BRAINTREE, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) đã công bố sự chấp thuận của FDA để tiến hành thử nghiệm lâm sàng quan trọng cho Hệ thống phẫu thuật robot nội mạch LIBERTY®. Sự phát triển này theo sau khi Công ty đệ trình kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng và là một bước quan trọng hướng tới việc đệ trình 510 (k) tiềm năng.
Thử nghiệm, sẽ diễn ra tại Hoa Kỳ, là một phần của quy trình đăng ký Miễn trừ Thiết bị Điều tra (IDE). Microbot Medical đã ký kết thỏa thuận dịch vụ với một trung tâm y tế học thuật hàng đầu và đang thu hút thêm các trung tâm hàng đầu để thử nghiệm.
Song song với các thử nghiệm trên người sắp tới, Công ty đang hoàn thiện thử nghiệm tương thích sinh học theo yêu cầu của ứng dụng IDE. Giám đốc điều hành Harel Gadot bày tỏ sự tin tưởng vào công nghệ của họ và con đường hướng tới giải phóng mặt bằng và thương mại hóa theo quy định.
Microbot Medical chuyên về các công nghệ micro-robot nhằm nâng cao kết quả lâm sàng và khả năng tiếp cận cho các thủ tục nội mạch. Hệ thống LIBERTY® được thiết kế để loại bỏ sự cần thiết của các thiết bị phẫu thuật truyền thống lớn, có khả năng làm giảm phơi nhiễm bức xạ và căng thẳng của bác sĩ trong khi cho phép hoạt động từ xa.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Microbot Medical. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm cả việc hoàn thành thành công các thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt theo quy định. Thông tin bổ sung về rủi ro có sẵn trong hồ sơ SEC của Công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) tiến tới một thời điểm quan trọng với Hệ thống phẫu thuật robot nội mạch LIBERTY® của họ, bối cảnh tài chính của công ty thể hiện sự pha trộn giữa điểm mạnh và thách thức. Với vốn hóa thị trường là 14,4 triệu đô la, sức khỏe tài chính của công ty đang được các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của nó xem xét kỹ lưỡng. Theo dữ liệu của InvestingPro, MBOT hiện đang hoạt động thua lỗ, với thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -9.32 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này được phản ánh trong tỷ lệ P/E âm của họ là -1,55, cho thấy thị trường dự kiến sẽ thua lỗ trong tương lai.
Một mẹo đầu tư nhấn mạnh rằng MBOT nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực của thanh khoản. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy MBOT có vị trí tốt để xử lý các trách nhiệm tài chính trước mắt của mình. Tuy nhiên, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và công ty đã nhanh chóng đốt tiền mặt. Điều này càng trở nên phức tạp hơn bởi tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và thực tế là công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua.
Các nhà đầu tư quan tâm đến triển vọng tài chính chi tiết cho MBOT, bao gồm các Mẹo InvestingPro bổ sung, có thể tìm thêm thông tin bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/MBOT. Hiện tại có sáu lời khuyên bổ sung được liệt kê trong InvestingPro, có thể cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của công ty. Đối với những người xem xét cam kết lâu dài hơn với nền tảng InvestingPro , hãy đảm bảo sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.