanh thu đáng kể 96,42% trong quý 1 năm 2024, một con số có thể phản ánh niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào tiềm năng của các liệu pháp của nó.
Các nhà đầu tư cần lưu ý rằng theo InvestingPro Tips, Longeveron đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nghĩa vụ ngắn hạn của nó vượt quá tài sản lưu động. Ngoài ra, trong khi cổ phiếu đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá 73,94%, nó cũng được đánh dấu bằng sự biến động giá cao. Những yếu tố này rất quan trọng để các nhà đầu tư xem xét khi đánh giá rủi ro và tiềm năng đầu tư của họ vào Longeveron.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Longeveron, InvestingPro cung cấp một loạt các mẹo, bao gồm dự đoán tăng trưởng doanh số, bội số Giá / Sách cao của cổ phiếu và không trả cổ tức cho cổ đông. Có 14 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp thêm hướng dẫn về tình hình tài chính và thị trường của Longeveron.
Các nhà đầu tư quan tâm có thể tìm thấy giá trị bổ sung bằng cách sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, bao gồm quyền truy cập vào các mẹo này và phân tích chi tiết hơn.
Khi Longeveron tiếp tục điều hướng bối cảnh công nghệ sinh học với các liệu pháp đột phá tiềm năng, việc theo dõi các số liệu tài chính này và lời khuyên của chuyên gia có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.