FDA cấp trạng thái điều trị đột phá cho điều trị ung thư của Adaptimmune

Ngày đăng 20:13 13/01/2025
ADAP
-

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Những tuyên bố này phản ánh kỳ vọng hiện tại của công ty, nhưng kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 10 ProTips và phân tích toàn diện cho thấy công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý. Với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 1,00 đô la đến 3,50 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích tài chính chi tiết có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp đầy đủ, dành riêng cho người đăng ký. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 10 ProTips và phân tích toàn diện cho thấy công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý. Với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 1,00 đô la đến 3,50 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích tài chính chi tiết có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp đầy đủ, dành riêng cho người đăng ký. Chỉ định này dành cho những bệnh nhân bị myxoid/u mỡ tế bào tròn (MRCLS) không thể cắt bỏ hoặc di căn trước đây đã trải qua hóa trị liệu dựa trên anthracycline và đáp ứng các tiêu chí di truyền cụ thể.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Những tuyên bố này phản ánh kỳ vọng hiện tại của công ty, nhưng kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 10 ProTips và phân tích toàn diện cho thấy công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý. Với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 1,00 đô la đến 3,50 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích tài chính chi tiết có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp đầy đủ, dành riêng cho người đăng ký.

Adaptimmune có kế hoạch cung cấp thêm thông tin chi tiết về nhượng quyền thương mại sarcoma và chương trình lâm sàng cho lete-cel trong bài thuyết trình tại Hội nghị chăm sóc sức khỏe JP Morgan hàng năm ở San Francisco, California, dự kiến vào chiều thứ Ba.

Chỉ định liệu pháp đột phá nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các loại thuốc cho thấy tiềm năng cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có trên ít nhất một điểm cuối có ý nghĩa lâm sàng. Với trạng thái này, lete-cel có thể được hưởng lợi từ các tương tác thường xuyên hơn với FDA, nộp đơn xin giấy phép sinh học và có thể là xem xét ưu tiên.

Ngoài việc chỉ định FDA, Adaptimmune cũng đang làm nổi bật chương trình Allo-T của mình tại Biotech ShowCase™ và Hội nghị bàn tròn nhà đầu tư Diễn đàn Toàn cầu Vô Tích 2025. Công ty đặt mục tiêu bắt đầu Đơn xin cấp phép sinh học cho lete-cel vào cuối năm nay để điều trị cả hai chỉ định sarcoma, dự kiến sẽ ra mắt thị trường vào năm 2026.

Giám đốc điều hành của Adaptimmune, Adrian Rawcliffe, nhận xét về tình trạng đột phá, nhấn mạnh tiềm năng của lete-cel để đáp ứng nhu cầu quan trọng về các phương pháp điều trị mới trong quần thể bệnh nhân sarcoma.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Những tuyên bố này phản ánh kỳ vọng hiện tại của công ty, nhưng kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể.

Trong một tin tức gần đây khác, Adaptimmune Therapeutics đã trải qua những thay đổi chiến lược đáng kể sau kết quả quý III. Công ty dược phẩm sinh học duy trì xếp hạng Outperform, nhưng Mizuho đã giảm mục tiêu giá xuống 50% do những thay đổi trong quy trình và kế hoạch giảm chi phí. Dữ liệu nghiên cứu IGNYTE-ESO giai đoạn 2 quan trọng cho lete-cel, chương trình tiên tiến thứ hai của Adaptimmune, cho thấy kết quả đầy hứa hìn, khiến công ty dự kiến sẽ nộp đơn xin cấp phép sinh học vào cuối năm 2025.

Trong một động thái hợp lý hóa hoạt động, Adaptimmune đã thông báo giảm 33% lực lượng lao động và cắt giảm 25% chi phí hoạt động vào năm 2025. Đây là một phần trong chiến lược của công ty nhằm đạt được tình hình tài chính hòa vốn vào năm 2027. Bất chấp việc tái cấu trúc, Mizuho vẫn lạc quan về tương lai của Adaptimmune, một phần do dự báo doanh thu tăng cho Tecelra, ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của công ty, vào năm 2025.

Adaptimmune cũng báo cáo sự ra mắt thành công của liệu pháp tế bào được thiết kế, Tecelra, và có kế hoạch mở rộng các trung tâm điều trị được ủy quyền. Công ty dự đoán doanh thu Tecelra sẽ khiêm tốn bắt đầu từ quý 4 năm 2024, với mức tăng trưởng đáng kể dự kiến vào năm 2025. Đây là một trong những diễn biến gần đây đã dẫn đến triển vọng lạc quan thận trọng từ Mizuho.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.