BURLINGTON, Mass. - Fractyl Health, Inc. (NASDAQ: GUTS), một công ty chuyên về trị liệu trao đổi chất, đã công bố sự chấp thuận của FDA về Miễn trừ thiết bị điều tra (IDE) cho một nghiên cứu quan trọng về sản phẩm Revita của mình. Nghiên cứu, được đặt tên là Remain-1, sẽ điều tra hiệu quả của Revita trong việc duy trì giảm cân sau khi bệnh nhân ngừng điều trị bằng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 (GLP-1RA), một phương pháp điều trị phổ biến cho bệnh béo phì.
Thử nghiệm Remain-1, dự kiến bắt đầu vào nửa cuối năm 2024, sẽ là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi so sánh Revita với một thủ tục giả mạo. Thử nghiệm sẽ ghi danh những người béo phì đã đạt được ít nhất 15% tổng trọng lượng cơ thể thông qua liệu pháp tirzepatide trước khi được chọn ngẫu nhiên cho một trong hai phương pháp điều trị. Mục tiêu chính là để chứng minh rằng Revita vượt trội hơn so với giả mạo trong việc duy trì giảm cân ở tuần 24 sau khi ngừng tirzepatide.
Ngoài Remain-1, Fractyl Health đã tiết lộ đoàn hệ Reveal-1, một nghiên cứu nhãn mở sẽ tuân theo các giao thức tương tự và cung cấp cập nhật dữ liệu khi nghiên cứu tiến triển.
Revita là một thủ tục tái tạo bề mặt niêm mạc tá tràng nhằm giải quyết các nguyên nhân gốc rễ của bệnh béo phì và bệnh tiểu đường loại 2 (T2D). Các nghiên cứu lâm sàng trước đây cho thấy rằng một quy trình Revita duy nhất có thể giúp duy trì giảm cân. Thủ tục này đã được cấp dấu CE ở châu Âu và nhận được ủy quyền hoàn trả ở Đức để điều trị T2D.
Béo phì, ảnh hưởng đến hơn 40% dân số Hoa Kỳ, là một yếu tố nguy cơ đáng kể đối với các bệnh mãn tính như T2D, bệnh gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa và bệnh tim mạch. Sự xuất hiện của các loại thuốc GLP-1RA mạnh như semaglutide và tirzepatide đã thay đổi cảnh quan điều trị béo phì, nhưng việc ngừng sử dụng chúng thường dẫn đến tăng cân trở lại.
Tiến sĩ Harith Rajagopalan, Giám đốc điều hành của Fractyl Health, nhấn mạnh những lợi ích lâm sàng và kinh tế tiềm năng của các chiến lược duy trì giảm cân mà không cần điều trị y tế liên tục. Nhiệm vụ của công ty là chuyển điều trị từ quản lý mãn tính sang các liệu pháp điều chỉnh bệnh nhắm vào nguyên nhân gốc rễ ở cấp cơ quan của các bệnh chuyển hóa.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Fractyl Health và thông tin ở đây chưa được xác minh độc lập. Các tuyên bố trong bài viết này không đóng vai trò là sự chứng thực của Fractyl Health hoặc các sản phẩm của nó.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Fractyl Health, Inc. chuẩn bị cho nghiên cứu quan trọng về sản phẩm Revita, các nhà quan sát thị trường đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Vốn hóa thị trường của công ty hiện ở mức 352,29 triệu USD, phản ánh định giá của thị trường về tiềm năng của công ty bất chấp những thách thức của nó. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích không mong đợi Fractyl Health sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với dữ liệu tài chính gần đây của công ty cho thấy thiếu lợi nhuận trong mười hai tháng qua.
Hiệu suất gần đây của cổ phiếu tiếp tục nhấn mạnh những thách thức phía trước, với mức giá giảm đáng kể 26,51% so với tháng trước và thậm chí còn giảm mạnh hơn 42,41% trong ba tháng qua. Xu hướng này cho thấy các nhà đầu tư có thể đang thận trọng trong bối cảnh công ty đang đầu tư liên tục vào nghiên cứu và phát triển.
Trên một lưu ý tích cực, Fractyl Health hoạt động với mức nợ vừa phải và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, công ty đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao, làm nổi bật các nhà đầu tư cao cấp đang trả tiền cho tiềm năng tăng trưởng của nó so với thế hệ doanh thu hiện tại.
Đối với những người xem xét đầu tư vào Fractyl Health, điều đáng chú ý là công ty không trả cổ tức, thay vào đó tập trung vào việc tái đầu tư vào các sáng kiến nghiên cứu và kinh doanh cốt lõi của mình. Để biết thêm thông tin chi tiết, có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn, có thể được truy cập trên nền tảng InvestingPro . Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.