Eyenovia ra mắt clobetasol được FDA chấp thuận cho phẫu thuật mắt

NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), một công ty công nghệ nhãn khoa, đã công bố khả năng thương mại của Hoa Kỳ về hỗn dịch nhãn khoa clobetasol propionate được FDA chấp thuận 0,05% để kiểm soát viêm và đau sau phẫu thuật mắt. Sản phẩm, mang nhãn hiệu Clobetasol™, được ghi nhận là steroid nhãn khoa mới đầu tiên được phê duyệt trong hơn một thập kỷ.

Michael Rowe, Giám đốc điều hành của Eyenovia, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc ra mắt đối với công ty và sự tiến bộ mà nó thể hiện trong các lựa chọn điều trị phẫu thuật mắt. Chế độ dùng thuốc hai lần một ngày của Clobetasol và một mô hình phân phối được thiết kế để tránh các biến chứng bảo hiểm dự kiến sẽ thu hút sự quan tâm của các chuyên gia chăm sóc mắt.

Một cuộc khảo sát được ủy quyền bởi Eyenovia đã chỉ ra sự quan tâm mạnh mẽ từ các bác sĩ phẫu thuật mắt, với hiệu quả là đặc điểm hàng đầu được tìm kiếm trong steroid sau phẫu thuật. Các nghiên cứu lâm sàng chỉ ra rằng Clobetasol giúp giảm đau hoàn toàn cho khoảng 80% bệnh nhân trong vòng bốn ngày sau phẫu thuật. Ngoài ra, hồ sơ an toàn của clobetasol đã được nhấn mạnh, không có tác dụng phụ duy nhất ảnh hưởng đến hơn 2% bệnh nhân.

Nghiên cứu thị trường cũng xác định các rào cản chăm sóc có quản lý là một vấn đề quan trọng đối với 53% bác sĩ phẫu thuật được khảo sát khi kê toa steroid mắt. Giá thấp cố định của Clobetasol, bất kể tình trạng bảo hiểm bệnh nhân, được coi là một động thái tích cực để giảm bớt gánh nặng hành chính.

Quan hệ đối tác của Eyenovia với Formosa Pharma cũng nhằm mục đích mở rộng việc sử dụng Clobetasol trong điều trị khô mắt thông qua công nghệ nền tảng Optejet®. Công ty tiếp tục tập trung vào việc thương mại hóa các sản phẩm của mình, bao gồm MYDCOMBI® cho bệnh nấm và phát triển liên tục các phương pháp điều trị cận thị tiến triển ở trẻ em.

Thông tin được cung cấp dựa trên một tuyên bố báo chí từ Eyenovia, Inc. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến. Eyenovia không có nghĩa vụ phải cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai. Để biết thêm chi tiết về Clobetasol và MYDCOMBI, vui lòng tham khảo các trang web thông tin an toàn tương ứng của họ.

Trong các tin tức gần đây khác, Eyenovia, Inc. đã phải đối mặt với cảnh báo hủy niêm yết tiềm năng từ Nasdaq do cổ phiếu của nó giao dịch dưới mức yêu cầu tối thiểu 1,00 đô la mỗi cổ phiếu trong 30 ngày làm việc liên tiếp. Công ty dược phẩm có thời hạn đến ngày 17/3/2025 để lấy lại sự tuân thủ. Eyenovia cũng đã bổ nhiệm Andrew Jones làm Giám đốc tài chính mới, khi họ chuẩn bị cho việc ra mắt clobetasol và phát triển tài sản giai đoạn cuối MicroPine.

Công ty gần đây đã công bố thỏa thuận bán 12.850.000 cổ phiếu phổ thông của mình, dự kiến sẽ tạo ra tổng số tiền thu được khoảng 5,14 triệu đô la. Eyenovia cũng đã tiết lộ kế hoạch chào bán công khai cổ phiếu phổ thông hoặc chứng quyền được tài trợ trước. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Eyenovia, nhận ra tiềm năng của hệ thống phân phối Optejet của công ty để thúc đẩy tăng trưởng đáng kể.

Mặc dù ghi nhận khoản lỗ ròng 11,1 triệu USD và chi phí hoạt động tăng, Eyenovia đang chuẩn bị cho việc ra mắt Clobetasol được FDA chấp thuận và thiết bị Optejet Gen 2, dự kiến vào đầu năm 2025. Đây là một trong những phát triển gần đây trong chiến lược tăng trưởng của Eyenovia.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) thúc đẩy việc ra mắt thương mại steroid nhãn khoa mới, Clobetasol™, bối cảnh tài chính của công ty là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 39,35 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của công ty trên thị trường.

InvestingPro Tips cho rằng trong khi các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, họ vẫn thận trọng về lợi nhuận của công ty. Trên thực tế, ba nhà phân tích đã điều chỉnh dự báo thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy triển vọng lạc quan tiềm năng về triển vọng doanh thu của công ty. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng Eyenovia đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây có thể là mối quan tâm cho sự bền vững lâu dài.

Hơn nữa, biến động giá cổ phiếu của Eyenovia khá biến động, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội rủi ro cao, lợi nhuận cao nhưng cũng có thể báo hiệu sự thận trọng cho những người tìm kiếm các khoản đầu tư ổn định hơn. Cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự sụt giảm giá đáng kể trong năm qua, với mức giảm 71,57% trong tổng lợi nhuận giá một năm theo dữ liệu mới nhất có sẵn.

Về số liệu tài chính, Tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) của Eyenovia hiện ở mức -0,68, cho thấy công ty không tạo ra thu nhập ròng so với giá cổ phiếu. Điều này được củng cố bởi tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, ở mức -1,04. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp của công ty trong cùng kỳ ở mức báo động -17609,84%, cho thấy chi phí đáng kể liên quan đến doanh thu.

Các nhà đầu tư và cổ đông tiềm năng có thể tìm thấy phân tích chi tiết hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung cho Eyenovia tại https://vn.investing.com/pro/EYEN, với tổng cộng 15 mẹo có sẵn cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.