BOSTON - Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX) đã công bố tiến bộ đáng kể trong chương trình điều trị đau suzetrigine, có thể giới thiệu một loại thuốc mới để kiểm soát cơn đau cấp tính và bệnh thần kinh.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận đệ trình Ứng dụng Thuốc Mới (NDA) cho suzetrigine, một chất ức chế tín hiệu đau NaV1.8 chọn lọc đường uống, để điều trị đau cấp tính từ trung bình đến nặng. Công ty đã bắt đầu quá trình nộp hồ sơ và đặt mục tiêu hoàn thành vào quý II/2024.
Suzetrigine trước đây đã nhận được chỉ định Fast Track và Breakthrough Therapy từ FDA cho việc sử dụng tiềm năng của nó trong các tình huống đau cấp tính. Sau những chỉ định này và kết quả Giai đoạn 3 tích cực vào đầu năm nay, việc đệ trình NDA đánh dấu một bước quan trọng để đưa thuốc ra thị trường.
Ngoài ra, Vertex đang chuẩn bị bắt đầu chương trình Giai đoạn 3 cho suzetrigine vào nửa cuối năm 2024, nhắm vào cơn đau liên quan đến bệnh thần kinh ngoại biên tiểu đường (DPN). Công ty gần đây đã kết thúc một cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 thành công với FDA và đã được cấp chỉ định Liệu pháp Đột phá cho suzetrigine trong điều trị đau liên quan đến DPN.
Chương trình Giai đoạn 3 sắp tới sẽ bao gồm hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược kéo dài 12 tuần để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của suzetrigine ở bệnh nhân DPN. Mục tiêu chính là đánh giá những thay đổi về cường độ đau, với khoảng 1.100 bệnh nhân dự kiến sẽ ghi danh vào mỗi nghiên cứu. Sau những nghiên cứu này, những người tham gia sẽ có cơ hội tiếp tục nghiên cứu nhãn mở để xác định tính an toàn và hiệu quả lâu dài của thuốc.
Vertex cũng đang tiến hành nghiên cứu giai đoạn 2 về suzetrigine ở bệnh nhân mắc bệnh phóng xạ thắt lưng (LSR), với việc hoàn thành ghi danh dự kiến vào cuối năm nay.
Carmen Bozic, MD, Phó chủ tịch điều hành của Vertex, nhấn mạnh tiềm năng của suzetrigine để cung cấp một giải pháp thay thế không opioid để quản lý đau thần kinh cấp tính và ngoại biên cho hàng triệu bệnh nhân.
Là một phần của chiến lược danh mục đầu tư đau rộng lớn hơn, Vertex đang thúc đẩy sự phát triển của các chất ức chế tín hiệu đau NaV1.8 và NaV1.7 bổ sung. Công ty có kế hoạch chuyển chất ức chế NaV1.8 thế hệ tiếp theo, VX-993, vào các nghiên cứu Giai đoạn 2 về đau cấp tính và đau thần kinh ngoại biên vào cuối năm nay và bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 1 về công thức tiêm tĩnh mạch VX-993.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ: VRTX) tiến lên phía trước với chương trình điều trị đau suzetrigine, các chỉ số sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty cung cấp thông tin chi tiết về vị trí thị trường của nó. Với vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 101,6 tỷ đô la và tỷ lệ Giá / Sách là 5,78 tính đến mười hai tháng qua kết thúc vào quý 4 năm 2023, Vertex là một thực thể quan trọng trong ngành công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Vertex nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là dấu hiệu của sự ổn định tài chính khi đầu tư vào việc phát triển suzetrigine và các phương pháp điều trị đau khác. Hơn nữa, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch ở tỷ lệ P/E cao, 28, so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn, điều này có thể cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng tương lai của nó. Ngoài ra, với các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và với hiệu suất lợi nhuận trong mười hai tháng qua, Vertex dường như đang trên một quỹ đạo vững chắc.
Các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Vertex có thể khám phá thêm các mẹo trên InvestingPro, nơi họ có thể tìm thấy tổng cộng 13 Mẹo InvestingPro bổ sung cho Vertex. Đối với những người quan tâm đến việc có được thông tin chi tiết toàn diện, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.