EyePoint thúc đẩy điều trị AMD ướt với thử nghiệm mới

WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường trị giá 587 triệu đô la, đã công bố bắt đầu thử nghiệm LUCIA, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu thứ hai cho thuốc nghiên cứu DURAVYU, nhằm điều trị AMD thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác ướt (AMD ướt). Bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm đã được dùng liều, đánh dấu một bước quan trọng trong nỗ lực của công ty để giải quyết các bệnh võng mạc nghiêm trọng. Cổ phiếu của công ty đã chứng kiến sự biến động đáng kể, hiện đang giao dịch thấp hơn 73% so với mức cao nhất trong 52 tuần là 30,99 đô la.

DURAVYU là một liệu pháp phân phối bền vững sử dụng công nghệ Durasert E™ độc quyền để đưa vorolanib, một chất ức chế tyrosine kinase chọn lọc, trực tiếp vào mắt. Thử nghiệm LUCIA nhằm mục đích thiết lập phác đồ eAMDcacy, an toàn và liều lượng của DURAVYU, tập trung vào việc giảm tần suất điều trị cần thiết cho bệnh nhân AMD ướt.

AMD ướt là nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực AMD trên 50 tuổi, đặc trưng bởi sự phát triển của các mạch máu bất thường trong võng mạc, có thể rò rỉ chất lỏng và gây suy giảm thị lực nghiêm trọng. Các phương pháp điều trị hiện tại cho AMD ướt đòi hỏi phải tiêm dịch kính thường xuyên, điều này có thể dẫn đến điều trị kém và mất thị lực không thể phục hồi do gánh nặng điều trị cao.

Thử nghiệm LUCIA, cùng với thử nghiệm LUGANO đang diễn ra, là một phần của chương trình quan trọng duy nhất trong việc đánh giá việc tái liều lượng sáu tháng một lần. Các thử nghiệm được đeo mặt nạ kép, kiểm soát aflibercept và nhằm mục đích ghi danh khoảng 400 bệnh nhân mỗi thử nghiệm. Điểm cuối chính là sự thay đổi trung bình về thị lực điều chỉnh tốt nhất ở tuần thứ 52 và 56 so với điểm ban đầu.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của EyePoint, Jay S. Duker, MD, bày tỏ sự lạc quan về tỷ lệ ghi danh và tiềm năng của DURAVYU trong việc cung cấp những hiểu biết có giá trị cho thực tiễn trong thế giới thực. Công ty tự tin vào khả năng nhanh chóng ghi danh bệnh nhân do các cam kết đáng kể về địa điểm toàn cầu và sự nhiệt tình của bệnh nhân và các nhà điều tra. Theo dữ liệu của InvestingPro, EyePoint duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 5,5 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù các nhà phân tích lưu ý rằng công ty hiện đang đốt tiền mặt. AMD hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính của EyePoint và các ProTips bổ sung, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện trên InvestingPro.

Thử nghiệm LUCIA bao gồm cả bệnh nhân AMD ướt chưa điều trị và đã được điều trị trước đó và sẽ đánh giá độ an toàn và các điểm cuối phụ như giảm gánh nặng điều trị và kết quả giải phẫu. DURAVYU được sử dụng thông qua tiêm trong dịch kính tiêu chuẩn, tương tự như các phương pháp điều trị chống VEGF hiện có được FDA phê duyệt.

EyePoint dự đoán dữ liệu hàng đầu từ các thử nghiệm quan trọng Giai đoạn 3 vào năm 2026 và từ thử nghiệm Giai đoạn 2 về phù điểm vàng do tiểu đường vào quý đầu tiên của năm 2025. Sự phát triển của DURAVYU là một phần trong cam kết rộng lớn hơn của công ty trong việc tận dụng công nghệ giải phóng bền vững để cải thiện kết quả điều trị các bệnh võng mạc. Với năm nhà phân tích gần đây đã sửa đổi ước tính thu nhập của họ tăng lên và mục tiêu giá dao động từ 18 đến 68 đô la, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các đề xuất đồng thuận chi tiết của nhà phân tích và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty.

Báo cáo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ EyePoint Pharmaceuticals, Inc. và không bao gồm bất kỳ phân tích hoặc bình luận bổ sung nào. Thông tin được trình bày tùy thuộc vào việc hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và quy trình xem xét theo quy định.

Trong một tin tức gần đây khác, EyePoint Pharmaceuticals đã tiết lộ kết quả quý III, báo cáo doanh thu ròng là 10,5 triệu đô la và lỗ ròng là 29,4 triệu đô la. Công ty cũng bắt đầu chào bán cổ phiếu phổ thông trị giá 100 triệu đô la ra công chúng. Những động thái tài chính này là một phần trong nỗ lực chiến lược của EyePoint nhằm mở rộng đường băng tiền mặt của mình vào AMD27. Về nghiên cứu và phát triển, EyePoint đã đạt được những tiến bộ đáng kể, bao gồm việc công bố dữ liệu tạm thời tích cực từ nghiên cứu VERONA giai đoạn 2 về phù điểm vàng do tiểu đường (DME) và bắt đầu liều lượng trong nghiên cứu LUGANO quan trọng đối với Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác ướt (AMD).

Các nhà phân tích đã phản ứng với những diễn biến này, với việc Baird duy trì xếp hạng Outperform nhưng giảm mục tiêu giá xuống còn 33 đô la và HC Wainwright duy trì khuyến nghị Mua nhưng giảm mục tiêu giá xuống còn 22 đô la. Guggenheim nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá 68,00 đô la, trong khi Laidlaw xác nhận xếp hạng Mua với mục tiêu giá là 50,00 đô la. Tuy nhiên, CapitalOne vẫn giữ xếp hạng Underweight.

EyePoint cũng đã chứng kiến những thay đổi trong hội đồng quản trị của mình với việc bổ nhiệm Fred Hassan và sự từ chức của Anthony P. Adamis, MD và David Guyer, MD. Những phát triển gần đây này phản ánh cam kết của EyePoint trong việc giải quyết các bệnh võng mạc nghiêm trọng thông qua các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và sự chấp thuận tiềm năng của FDA đối với Duravyu.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.