Giá vàng trong nước tiếp tục phá đỉnh, chênh lệch giá với thế giới nới rộng
NEWPORT BEACH, Calif. - Evolus, Inc. (NASDAQ:EOLS), một công ty thẩm mỹ với vốn hóa thị trường 460 triệu USD, đã nộp mô-đun cuối cùng của đơn đăng ký Phê duyệt Tiếp thị Trước (PMA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho Evolysse™ Sculpt, một loại gel axit hyaluronic tiêm được thiết kế để phục hồi thể tích giữa mặt. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã thể hiện mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 17% trong 12 tháng qua.
Công ty dự kiến quá trình xem xét của FDA sẽ tuân theo quy trình PMA tiêu chuẩn, với sự phê duyệt dự kiến vào nửa cuối năm 2026, theo thông cáo báo chí.
Evolysse™ Sculpt được định vị là sản phẩm chủ lực trong bộ sưu tập gel axit hyaluronic tiêm của công ty. Sản phẩm được thiết kế sử dụng công nghệ Cold-X™, mà theo công ty giúp bảo tồn cấu trúc tự nhiên của phân tử axit hyaluronic.
Để hỗ trợ cho đơn đăng ký PMA, Evolus đã tiến hành một nghiên cứu then chốt tại Hoa Kỳ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Thử nghiệm đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng này đã thu nhận 304 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận Evolysse™ Sculpt hoặc Restylane®-Lyft, với bệnh nhân được theo dõi trong 24 tháng kể từ lần điều trị đầu tiên.
"Sculpt là sản phẩm có cấu trúc hoàn chỉnh nhất của chúng tôi, được sản xuất bằng công nghệ mới và được thiết kế để giải quyết tình trạng mất thể tích giữa mặt, một phân khúc có giá trị cao trong lĩnh vực thẩm mỹ khuôn mặt," ông Rui Avelar, Giám đốc Y tế và Trưởng bộ phận R&D tại Evolus cho biết.
Nếu được phê duyệt, sản phẩm sẽ tham gia vào phân khúc mà công ty mô tả là có giá trị cao nhất của thị trường chất làm đầy da hiện nay và sẽ là một trong số ít sản phẩm hiện được chỉ định đặc biệt cho vùng giữa mặt.
Evolus, giao dịch trên sàn Nasdaq, tập trung vào việc xây dựng danh mục các thương hiệu tiêu dùng thẩm mỹ, với sản phẩm chủ lực Jeuveau®, một chất độc tố thần kinh được sử dụng trong các thủ thuật thẩm mỹ. Các nhà phân tích duy trì triển vọng tích cực đối với cổ phiếu, với mục tiêu giá dao động từ 17 đến 20 USD. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Evolus, bao gồm các ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết bao gồm những điều thực sự quan trọng cho các quyết định đầu tư sáng suốt.
Trong tin tức gần đây khác, Evolus đã báo cáo kết quả tài chính quý hai năm 2025 không đạt kỳ vọng. Công ty công bố doanh thu ròng toàn cầu đạt 69,4 triệu USD, tăng 4% so với cùng kỳ năm trước, nhưng thấp hơn đáng kể so với ước tính đồng thuận là 82 triệu USD. Sự thiếu hụt này một phần là do sự sụt giảm trong doanh số bán Jeuveau, giảm khoảng 11% so với cùng kỳ năm trước khi khách hàng giảm mua hàng vào cuối tháng 6. Ngoài ra, Evolus ghi nhận khoản lỗ lớn hơn dự kiến, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,27 USD, thấp hơn so với dự báo -0,10 USD. Sau những kết quả này, H.C. Wainwright đã hạ mục tiêu giá cho Evolus xuống còn 20 USD từ 27 USD, trong khi BTIG điều chỉnh mục tiêu của mình xuống 18 USD từ 21 USD, cả hai đều duy trì xếp hạng Mua. Những điều chỉnh này phản ánh phản ứng của các nhà phân tích đối với việc Evolus không đạt kỳ vọng về thu nhập và những thách thức mà công ty phải đối mặt trên thị trường. Mặc dù doanh thu tăng từ việc ra mắt Evolysee, kết quả tài chính không đáp ứng được dự đoán của các nhà phân tích. Những diễn biến này nhấn mạnh những khó khăn thị trường hiện tại mà Evolus đang phải đối mặt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.