SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ: ENSC), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, đã công bố hợp tác với Purisys LLC để mở rộng quy mô sản xuất cho ứng cử viên thuốc rối loạn sử dụng opioid (OUD), PF9001. Sự hợp tác này nhằm mục đích thúc đẩy thuốc hướng tới các nghiên cứu Thuốc mới điều tra (IND).
PF9001, được phát triển bằng công nghệ TAAP độc quyền của Ensysce, được thiết kế để điều trị OUD với khả năng giảm tác dụng phụ tim mạch thường liên quan đến methadone. Với chuyên môn của Purisys về hóa học chất được kiểm soát, sự hợp tác tìm cách hợp lý hóa quy trình sản xuất PF9001.
Giám đốc điều hành của Ensysce, Tiến sĩ Lynn Kirkpatrick, bày tỏ sự lạc quan về quan hệ đối tác, nói rằng, "Chúng tôi đặc biệt vui mừng được hợp tác với nhà lãnh đạo sản xuất Purisys và đội ngũ các nhà khoa học và kỹ sư lành nghề của nó." Công ty cũng đang tiến hành với một ứng cử viên khác, PF614, để điều trị đau dữ dội, đang trong giai đoạn phát triển 3.
Ensysce tập trung vào việc tạo ra các loại thuốc theo toa an toàn hơn tận dụng các nền tảng Bảo vệ lạm dụng kích hoạt trypsin (TAAPTM) và Chống lạm dụng đa thuốc (MPAR).® Những công nghệ này nhằm mục đích phát triển các phương pháp điều trị chống giả mạo nhằm giảm thiểu nguy cơ lạm dụng thuốc và quá liều, cung cấp các lựa chọn an toàn hơn cho bệnh nhân bị đau dữ dội.
Purisys, có trụ sở tại Athens, Georgia, chuyên phát triển các thành phần dược phẩm hoạt tính tùy chỉnh (API) cho các ứng dụng thương mại lâm sàng và thích hợp khác nhau. Công ty được công nhận về khả năng của mình trong các API chất được kiểm soát và có một danh mục gồm hơn 250 tiêu chuẩn tham chiếu thương mại hỗ trợ phát triển và sản xuất dược phẩm.
Sự hợp tác này đánh dấu một bước tiến trong nỗ lực của Ensysce để giải quyết những thách thức của OUD, với mục tiêu đưa PF9001 vào thử nghiệm lâm sàng trong năm tới. Thông cáo báo chí nhấn mạnh bản chất hướng tới tương lai của những tuyên bố này và không có gì đảm bảo rằng các chương trình lâm sàng sẽ thành công hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào sẽ nhận được sự chấp thuận theo quy định hoặc được thương mại hóa. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ensysce Biosciences Inc.
Trong một tin tức khác gần đây, Ensysce Biosciences, một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, đã lấy lại thành công việc tuân thủ yêu cầu niêm yết của Nasdaq ty Nasdaq Nasdaq Diễn biến này, được Nasdaq xác nhận vào ngày 24 tháng 5 năm 2024, đảm bảo việc tiếp tục niêm yết cổ phiếu phổ thông của Ensysce trên Thị trường vốn Nasdaq. Việc tuân thủ đã đạt được sau quyết định của Hội đồng điều trần sửa đổi từ ngày 26 tháng 2 năm 2024, trong đó nêu rõ tiêu chuẩn vốn chủ sở hữu trong Quy tắc niêm yết 5550 (b) (1).
Thành tựu này đánh dấu một bước tiến quan trọng đối với Ensysce Biosciences, nhấn mạnh cam kết đáp ứng các tiêu chuẩn quy định. Công ty tiếp tục thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng và đảm bảo tài trợ cần thiết cho các hoạt động của mình. Mặc dù các ứng cử viên sản phẩm của họ vẫn đang trong giai đoạn clin Nasdaq tage và chưa nhận được sự chấp thuận theo quy định, công ty nhận thức được sự không chắc chắn vốn có trong quá trình phát triển lâm sàng và những rủi ro liên quan đến việc hủy niêm yết Nasdaq tiềm năng.
Đây là những phát triển gần đây trong nỗ lực không ngừng của công ty nhằm tạo ra các lựa chọn thay thế điều trị an toàn hơn cho cơn đau dữ dội và ngăn ngừa tử vong liên quan đến lạm dụng thuốc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ: ENSC) bắt tay vào hợp tác với Purisys LLC để tăng cường khả năng sản xuất cho ứng cử viên thuốc PF9001, điều quan trọng là phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường chỉ dưới 4 triệu đô la, Ensysce là một công ty vốn hóa nhỏ điều hướng ngành công nghiệp dược phẩm sinh học đầy biến động. Bất chấp những thách thức, Ensysce vẫn duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ hơn, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, điều này rất quan trọng để tài trợ cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra của mình, như được nhấn mạnh bởi Mẹo InvestingPro.
Tuy nhiên, công ty phải đối mặt với những cơn gió ngược, với các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và dự kiến thu nhập ròng sẽ giảm. Điều này được phản ánh qua sự sụt giảm biên lợi nhuận gộp đáng kể của công ty, ở mức -276,18% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Ngoài ra, giá cổ phiếu đã trải qua áp lực giảm đáng kể, với tổng lợi nhuận từ đầu năm đến nay là -50,47% và tổng lợi nhuận giá một năm là -74,01%, cho thấy mối quan tâm của nhà đầu tư về khả năng sinh lời của công ty và triển vọng tăng trưởng trong tương lai.
Đối với các nhà đầu tư và các bên liên quan, các số liệu tài chính và chỉ số hiệu suất thị trường này rất cần thiết để đánh giá các rủi ro và phần thưởng tiềm ẩn liên quan đến Ensysce. Với việc công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, theo InvestingPro Tip, trọng tâm là các động thái chiến lược mà Ensysce thực hiện, chẳng hạn như quan hệ đối tác với Purisys, để điều hướng các thách thức của nó. Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Ensysce, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết và mẹo. Hiện tại có thêm 12 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Ensysce, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/ENSC. Người đọc có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp phân tích toàn diện hơn để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.