Bitcoin và vàng có thể sẽ xuất hiện trên bảng cân đối ngân hàng trung ương vào năm 2030: DB
IRVINE, CA - enVVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO), một công ty thiết bị y tế giai đoạn cuối, đã thông báo bổ nhiệm Sandy Prietto làm Phó Chủ tịch Tiếp thị. Bà Prietto có nhiều kinh nghiệm trong tiếp thị thiết bị y tế, trước đây đã dẫn đầu việc ra mắt sản phẩm tại Endologix và Edwards Lifesciences.
Robert Berman, Giám đốc điều hành của enVVeno Medical, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của Prietto trong việc thúc đẩy thương mại hóa VenoValve, một van tĩnh mạch thay thế phẫu thuật cho bệnh nhân suy tĩnh mạch mãn tính nặng (CVI). Hồ sơ theo dõi của Prietto bao gồm việc giới thiệu thành công Hệ thống DETOUR tại Endologix, đã nhận được chỉ định thiết bị đột phá từ FDA.
Công ty đang chuẩn bị cho một số cột mốc quan trọng trong quý IV năm 2024, bao gồm việc hoàn thành việc đệ trình Phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) lên FDA cho VenoValve, dữ liệu dự kiến một năm từ nghiên cứu quan trọng của VenoValve Hoa Kỳ và bắt đầu nghiên cứu tiền lâm sàng Thực hành tốt trong phòng thí nghiệm (GLP) cho enVVe, một van tĩnh mạch thay thế không phẫu thuật.
CVI, thường do cục máu đông trong tĩnh mạch chân, dẫn đến các triệu chứng như sưng chân, đau và loét tĩnh mạch. VenoValve và enVVe được thiết kế để hoạt động như van một chiều để hỗ trợ lưu lượng máu trở lại tim và phổi. VenoValve hiện đang được đánh giá trong nghiên cứu then chốt của Save U.S. và thử nghiệm đang được tiến hành cho thử nghiệm then chốt enVVe.
enVVeno đã báo cáo 39,1 triệu đô la tiền mặt và đầu tư tính đến cuối quý II, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động đến cuối năm 2025. Những tiến bộ của công ty nhằm mục đích cải thiện việc chăm sóc cho khoảng 2,5 triệu bệnh nhân mới ở Hoa Kỳ mỗi năm, những người có thể được hưởng lợi từ VenoValve.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và cần được xem xét dựa trên các rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm cả những điều được tiết lộ trong hồ sơ của công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Trong các tin tức gần đây khác, Tập đoàn Y tế enVVeno đã có những bước tiến đáng kể trong quá trình phê duyệt trước khi đưa ra thị trường của FDA cho sản phẩm VenoValve của mình. Công ty đã đệ trình thành công và nhận được sự chấp thuận cho bốn trong số năm mô-đun bắt buộc, với mô-đun cuối cùng dự kiến sẽ được nộp vào quý 4 năm 2024. Sản phẩm VenoValve, hiện đang được đánh giá, nhằm mục đích giảm bớt tác động suy nhược của suy tĩnh mạch mãn tính (CVI).
Một lưu ý khác, các thử nghiệm gần đây của sản phẩm VenoValve đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn để chữa lành vết loét tĩnh mạch. Trong một nghiên cứu liên quan đến hai mươi mốt bệnh nhân, 91% có kinh nghiệm chữa lành hoàn toàn hoặc cải thiện vết loét của họ trong vòng một năm. Sự phát triển này là một phần trong những nỗ lực không ngừng của enVVeno Medical trong điều trị bệnh tĩnh mạch.
Ngoài ra, enVVeno Medical đã bổ nhiệm Andrew Cormack làm Giám đốc Thương mại, một động thái chiến lược cho thấy sự chuyển đổi của công ty từ giai đoạn lâm sàng sang một thực thể thương mại. Tình hình tài chính của công ty vẫn mạnh mẽ, với đủ vốn để hỗ trợ hoạt động thông qua quyết định dự kiến của FDA về VenoValve và cho đến cuối năm 2025. Đây là những cột mốc quan trọng trong hành trình của enVVeno Medical Corporation.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Tập đoàn Y tế enVVeno (NASDAQ: NVNO) chuẩn bị cho những cột mốc quan trọng trong việc phát triển và thương mại hóa tiềm năng các thiết bị y tế của mình, điều đáng chú ý là sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, enVVeno Medical có vốn hóa thị trường là 70,12 triệu USD, phản ánh quy mô kinh doanh trong mắt các nhà đầu tư.
Một trong những Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng enVVeno Medical nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính. Điều này đặc biệt có liên quan khi công ty đang chuẩn bị cho việc đệ trình PMA lên FDA và hoàn thành các nghiên cứu quan trọng. Tuy nhiên, một mẹo khác chỉ ra rằng công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, đây có thể là mối quan tâm để duy trì hoạt động dài hạn mà không cần thêm nguồn vốn hoặc dòng doanh thu.
Hơn nữa, ước tính Giá trị hợp lý của InvestingPro cho enVVeno Medical là 4,39 đô la, thấp hơn giá đóng cửa trước đó là 5,26 đô la. Điều này cho thấy cổ phiếu có thể được định giá quá cao so với ước tính giá trị hợp lý. Tuy nhiên, tiềm năng tăng trưởng của công ty phải được cân nhắc với các số liệu tài chính này, đặc biệt là với kết quả thử nghiệm lâm sàng sắp tới và quá trình xem xét của FDA sắp tới.
Đối với độc giả quan tâm đến một phân tích sâu hơn, có thêm Mẹo InvestingPro có sẵn tại: https://www.investing.com/pro/NVNO. Những lời khuyên này có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và kỳ vọng thị trường của enVVeno Medical.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.