Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), một công ty công nghệ sinh học nổi tiếng với vốn hóa thị trường là 78 tỷ đô la và sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo InvestingPro, đã công bố kết quả thành công từ thử nghiệm QUASAR giai đoạn 3 của EYLEA HD (aflibercept) Injection 8 mg để điều trị phù điểm vàng sau tắc tĩnh mạch võng mạc (RVO). Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính, chứng minh rằng EYLEA HD, được tiêm 8 tuần một lần sau liều ban đầu hàng tháng, không thua kém về tăng thị lực so với phác đồ liều tiêu chuẩn 4 tuần của EYLEA (aflibercept) Injection 2 mg. Sự phát triển này diễn ra khi Regeneron duy trì hoạt động tài chính vững chắc, với doanh thu tăng trưởng ở mức 5,72% trong mười hai tháng qua và bảng cân đối kế toán lành mạnh cho thấy nhiều tiền mặt hơn nợ.
Bệnh nhân trong thử nghiệm đã cải thiện thị lực với ít mũi tiêm hơn, điều này có thể đại diện cho một tiến bộ đáng kể trong điều trị RVO. Nghiên cứu cho thấy khoảng 90% bệnh nhân được điều trị bằng EYLEA HD duy trì khoảng thời gian dùng thuốc 8 tuần trong suốt 36 tuần.
Thử nghiệm QUASAR là một nghiên cứu toàn cầu, đeo mặt nạ kép, có đối chứng tích cực, so sánh hiệu quả và độ an toàn của EYLEA HD với phương pháp điều trị EYLEA hiện có. Cả hai nhóm bệnh nhân đều đạt được thị lực tăng không kém ở tuần thứ 36, với nhóm EYLEA HD cho thấy kết quả nhất quán trên các loại RVO khác nhau, bao gồm tắc tĩnh mạch trung tâm, nhánh và nửa võng mạc.
Dữ liệu an toàn từ thử nghiệm chỉ ra rằng hồ sơ của EYLEA HD tương tự như EYLEA, phù hợp với hồ sơ an toàn được biết đến từ các thử nghiệm quan trọng. Các tác dụng phụ cấp cứu điều trị mắt ở bệnh nhân EYLEA HD bao gồm tăng nhãn áp và hiếm gặp các trường hợp viêm nội nhãn và viêm mạch võng mạc.
Regeneron có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sinh học bổ sung cho EYLEA HD cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào quý đầu tiên của năm 2025. Công ty, cùng với cộng tác viên Bayer AG, dự định trình bày những phát hiện này tại một cuộc họp y tế sắp tới và gửi dữ liệu cho các cơ quan quản lý trên toàn thế giới.
Điều quan trọng cần lưu ý là tính an toàn và hiệu quả của EYLEA HD trong điều trị RVO vẫn chưa được đánh giá bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào. Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Regeneron Pharmaceuticals. Hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần ở mức 724,87 đô la, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, cung cấp phân tích sâu về cổ phiếu này và 1.400+ cổ phiếu Mỹ khác. Trong một tin tức gần đây khác, Regeneron Pharmaceuticals đã trở thành chủ đề của một số ghi chú của các nhà phân tích. RBC Capital Markets đã đưa ra xếp hạng "Vượt trội" cho Regeneron, trích dẫn các động lực tăng trưởng mạnh mẽ như các phương pháp điều trị mới và kết quả lâm sàng đáng kể. Công ty cũng nhấn mạnh tài chính vững chắc của Regeneron, bao gồm tỷ lệ hiện tại là 5,28 và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Piper Sandler nhắc lại xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình đối với Regeneron, duy trì niềm tin vào dòng sản phẩm Eylea của công ty mặc dù tiến độ chậm trong việc chuyển đổi sang đối tác Liều cao. Citi đã bắt đầu bảo hiểm trên Regeneron với xếp hạng Trung lập, lưu ý những lo ngại về khả năng xói mòn thị phần do cạnh tranh và sự gia nhập của thuốc tương tự sinh học. TD Cowen duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Regeneron, nhấn mạnh tiềm năng của Eylea HD và Dupixent. Công ty cũng nhấn mạnh sự định giá thấp đáng kể đối với đường ống của Regeneron, cho thấy triển vọng mạnh mẽ cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển của công ty. BMO Capital Markets đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với cổ phiếu Regeneron, giảm mục tiêu giá do sự thiếu hụt trong phiên bản liều cao của Eylea và sự cạnh tranh sắp tới. Tuy nhiên, ban lãnh đạo của Regeneron vẫn tự tin vào vị trí thị trường sản phẩm của họ, kỳ vọng tăng trưởng doanh thu vào nửa cuối năm 2025. Đây là những phát triển gần đây của Regeneron Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.