NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), một công ty nhãn khoa giai đoạn thương mại, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ một nghiên cứu Giai đoạn IV về sản phẩm được FDA chấp thuận, Mydcombi (thuốc xịt mắt tropicamide và phenylephrine hydrochloride) 1% / 2.5%. Nghiên cứu nhằm xác định hiệu quả và thời gian của liều thấp nhất có thể phân phối của sản phẩm đối với sự giãn nở đồng tử.
Nghiên cứu, được thực hiện tại Trường Đo thị lực Đại học Bang New York, liên quan đến 29 đối tượng nhận được một nửa liều (8μL mỗi mắt) của Mydcombi. Kết quả chỉ ra rằng 67% bệnh nhân đạt được sự giãn nở đồng tử có liên quan đến lâm sàng trong vòng 30 phút sau liều và con số này tăng lên 86% sau 60 phút.
Phần lớn kích thước đồng tử của bệnh nhân trở lại dưới 5mm trong khoảng từ 3,5 đến 6 giờ sau khi nhỏ thuốc, với 93% đạt đến điểm này sau 6 giờ. Khối lượng thấp hơn của Mydcombi được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ tối thiểu được báo cáo.
Michael Rowe, Giám đốc điều hành của Eyenovia, nhấn mạnh tầm quan trọng của nghiên cứu, lưu ý rằng kết quả chứng minh hiệu quả và khả năng dung nạp của Mydcombi khi sử dụng công nghệ Optejet.
Ông đề cập rằng sự giãn nở bắt đầu tiêu tan sớm nhất là 3,5 giờ sau khi nhỏ thuốc, phù hợp với các nghiên cứu liên quan đến các tác nhân đảo ngược bệnh nấm. Độ chính xác và tính linh hoạt của công nghệ Optejet có thể cung cấp một lựa chọn cho các chuyên gia chăm sóc mắt và bệnh nhân của họ, đặc biệt là khi liều thấp hơn của tropicamide và phenylephrine được ưa thích.
Hơn nữa, Eyenovia sẽ trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Thị giác và Nhãn khoa (ARVO) 2024 vào ngày 7 tháng 5 năm 2024. Bài thuyết trình sẽ thảo luận về một nghiên cứu về Công nghệ hạt nano thành phần dược phẩm hoạt tính (APNT™) của Formosa Pharmaceuticals, được sử dụng trong hỗn dịch nhãn khoa clobetasol propionate 0,05%, được FDA phê duyệt để điều trị viêm và đau sau phẫu thuật.
Eyenovia có kế hoạch tung ra clobetasol vào cuối mùa hè này, bổ sung cho Mydcombi trên thị trường.
Clobetasol của Eyenovia dự kiến sẽ gia nhập thị trường ước tính trị giá hơn 1,3 tỷ USD mỗi năm. Công ty dự đoán rằng công nghệ APNT sẽ được tích hợp vào các sản phẩm trong tương lai và lạc quan về tiềm năng của bộ phân phối Optejet để cung cấp các hệ thống treo này.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Eyenovia, Inc. và chưa được xác minh độc lập. Eyenovia đã không cung cấp bất kỳ hướng dẫn nào về tác động tài chính dự kiến của những phát triển này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.