Evolus đạt được chứng nhận EU cho các sản phẩm chất làm đầy da mới

NEWPORT BEACH, Calif. - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), được biết đến với danh mục sản phẩm thẩm mỹ, gần đây đã đạt được một cột mốc quy định quan trọng với chứng nhận Quy định về thiết bị y tế của EU (MDR) cho dòng gel axit hyaluronic tiêm (HA) Estyme®. Sự phát triển này, được công bố ngày hôm nay, cho phép công ty tham gia vào thị trường chất làm đầy da châu Âu, tăng gấp đôi thị trường có thể giải quyết bên ngoài Hoa Kỳ lên ước tính 1,8 tỷ đô la.

Quy trình chứng nhận MDR, được biết đến với các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả nghiêm ngặt, đã cấp Dấu CE cho thương hiệu Estyme®, được gọi là Evolysse™ ở Hoa Kỳ Evolus có kế hoạch ra mắt Estyme® ở châu Âu thông qua một chương trình trải nghiệm hạn chế với các đối tác bác sĩ được chọn, nhằm tinh chỉnh chiến lược ra mắt rộng hơn dựa trên những hiểu biết thu thập được. Một vụ phóng toàn diện ở châu Âu được dự đoán vào nửa cuối năm 2025.

David Moatazedi, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Evolus, nhấn mạnh tầm quan trọng của chứng nhận, nói rằng nó phản ánh cam kết của công ty đối với các sản phẩm chất lượng cao đáp ứng các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt. Tiến sĩ Rui Avelar, Giám đốc Y tế và Trưởng phòng R &D, nhấn mạnh công nghệ lạnh độc quyền và công nghệ liên kết chéo đột phá được sử dụng trong Estyme®, dự kiến sẽ tạo nên sự khác biệt cho sản phẩm trên thị trường.

Evolus cũng đã xác nhận rằng họ đang đi đúng hướng để Hoa Kỳ phê duyệt và ra mắt gel HA tiêm Evolysse™, nhắm mục tiêu vào đầu năm 2025. Việc mở rộng chiến lược của công ty bao gồm một thỏa thuận độc quyền để phân phối Evolysse™ ở Mỹ và Estyme® ở châu Âu.

Sản phẩm chủ lực của công ty, Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs), là chất độc thần kinh duy nhất dành riêng cho thẩm mỹ và được sản xuất bằng công nghệ Hi-Pure™. Với sự ra đời của Estyme® và Evolysse™, Evolus tiếp tục phát triển danh mục đầu tư của mình để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng về các phương pháp điều trị thẩm mỹ cao cấp.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Evolus, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Evolus Inc. đã báo cáo quý II có lãi vào năm 2024, với doanh thu tăng 36%, lên tới 66.9 triệu USD. Công ty thẩm mỹ y tế đã điều chỉnh hướng dẫn doanh thu cả năm 2024 lên từ 260 triệu đến 270 triệu USD. Công ty H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua cho Evolus, trích dẫn lợi nhuận thị trường của sản phẩm Jeuveau của công ty và sự ra mắt dự kiến của chất độn Evolysse. Trong khi đó, Mizuho Securities cũng duy trì xếp hạng Outperform cho Evolus, tăng mục tiêu giá lên 25,00 đô la từ 23,00 đô la. Sự điều chỉnh này diễn ra sau Ngày phân tích gần đây của Evolus, trong đó nêu bật thương hiệu mạnh mẽ, nền tảng kỹ thuật số và các sản phẩm sắp ra mắt của Evolus, đáng chú ý là việc giới thiệu chất làm đầy Evolysse vào quý IV năm 2025. Mizuho cũng đã điều chỉnh ước tính doanh thu năm 2028 cho Evolus lên 706 triệu USD so với ước tính trước đó là 661 triệu USD, sau khi giới thiệu Club Evolus, một mô hình đăng ký độc đáo. Đây là những phát triển gần đây cho Evolus.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Thành công pháp lý gần đây của Evolus Inc. với chứng nhận Quy định thiết bị y tế của EU cho dòng Estyme® của mình phù hợp tốt với hiệu quả tài chính mạnh mẽ và định vị thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Evolus đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng, với mức tăng 40.71% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, đạt 237.26 triệu đô la. Quỹ đạo tăng trưởng này hỗ trợ các kế hoạch mở rộng của công ty vào thị trường chất làm đầy da châu Âu.

Thị trường đã phản ứng tích cực với các động thái chiến lược của Evolus, bằng chứng là hiệu suất cổ phiếu xuất sắc của công ty. Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Evolus đã thấy lợi nhuận cao trong năm qua, với tổng lợi nhuận đáng chú ý là 120.39%. Sự gia tăng giá trị cổ phiếu này cho thấy niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào triển vọng tăng trưởng và đường ống sản phẩm của công ty.

Mặc dù có những chỉ số tích cực này, điều đáng chú ý là Evolus hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động là -30.16 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Tuy nhiên, biên lợi nhuận gộp của công ty ở mức 69,72%, cho thấy quy trình sản xuất hiệu quả và tiềm năng sinh lời trong tương lai khi mở rộng quy mô hoạt động và thâm nhập các thị trường mới.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, với 8 mẹo khác có sẵn cho Evolus. Những lời khuyên này có thể cung cấp bối cảnh có giá trị để hiểu sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty khi bắt tay vào việc mở rộng châu Âu đáng kể này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.