Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
ANN ARBOR, Mich. - Esperion (NASDAQ: ESPR), một công ty dược phẩm có vốn hóa thị trường trị giá 330 triệu đô la có cổ phiếu đã tăng hơn 11% trong tuần qua, đã đảm bảo một lộ trình quản lý với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với thuốc giảm cholesterol axit bempedoic, cả đơn lẻ và kết hợp với ezetimibe, nhắm mục tiêu vào bệnh nhi bị tăng cholesterol máu gia đình (FH). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 186% trong mười hai tháng qua. Công ty đã công bố kế hoạch bắt đầu các thử nghiệm này trong năm hiện tại sau khi xác nhận đủ dữ liệu từ các nghiên cứu Giai đoạn 2 của mình. Trong khi phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hoạt động với khoản nợ đáng kể và hiện không có lãi, tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 65% cho thấy các hoạt động cốt lõi hiệu quả.
Tăng cholesterol máu gia đình là một rối loạn di truyền đặc trưng bởi mức cholesterol cao từ khi sinh ra, dẫn đến nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao hơn. Nó có hai dạng: FH dị hợp tử (HeFH), ảnh hưởng đến 1 trong 250 ca sinh và FH đồng hợp tử hiếm hơn (HoFH), xảy ra ở 1 trong 300.000 ca sinh. Axit Bempedoic đã được FDA cấp chỉ định thuốc mồ côi vì tiềm năng của nó trong việc điều trị HoFH.
Các nghiên cứu CLEAR Path 2 và CLEAR Path 3 sắp tới sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của axit bempedoic trong khoảng thời gian một năm. Các thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược này sẽ bao gồm giai đoạn điều trị 24 tuần, sau đó là gia hạn nhãn mở 28 tuần. Các nghiên cứu nhằm mục đích bao gồm trẻ em có nồng độ HeFH hoặc HoFH và LDL-C là ≥130 mg / dL trong khi dùng liều statin tối ưu.
Sheldon Koenig, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Esperion, bày tỏ sự hài lòng với chỉ định của FDA rằng dữ liệu của công ty đủ để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Ngoài ra, thỏa thuận này phù hợp với kế hoạch quản lý vòng đời của Esperion, có khả năng kéo dài bảo hộ bằng sáng chế cho các sản phẩm axit bempedoic thêm sáu tháng, cho đến tháng 6 năm 2031.
Esperion Therapeutics tập trung vào việc phát triển các loại thuốc không statin, đường uống, mỗi ngày một lần cho những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch với cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) tăng cao. Công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát hiện và điều trị sớm FH để kiểm soát mức cholesterol LDL và giảm nguy cơ tim mạch.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và nhằm cung cấp cái nhìn tổng quan về những phát triển gần đây của Esperion mà không đưa ra ý kiến hoặc khuyến nghị. Để có phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Esperion, bao gồm các ProTips bổ sung và số liệu chi tiết, hãy khám phá báo cáo nghiên cứu đầy đủ của công ty có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ với phân tích chuyên sâu và thông tin chi tiết hữu ích.
Trong một tin tức gần đây khác, Esperion Therapeutics đã báo cáo doanh thu tăng đáng kể 114% so với cùng kỳ năm ngoái trong quý IV năm 2024, đạt 69,1 triệu đô la và vượt qua dự báo là 63,45 triệu đô la. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) của công ty được báo cáo ở mức -0,11 đô la, tốt hơn so với -0,14 đô la dự kiến. Hiệu suất mạnh mẽ này được thúc đẩy bởi doanh thu sản phẩm ròng của Hoa Kỳ tăng 52% và doanh thu hợp tác tăng 227%. Esperion kết thúc năm tài chính 2024 với khoảng 145 triệu đô la tiền mặt, định vị công ty tốt cho các khoản đầu tư trong tương lai.
Doanh thu của Esperion được thúc đẩy bởi khoản thanh toán quan trọng từ đối tác Nhật Bản Otsuka, mặc dù doanh số bán sản phẩm ròng của Mỹ trong quý không đạt kỳ vọng. Công ty đã trải qua mức tăng trưởng nhu cầu tuần tự 12%, mặc dù điều này đã được bù đắp một phần bởi tác động của khoảng cách bảo hiểm Medicare. Ban quản lý dự đoán rằng tác động của khoảng cách bảo hiểm Medicare đối với thu nhập sẽ chỉ là một lần, với doanh thu ròng dự kiến sẽ phản ánh tốt hơn sự tăng trưởng nhu cầu vào năm 2025. Esperion đã mở rộng cơ sở nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình lên 10% và tăng khả năng tiếp cận của người trả tiền với 173 triệu cuộc sống ở Hoa Kỳ.
Các nhà phân tích tại JMP duy trì xếp hạng Market Outperform và mục tiêu giá 4,00 USD cho Esperion, với lý do tin tưởng vào quỹ đạo tăng trưởng của công ty và các nỗ lực thương mại hóa đang diễn ra của Hoa Kỳ. Công ty cũng đang khám phá các cơ hội điều trị mới và phát triển các sản phẩm kết hợp ba nhằm giảm cholesterol LDL hơn 60%. Esperion dự đoán tăng trưởng doanh thu ổn định hơn vào năm 2025, với kế hoạch mở rộng sự hiện diện trên thị trường tại Nhật Bản, Israel và Canada.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.