Evolus nộp đơn đăng ký FDA cho chất làm đầy da mới

Ngày đăng 23:35 24/06/2024
Evolus nộp đơn đăng ký FDA cho chất làm đầy da mới

NEWPORT BEACH, Calif. - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), một công ty chuyên về các sản phẩm làm đẹp hiệu suất, đã thông báo hoàn thành việc nộp đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho hai chất làm đầy da mới, Evolysse™ Lift và Evolysse™ Smooth. Những sản phẩm này được thiết kế để sử dụng trong khu vực nếp gấp mũi (NLF) của khuôn mặt, thường được gọi là "đường cười".

Mô-đun cuối cùng của ứng dụng PMA đã được đệ trình sau một nghiên cứu quan trọng của Hoa Kỳ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm Evolysse™ trong một thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, mù. Tổng cộng có 140 bệnh nhân tham gia, mỗi người nhận được một trong các chất làm đầy Evolysse™ trong một NLF và một sản phẩm cạnh tranh, Restylane-L, trong sản phẩm còn lại cho mục đích so sánh.

Chất làm đầy Evolysse™ không chỉ đáp ứng điểm cuối chính là không thua kém mà còn thể hiện sự vượt trội so với Restylane-L ở mốc 6 tháng.

Tiến sĩ Rui Avelar, Giám đốc Y tế và Trưởng phòng R &D của Evolus, bày tỏ sự tin tưởng vào bản đệ trình, nói rằng nó đại diện cho một "cột mốc cơ bản quan trọng" cho công ty. Quá trình xem xét của FDA dự kiến sẽ tuân theo một mốc thời gian tiêu chuẩn, với khả năng phê duyệt các chất làm đầy dự kiến vào nửa cuối năm 2025.

Evolus nhằm mục đích định vị Evolysse™ Lift như một phương pháp điều trị linh hoạt cho các nếp nhăn và nếp gấp trên khuôn mặt, với kỳ vọng nó sẽ trở thành sản phẩm được sử dụng nhiều nhất trong dòng sản phẩm của họ. Evolysse™ Smooth được thiết kế như một sự thay thế nhẹ nhàng hơn cho Evolysse™ Lift.

Thông báo này là một phần trong chiến lược mở rộng danh mục đầu tư của Evolus, bao gồm thỏa thuận phân phối độc quyền cho Evolysse™ ở Mỹ và Estyme®, một dòng chất làm đầy da, ở châu Âu.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Evolus, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Evolus Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong thị trường thẩm mỹ y tế. Công ty đã báo cáo doanh thu quý 1 tăng 42%, đạt 59,3 triệu đô la, vượt qua ước tính đồng thuận. Sự tăng trưởng này được cho là do hiệu suất thị trường mạnh mẽ của công ty và xu hướng nhu cầu thuận lợi trong ngành đối với độc tố và chất độn. Hơn nữa, Evolus đã tái khẳng định định hướng doanh thu cho năm 2024 và đặt mục tiêu lợi nhuận rõ ràng cho quý IV/2024.

Các nhà phân tích từ Barclays Capital Inc. đã cho Evolus xếp hạng "Thừa cân", cho thấy triển vọng tích cực cho cả ngắn hạn và dài hạn.

Đây là những phát triển mới nhất trong hành trình của công ty trong bối cảnh cạnh tranh của thẩm mỹ y tế.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) tiến triển với việc đệ trình FDA cho Evolysse™ Lift và Evolysse™ Smooth, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Evolus có vốn hóa thị trường là 660.54 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 40.45% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Sự tăng trưởng này cho thấy nhu cầu thị trường mạnh mẽ đối với các sản phẩm của công ty, phù hợp với chiến lược mở rộng danh mục đầu tư và thị phần của công ty.

Mặc dù quỹ đạo doanh thu tích cực, Tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) hiện tại của công ty ở mức -9,99, phản ánh rằng công ty hiện không có lãi. Cùng với đó, InvestingPro Tips cho rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới và không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Đây có thể là một điểm cân nhắc cho các nhà đầu tư khi họ cân nhắc lợi ích lâu dài tiềm năng của đường ống sản phẩm của công ty so với các số liệu tài chính ngắn hạn.

Tuy nhiên, biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ của công ty là 69,28% cho thấy khả năng duy trì lợi nhuận ở cấp độ hoạt động, điều này có thể báo hiệu tốt cho thu nhập trong tương lai khi công ty mở rộng quy mô. Ngoài ra, với tỷ lệ Giá / Sách là 35,82, cổ phiếu đang giao dịch ở mức cao, điều này có thể phản ánh niềm tin của thị trường vào giá trị tài sản của công ty và triển vọng tăng trưởng trong tương lai.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và các Mẹo InvestingPro bổ sung, hiện tại có thêm 5 mẹo có sẵn, có thể được truy cập thông qua nền tảng của InvestingPro . Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp thông tin chi tiết có giá trị để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.

Nhìn chung, trong khi công ty phải đối mặt với những thách thức đối với lợi nhuận trong ngắn hạn, tăng trưởng doanh thu và tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ cho thấy tiềm năng thành công trong tương lai, đặc biệt nếu quá trình phê duyệt của FDA đối với các sản phẩm của Evolysse™ kết thúc thuận lợi.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.