Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
WORCESTER, Mass. - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Quy chế Thuốc Mồ Côi cho MB-101 của Mustang Bio (NASDAQ:MBIO), một liệu pháp tế bào CAR T nhắm mục tiêu IL13Ra2 để điều trị u sao bào lan tỏa tái phát, u sao bào dạng nang và u nguyên bào thần kinh đệm. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty công nghệ sinh học đang ở giai đoạn lâm sàng này, hiện được định giá 55,6 triệu USD, duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, đặt công ty ở vị thế thuận lợi để tiếp tục phát triển thuốc.
Quy chế này, được công bố vào thứ Hai, cung cấp các ưu đãi bao gồm tín dụng thuế đối với chi phí thử nghiệm lâm sàng khi được phê duyệt và miễn phí người dùng thuốc kê đơn. Nó cũng mang lại bảy năm độc quyền thị trường cho bệnh được chỉ định nếu sản phẩm nhận được sự chấp thuận của FDA.
MB-101 đang được phát triển như một phần của liệu pháp kết hợp mới với MB-108, một virus oncolytic HSV-1 trước đây đã nhận được Quy chế Thuốc Mồ Côi riêng cho điều trị u thần kinh đệm ác tính. Sự kết hợp này, được chỉ định là MB-109, nhằm cải thiện hiệu quả bằng cách sử dụng MB-108 để tái cấu trúc môi trường vi khối u.
Với cổ phiếu đang giao dịch ở mức 1,88 USD và mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 4 đến 16 USD, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang được định giá thấp. "Chúng tôi rất vui mừng khi MB-101 nhận được Quy chế Thuốc Mồ Côi đúng thời hạn và với quy chế rộng hơn chỉ định đề xuất," ông Manuel Litchman, Chủ tịch và CEO của Mustang Bio, đã phát biểu trong thông cáo báo chí. Các nhà đầu tư có thể truy cập các chỉ số định giá chi tiết và 6 ProTips bổ sung với gói đăng ký InvestingPro.
Trong một thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra được công bố trên Nature Medicine, MB-101 đã thể hiện kết quả đầy hứa hẹn, với 50% bệnh nhân đạt được bệnh ổn định hoặc tốt hơn. Two bệnh nhân có "khối u nóng" (mức độ cao của tế bào T CD3+ trong khối u) đã đạt được đáp ứng hoàn toàn kéo dài 7,5 và 66+ tháng.
Chiến lược điều trị kết hợp liệu pháp tế bào CAR-T MB-101 với virus oncolytic MB-108 để có khả năng làm cho "khối u lạnh trở nên nóng", từ đó cải thiện hiệu quả điều trị trong các loại ung thư khó điều trị.
Các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của MB-101 tại City of Hope và MB-108 tại Đại học Alabama ở Birmingham tiếp tục tuyển bệnh nhân. Công ty lưu ý rằng việc phát triển thêm chương trình MB-109 phụ thuộc vào việc huy động thêm vốn hoặc thiết lập quan hệ đối tác chiến lược. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 12 tháng 8 năm 2025, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích tài chính toàn diện và ước tính Giá trị Hợp lý thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Quy chế Thuốc Mồ Côi áp dụng cho các loại thuốc và sinh phẩm dùng để điều trị các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người tại Hoa Kỳ.
Trong tin tức gần đây khác, Fortress Biotech đã tổ chức cuộc họp thường niên nơi các cổ đông bỏ phiếu về một số đề xuất quan trọng. Việc bầu bảy giám đốc để phục vụ cho đến cuộc họp thường niên năm 2026 đã được phê duyệt, với mỗi giám đốc nhận được nhiều phiếu ủng hộ hơn phản đối. Các cổ đông cũng phê chuẩn việc bổ nhiệm KPMG LLP làm công ty kế toán đăng ký độc lập của công ty cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025. Một cuộc bỏ phiếu tư vấn để phê duyệt thù lao của các giám đốc điều hành được đề cử đã nhận được sự ủng hộ đáng kể, mặc dù có một số phiếu phản đối và bỏ phiếu trắng. Về tần suất của các cuộc bỏ phiếu tư vấn trong tương lai về thù lao điều hành, các cổ đông ủng hộ việc tổ chức các cuộc bỏ phiếu này ba năm một lần, một quyết định mà hội đồng quản trị đã áp dụng cho đến năm 2031. Ngoài ra, các cổ đông đã phê duyệt Giấy Chứng nhận Thành lập Sửa đổi và Tái lập Lần Thứ Hai, bao gồm các điều khoản về miễn trừ trách nhiệm cho cán bộ. Những phát triển này phản ánh chiến lược quản trị và hoạt động đang diễn ra của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.