FDA ấn định ngày xem xét dung dịch hydrocortisone của Eton

Ngày đăng 03:38 16/07/2024
FDA ấn định ngày xem xét dung dịch hydrocortisone của Eton

DEER PARK, Ill. - Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ETON), một công ty chuyên điều trị bệnh hiếm gặp, thông báo rằng Ứng dụng thuốc mới (NDA) cho ET-400, một công thức độc quyền của dung dịch uống hydrocortison, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận. FDA đã đặt ra ngày hành động mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) là ngày 28 tháng 2 năm 2025, để phê duyệt tiềm năng của thuốc.

ET-400 được thiết kế như một công thức lỏng của hydrocortisone chủ yếu dành cho trẻ em. Giám đốc điều hành của công ty, Sean Brynjelsen, bày tỏ sự lạc quan về triển vọng của thuốc, nói rằng sự chấp thuận có thể tác động đáng kể đến thị trường hydrocortisone uống. Eton Pharmaceuticals dự đoán rằng ET-400, kết hợp với ALKINDI SPRINKLE,® có thể đạt doanh thu cao nhất hàng năm vượt quá 50 triệu đô la.

Công ty dược phẩm, hiện đang tiếp thị năm sản phẩm bệnh hiếm, đã nhận được bằng sáng chế cho ET-400 kéo dài đến năm 2043. Ngoài ET-400, Eton còn có các ứng cử viên sản phẩm khác trong giai đoạn phát triển cuối, bao gồm ET-600 và ZENEO® hydrocortisone autoinjector.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Eton Pharmaceuticals.

Trong các tin tức gần đây khác, Eton Pharmaceuticals đã hủy bỏ việc bán cổ phiếu và chứng quyền, sau khi đấu thầu không thành công cho tài sản của Eiger BioPharmaceuticals, Inc. Công ty đã lên kế hoạch phát hành và bán 1.287.500 cổ phiếu phổ thông với giá 3,50 đô la mỗi cổ phiếu, sẽ huy động được khoảng 4,5 triệu đô la.

Ngoài ra, chứng quyền được tài trợ trước cho 2.462.500 cổ phiếu đã được thiết lập để phát hành, tạo ra khoảng 8,6 triệu đô la. Việc mở rộng cơ sở tín dụng trị giá 21,9 triệu đô la cũng đang được triển khai, nâng tổng số lên 27,0 triệu đô la. Tuy nhiên, các giao dịch này phụ thuộc vào việc Eton Pharmaceuticals thắng cuộc đấu giá Eiger BioPharmaceuticals, điều này đã không xảy ra.

Do đó, các giao dịch đã bị chấm dứt và nguồn vốn dự kiến từ việc bán cổ phần, phát hành chứng quyền và tăng khả năng vay sẽ không thành hiện thực. Những phát triển gần đây ảnh hưởng đáng kể đến chiến lược tài chính trước mắt và cơ hội tăng trưởng tiềm năng của Eton Pharmaceuticals.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ETON) gần đây đã thu hút sự chú ý với sự chấp nhận của FDA đối với Ứng dụng thuốc mới cho ET-400. Khi các nhà đầu tư và nhà phân tích theo dõi tiến trình của công ty, InvestingPro cung cấp các số liệu tài chính quan trọng và thông tin chi tiết có thể thông báo cho các quyết định đầu tư.

Với vốn hóa thị trường là 88,12 triệu đô la, Eton được định vị là một người chơi vừa phải trong ngành dược phẩm. Tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) của công ty ở mức 95,28, phản ánh bội số thu nhập cao cho thấy các nhà đầu tư đang kỳ vọng tăng trưởng thu nhập cao hơn trong tương lai.

Điều này được hỗ trợ bởi mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, được báo cáo ở mức 40,71%. Ngoài ra, công ty đã chứng minh mức tăng trưởng EBITDA đáng kể là 135,74% trong cùng kỳ, cho thấy lợi nhuận và hiệu quả hoạt động được cải thiện.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Eton nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực của sự ổn định tài chính. Hơn nữa, công ty đang giao dịch ở tỷ lệ P / E thấp so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn, cung cấp một điểm vào hấp dẫn tiềm năng cho các nhà đầu tư giá trị.

Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và thu nhập ròng được dự đoán sẽ giảm. Với việc Eton không trả cổ tức cho các cổ đông, trọng tâm của các nhà đầu tư tiềm năng có thể là tăng vốn hơn là thu nhập.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn và các Mẹo InvestingPro bổ sung, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/ETON để có cái nhìn toàn diện về Dược phẩm Eton. Có 6 lời khuyên khác có sẵn, có thể cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về định giá của công ty và triển vọng trong tương lai. Hãy nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.