Fed thận trọng, chờ thêm tín hiệu vì rủi ro lạm phát tăng
COPENHAGEN - Genmab A/S (Nasdaq:GMAB), công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 13,2 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 25% trong 12 tháng qua, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 EPCORE FL-1 đánh giá epcoritamab kết hợp với rituximab và lenalidomide (R2) đã cho thấy cải thiện đáng kể so với chỉ dùng R2 ở bệnh nhân mắc u lympho thể nang tái phát hoặc kháng trị.
Nghiên cứu đã đạt cả hai mục tiêu chính, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 95,7% (p
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận ưu tiên xem xét đơn xin cấp phép Bổ sung Sinh phẩm cho liệu pháp kết hợp này, với ngày hành động mục tiêu là 30 tháng 11 năm 2025.
Nếu được phê duyệt, epcoritamab kết hợp với R2 sẽ trở thành phác đồ kết hợp kháng thể lưỡng đặc hiệu đầu tiên có sẵn như một lựa chọn điều trị dòng thứ hai cho bệnh nhân mắc u lympho thể nang tái phát hoặc kháng trị tại Hoa Kỳ.
"Mặc dù đã có các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc u lympho thể nang tái phát hoặc kháng trị, tỷ lệ đáp ứng thường giảm và độ bền giảm với mỗi dòng điều trị tiếp theo," ông Jan van de Winkel, Giám đốc điều hành của Genmab, cho biết theo thông cáo báo chí. Vị thế thị trường mạnh mẽ của công ty được phản ánh qua sức khỏe tài chính, đạt điểm tổng thể "TUYỆT VỜI" từ InvestingPro, xác định cổ phiếu hiện đang được định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý toàn diện.
Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp phù hợp với các hồ sơ đã biết của các thành phần riêng lẻ, không quan sát thấy tín hiệu an toàn mới nào.
U lympho thể nang là dạng u lympho không Hodgkin phổ biến thứ hai, chiếm 20-30% tổng số ca. Khoảng 15.000 người phát triển dạng u lympho phát triển chậm, thường không thể chữa khỏi này mỗi năm tại Hoa Kỳ.
Epcoritamab là kháng thể lưỡng đặc hiệu IgG1 được tạo ra bằng công nghệ DuoBody độc quyền của Genmab và đang được đồng phát triển với AbbVie như một phần trong hợp tác ung thư của các công ty. Các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Genmab có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro, bao gồm phân tích chi tiết về vị thế dòng tiền mạnh mẽ và cơ hội thị trường của công ty.
Kết quả từ thử nghiệm này sẽ được đệ trình để trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ sắp tới và sẽ làm cơ sở cho các đệ trình quy định toàn cầu.
Trong tin tức gần đây khác, Genmab A/S đã thông báo hoàn thành chương trình mua lại cổ phiếu, mua lại 2,2 triệu cổ phiếu trị giá khoảng 2,86 tỷ kroner Đan Mạch. Chương trình kết thúc trước thời hạn, với các giao dịch cuối cùng diễn ra từ ngày 23-26 tháng 6 năm 2025. Truist Securities đã nâng mục tiêu giá cho Genmab lên 46 đô la, duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn triển vọng doanh thu mạnh mẽ cho năm 2025 nhờ vào hiệu suất của thuốc điều trị ung thư Darzalex. Genmab cũng tiết lộ chi tiết về các hoạt động mua lại cổ phiếu, là một phần của hồ sơ quy định với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Ngoài ra, công ty đã cấp các đơn vị cổ phiếu hạn chế và chứng quyền cho nhân viên như một phần của kế hoạch khuyến khích dài hạn. Các khoản cấp bao gồm 3.320 đơn vị cổ phiếu hạn chế và 3.636 chứng quyền, phù hợp với lợi ích của nhân viên và cổ đông. Các đơn vị này, được trao miễn phí cho nhân viên, sẽ được trao quyền sau ba năm. Những phát triển gần đây phản ánh các sáng kiến chiến lược của Genmab trong giá trị cổ đông và khuyến khích nhân viên.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.