Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), một công ty dược phẩm sinh học, đã nhận được xác nhận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) rằng thử nghiệm lâm sàng SOL-R giai đoạn 3 đối với AXPAXLI,™ một phương pháp điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD ướt), phù hợp như một nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt thứ hai. Thử nghiệm này, cùng với nghiên cứu SOL-1 đang diễn ra, nhằm hỗ trợ Ứng dụng thuốc mới (NDA) cho AXPAXLI,™ giả định kết quả thành công.
Phản hồi bằng văn bản Loại C của FDA xác nhận nghiên cứu SOL-R là một thử nghiệm không thua kém đối với việc lặp lại liều AXPAXLI.™ Ngược lại, nghiên cứu SOL-1 là một thử nghiệm ưu việt đánh giá một cấy ghép AXPAXLI™ duy nhất. Cả hai thử nghiệm đều là một phần trong chiến lược của Ocular để phù hợp với hướng dẫn của FDA và cung cấp dữ liệu có ý nghĩa cho sử dụng thương mại.
Ghi danh cho nghiên cứu SOL-1 đã tăng tốc và những người không đáp ứng các tiêu chí ngẫu nhiên cho SOL-1 có cơ hội ghi danh vào SOL-R. Nghiên cứu SOL-R đã nhanh chóng chuyển từ khái niệm sang đăng ký bệnh nhân trong vòng chưa đầy ba tháng, chứng minh các hoạt động lâm sàng hiệu quả của Ocular.
AXPAXLI,™ còn được gọi là OTX-TKI, là một chất cấy ghép hydrogel có thể hấp thụ sinh học có chứa axitinib, một chất ức chế tyrosine kinase có đặc tính chống tạo mạch, hiện đang được đánh giá để điều trị AMD ướt và các bệnh võng mạc khác. AMD ướt là nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực nghiêm trọng, ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn cầu và được đặc trưng bởi sự phát triển mạch máu bất thường ở võng mạc.
Thử nghiệm SOL-1 so sánh AXPAXLI™ với tiêm aflibercept, trong khi thử nghiệm SOL-R so sánh AXPAXLI™ được dùng sáu tháng một lần với aflibercept được tiêm tám tuần một lần. Một nhánh bổ sung trong thử nghiệm SOL-R đã được đưa vào để che giấu đầy đủ, theo khuyến nghị của FDA.
Ocular Therapeutix được thiết lập để thảo luận về tiến độ kinh doanh gần đây và kết quả tài chính trong một cuộc gọi hội nghị và webcast hôm nay lúc 8:00 AM ET. Đường ống của công ty cũng bao gồm DEXTENZA,® một corticosteroid được FDA chấp thuận cho viêm và đau mắt sau phẫu thuật, và PAXTRAVA,™ một ứng cử viên sản phẩm để điều trị bệnh tăng nhãn áp.
Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ocular Therapeutix, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Ocular Therapeutix báo cáo doanh thu quý 1 năm 2024 là 14,8 triệu USD, đánh dấu mức tăng 10,5% so với cùng kỳ năm ngoái, mặc dù lỗ ròng 64,8 triệu USD do chi phí một lần. Công ty cũng tuyên bố cắt giảm lực lượng lao động để tập trung nguồn lực vào sự phát triển lâm sàng của Axpaxli.
Piper Sandler duy trì xếp hạng Thừa cân và mục tiêu giá $ 15.00 cho Ocular Therapeutix, tập trung vào những phát triển mới nhất trong các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của công ty.
TD Cowen đã nâng cấp Ocular Therapeutix từ xếp hạng Giữ lên Mua, tăng mục tiêu giá lên 11 đô la dựa trên những tiến bộ trong các chương trình lâm sàng của công ty.
H.C. Wainwright nhắc lại xếp hạng Mua cho công ty, điều chỉnh mục tiêu giá thành 14 đô la. Đây là một trong những phát triển gần đây tại Ocular Therapeutix.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL) tiếp tục có những bước tiến trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học với các thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho AXPAXLI.™ Khi công ty chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng các phương pháp điều trị của mình, điều cần thiết là các nhà đầu tư phải xem xét các số liệu tài chính khác nhau và hiểu biết của nhà phân tích. Theo dữ liệu của InvestingPro, Ocular Therapeutix có vốn hóa thị trường khoảng 1,22 tỷ USD, cho thấy sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Cam kết nghiên cứu và phát triển của công ty có thể được phản ánh trong biên lợi nhuận gộp âm -21,04% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, điều này làm nổi bật chi phí hiện tại vượt quá doanh thu trong giai đoạn đầu tư quan trọng này. Đây là giai đoạn quan trọng đối với Ocular khi nó thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng, có khả năng dẫn đến lợi nhuận trong tương lai mặc dù các số liệu tài chính hiện tại cho thấy điều ngược lại. Hơn nữa, với tỷ lệ P/E là -11,82, các nhà đầu tư đang định giá triển vọng tăng trưởng của công ty hơn là thu nhập hiện tại.
InvestingPro Tips cho thấy Ocular Therapeutix nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt và ổn định tài chính khi theo đuổi sự chấp thuận của FDA cho AXPAXLI.™ Ngoài ra, công ty đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá là 80,96%, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về tiềm năng dài hạn của nó. Tuy nhiên, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới và không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây là một cân nhắc cho những người đánh giá triển vọng tài chính ngắn hạn của công ty.
Để phân tích toàn diện hơn, các nhà đầu tư có thể tìm thấy 11 Mẹo InvestingPro bổ sung về Trị liệu mắt tại https://www.investing.com/pro/OCUL, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.