Trong một sự phát triển đáng kể cho bệnh nhân u lympho nang tái phát hoặc chịu lửa, Genmab A / S đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt EPKINLY® (epcoritamab-bysp). Điều này đánh dấu một lựa chọn điều trị mới cho những người chiến đấu với dạng ung thư này.
Genmab A / S, một công ty công nghệ sinh học chuyên tạo ra liệu pháp kháng thể để điều trị ung thư, đã tiết lộ trong Mẫu 6-K nộp cho SEC rằng EPKINLY® đã nhận được giấy phép theo quy định. Công ty, có trụ sở tại Copenhagen, Đan Mạch, được công nhận theo phân loại ngành công nghiệp chế phẩm dược phẩm.
Sự chấp thuận của EPKINLY® là một sự kiện đáng chú ý đối với Genmab A / S và dự kiến sẽ được kết hợp bằng cách tham chiếu trong các tuyên bố đăng ký của công ty trên Mẫu S-8, như được nêu trong hồ sơ SEC. Báo cáo, được ký bởi Phó chủ tịch điều hành kiêm Giám đốc tài chính Anthony Pagano, xác nhận cam kết của công ty trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho các bệnh nghiêm trọng.
U lympho nang là một loại u lympho không Hodgkin, là một loại ung thư của hệ bạch huyết. Nó thường liên quan đến một khối u phát triển chậm nhưng dai dẳng có thể trở nên đề kháng với điều trị theo thời gian. Sự chấp thuận của EPKINLY® cung cấp một con đường mới cho những bệnh nhân không đáp ứng hoặc tái phát sau các phương pháp điều trị khác.
Trong các tin tức gần đây khác, Genmab A / S đã được chú ý do những tiến bộ đáng chú ý của nó. Công ty đã báo cáo tăng trưởng doanh thu đáng kể trong quý đầu tiên của năm 2024, được thúc đẩy bởi doanh số bán hàng mạnh mẽ của DARZALEX và KESIMPTA. Trong một động thái chiến lược, Genmab đã hoàn thành việc mua lại ProfoundBio, Inc. trị giá 1,8 tỷ USD, mua bản quyền toàn cầu cho ba ứng cử viên giai đoạn lâm sàng và nền tảng công nghệ ADC mới. Việc mua lại này được dự đoán sẽ tăng cường khả năng của Genmab trong liên hợp kháng thể-thuốc và tăng cường đường ống lâm sàng của nó.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phép cho thuốc EPKINKLY của Genmab để điều trị u lympho nang tái phát hoặc chịu lửa, dẫn đến việc nâng cấp cổ phiếu của H.C. Wainwright và BTIG. Việc phê duyệt dựa trên kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm EPCORE NHL-1 Giai đoạn 1/2, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 82% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 60%.
Hơn nữa, thuốc Acasun của Genmab, được sử dụng trong điều trị ung thư phổi tiến triển PD-1, được Truist Securities nhấn mạnh là cơ hội doanh thu tiềm năng trị giá 2 tỷ đô la. Đánh giá này đã dẫn đến việc nâng cấp cổ phiếu và tăng mục tiêu giá lên 53 đô la từ 50 đô la.
Công ty cũng đã thực hiện chương trình mua lại cổ phần của mình như một phần của quản lý tài chính chiến lược. Các giao dịch diễn ra trong suốt tuần trước, gắn lợi ích của nhân viên với lợi ích của các cổ đông.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Với sự chấp thuận của FDA về việc EPKINLY® củng cố danh mục đầu tư của Genmab A / S, các nhà đầu tư có thể tìm hiểu sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty. Bảng cân đối kế toán của Genmab phản ánh vị thế thanh khoản mạnh mẽ, vì công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, một dấu hiệu yên tâm cho các bên liên quan. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty được đặc trưng bởi biến động giá thấp, cho thấy cơ hội đầu tư ổn định, đặc biệt có liên quan trong lĩnh vực công nghệ sinh học thường xuyên hỗn loạn.
Từ góc độ định giá, hệ số P/E của Genmab ở mức 21,37, cho thấy mức phí bảo hiểm so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn. Mặc dù điều này có thể cho thấy sự cân nhắc đầu tư thận trọng, nhưng đáng chú ý là các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, một tín hiệu tích cực cho các nhà đầu tư tiềm năng. Hơn nữa, tăng trưởng doanh thu của Genmab trong mười hai tháng qua là 16,0%, cho thấy khả năng mở rộng tài chính trong một ngành công nghiệp cạnh tranh.
Đối với những người quan tâm đến những hiểu biết sâu sắc hơn về đầu tư, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Genmab A / S, làm nổi bật vị thế của nó như là một công ty nổi bật trong ngành Công nghệ sinh học và khả năng trang trải các khoản thanh toán lãi suất thoải mái với dòng tiền của nó. Để khám phá thêm những thông tin chi tiết này và có quyền truy cập vào phân tích đầu tư độc quyền, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Hiện tại, có thêm 10 Mẹo InvestingPro dành cho Genmab A / S có thể cung cấp cho các nhà đầu tư sự hiểu biết toàn diện về tình hình tài chính và thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.