Ông Trump nói rằng Ấn Độ phải đối mặt với mức thuế từ 20% đến 25%
Investing.com — Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), một công ty công nghệ nhãn khoa với giá trị vốn hóa thị trường 2,23 triệu USD, đã công bố những tiến triển đáng kể trong việc phát triển Optejet UFD, một thiết bị do người dùng tự điền để sử dụng thuốc nhỏ mắt. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như đang bị định giá thấp mặc dù giá hiện tại là 1,01 USD. Công ty đang tiến tới việc nộp hồ sơ pháp lý để xin phê duyệt thương mại, dự kiến vào quý 4 năm 2025.
Thiết bị Optejet UFD được thiết kế để hoạt động với nhiều loại dung dịch nhãn khoa khác nhau, bao gồm nước mắt nhân tạo và sản phẩm làm ẩm kính áp tròng. Thiết bị này đang trải qua các nghiên cứu Xác minh & Thẩm định (V&V) để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn ngành. Eyenovia đã hoàn thành các thử nghiệm về yêu cầu vật lý, khả năng sử dụng, hiệu suất liều lượng và độ bền của thiết bị, chứng minh khả năng phân phối thuốc một cách nhất quán và đáng tin cậy trong hơn 30.000 lần sử dụng.
Ông Michael Rowe, Giám đốc điều hành của Eyenovia, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thiết bị trong việc nâng cao trải nghiệm người dùng và hiệu quả, tuyên bố rằng thiết bị này có thể cho phép người tiêu dùng sử dụng gấp đôi số lần từ thuốc nhỏ mắt hiện tại của họ. Với việc hoàn thành các nghiên cứu V&V còn lại, Eyenovia dự định chuẩn bị nộp hồ sơ 510(k) vào tháng 9.
Danh mục sản phẩm thương mại của Eyenovia bao gồm các phương pháp điều trị đau và viêm sau phẫu thuật và Mydcombi® để giãn đồng tử. Nền tảng Optejet được ca ngợi vì những lợi ích tiềm năng trong các bệnh mãn tính ở phần trước của mắt, bao gồm dễ sử dụng, an toàn, dung nạp tốt và có khả năng cải thiện sự tuân thủ so với thuốc nhỏ mắt tiêu chuẩn.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Eyenovia, Inc. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự đoán. Eyenovia chưa cung cấp bất kỳ chi tiết tài chính cụ thể hoặc dự báo doanh số nào liên quan đến Optejet UFD tại thời điểm này.
Trong các tin tức gần đây khác, Eyenovia, Inc. đã thành công trong việc tuân thủ lại các yêu cầu niêm yết của Nasdaq bằng cách duy trì giá chào mua đóng cửa trên 1,00 USD mỗi cổ phiếu. Điều này đạt được thông qua việc chia tách cổ phiếu ngược, đảm bảo việc tiếp tục niêm yết cổ phiếu phổ thông của công ty trên thị trường vốn Nasdaq. Ngoài ra, Eyenovia đã sửa đổi thỏa thuận tài chính với các bên cho vay, cho phép hoãn thanh toán khoản vay đến cuối tháng 9 năm 2025 và khả năng chuyển đổi nợ thành cổ phiếu công ty. Sửa đổi này nhằm tăng cường cơ cấu vốn của Eyenovia và cải thiện thanh khoản, với một phần doanh thu từ chương trình chào bán thị trường được chuyển hướng vào việc trả nợ.
Trong một diễn biến khác, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng trung lập đối với cổ phiếu Eyenovia, với mức giá mục tiêu là 2,00 USD. Công ty lưu ý việc FDA phê duyệt thiết bị xịt nhãn khoa Optejet của Eyenovia cho Mydcombi, mặc dù đã ngừng thử nghiệm CHAPERONE Giai đoạn 3. Eyenovia cũng đang lên kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt quy định cho thiết bị Optejet Gen-2 do người dùng điền vào cuối năm 2025. Sự thay đổi chiến lược của công ty để khám phá các ứng dụng bổ sung cho hệ thống phân phối Optejet được xem là một động thái tích cực. Khi Eyenovia tiếp tục khám phá các lựa chọn chiến lược thay thế, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ những phát triển này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.