Ensysce nhận được khoản tài trợ 14 triệu đô la cho thử nghiệm opioid

SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ: ENSC), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, đã thông báo nhận được khoản tài trợ liên bang trị giá 14 triệu đô la để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng tiếp theo của sản phẩm opioid PF614-MPAR, nhằm mục đích giảm đau nghiêm trọng với khả năng giảm lạm dụng và quá liều. Hội đồng đánh giá điều tra đã phê duyệt giao thức nghiên cứu, có tiêu đề "Nghiên cứu đơn và nhiều liều để đánh giá dược động học của Oxycodone và PF614 khi viên nang PF614 được dùng đồng thời với Nafamostat."

Sự hợp tác của công ty với Quotient Sciences, sử dụng nền tảng Translational Pharmaceutics của họ, sẽ tiếp tục trong nghiên cứu lâm sàng thứ hai này về MPAR. Tiến sĩ Bill Schmidt, Giám đốc Y tế tại Ensysce, tuyên bố rằng sự chấp thuận của giao thức là một bước quan trọng trong việc hoàn thành sự phát triển lâm sàng của PF614-MPAR. Ông nhấn mạnh rằng opioid này là loại duy nhất được FDA chỉ định là Liệu pháp đột phá, một trạng thái được trao cho ít hơn 300 loại thuốc kể từ năm 2012.

Giám đốc điều hành của Ensysce, Tiến sĩ Lynn Kirkpatrick, bày tỏ sự hài lòng với sự chấp thuận của IRB, cho phép bắt đầu nghiên cứu lâm sàng thứ hai về PF614-MPAR. Viện Quốc gia về Lạm dụng Ma túy hỗ trợ chương trình và khoản tài trợ sẽ cho phép hoàn thành thử nghiệm này và các nghiên cứu phi lâm sàng cần thiết. Chỉ định Liệu pháp Đột phá cũng cho phép tương tác thường xuyên với FDA, dự kiến sẽ làm trơn tru con đường đăng ký sản phẩm. Dữ liệu đầu tiên từ thử nghiệm gồm ba phần được dự đoán vào giữa năm 2025.

Ensysce Biosciences tập trung vào việc phát triển các loại thuốc theo toa an toàn hơn thông qua các nền tảng TAAP™ và MPAR® độc quyền của mình, nhằm cung cấp các lựa chọn điều trị đau chống giả mạo nhằm giảm thiểu nguy cơ lạm dụng thuốc và quá liều. Các sản phẩm của công ty nhằm cung cấp các giải pháp an toàn hơn cho bệnh nhân bị đau dữ dội và góp phần giảm tử vong liên quan đến lạm dụng thuốc.

Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí phản ánh kỳ vọng của công ty và phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác nhau. Những tuyên bố này dựa trên các ước tính và giả định hiện tại và không đảm bảo về hiệu suất trong tương lai. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Ensysce Biosciences đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty đã nhận được khoản tài trợ đáng kể 14 triệu đô la từ Viện Y tế Quốc gia (NIH) để phát triển thuốc nghiên cứu opioid, PF614-MPAR. Khoản tài trợ sẽ hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b của PF614-MPAR, một loại opioid được thiết kế để ngăn chặn lạm dụng và ngăn ngừa quá liều. Nghiên cứu này dự kiến sẽ thiết lập PF614-MPAR là sản phẩm opioid đầu tiên cung cấp khả năng bảo vệ quá liều đường uống.

Ensysce Biosciences cũng đã lấy lại sự tuân thủ Nasdaq yêu cầu cổ phần của Nasdaq, đảm bảo tiếp tục niêm yết trên thị trường vốn Nasdaq. Sự phát triển này là một bước tiến quan trọng đối với công ty, phản ánh cam kết đáp ứng các tiêu chuẩn quy định.

Hơn nữa, công ty đã công bố hợp tác với Purisys LLC để thúc đẩy ứng cử viên thuốc rối loạn sử dụng opioid (OUD), PF9001, hướng tới các nghiên cứu Thuốc mới điều tra (IND). Quan hệ đối tác tập trung vào việc hợp lý hóa quy trình sản xuất PF9001, một loại thuốc được phát triển bằng công nghệ TAAP độc quyền của Ensysce. Đây là những phát triển mới nhất trong nỗ lực không ngừng của Ensysce Biosciences để tạo ra các loại thuốc theo toa an toàn hơn và giải quyết những thách thức của OUD. Bất chấp những tiến bộ này, điều quan trọng cần lưu ý là các ứng cử viên sản phẩm của công ty vẫn đang trong giai đoạn lâm sàng và chưa nhận được sự chấp thuận theo quy định.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Giữa những tiến bộ lâm sàng của Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ: ENSC), các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của nó. Theo InvestingPro, Ensysce giữ vị thế thanh khoản mạnh hơn với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm và hoạt động lâm sàng đang diễn ra. Ngoài ra, bất chấp những thách thức phải đối mặt trong ngành dược phẩm, Ensysce đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần qua, cho thấy sự gia tăng tiềm năng trong niềm tin của nhà đầu tư sau những phát triển gần đây.

Tuy nhiên, các chỉ số tài chính của công ty phản ánh một số lo ngại. Vốn hóa thị trường của Ensysce ở mức khiêm tốn 5,24 triệu đô la và công ty đã chứng kiến doanh thu giảm mạnh gần 52% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Sự thu hẹp này được phản ánh trong số liệu hàng quý, với tăng trưởng doanh thu giảm mạnh khoảng 63% trong quý 2 năm 2024. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp đã âm sâu ở mức -308,49%, nhấn mạnh những thách thức về chi phí mà công ty phải đối mặt.

InvestingPro Tips cũng nhấn mạnh rằng các nhà phân tích không lạc quan về lợi nhuận của công ty trong thời gian tới, với kỳ vọng doanh số bán hàng giảm trong năm hiện tại và thu nhập ròng dự kiến giảm. Những yếu tố này, kết hợp với việc không trả cổ tức cho cổ đông, vẽ nên một bức tranh thận trọng cho các nhà đầu tư tiềm năng.

Đối với những người xem xét đầu tư vào Ensysce, phân tích chi tiết hơn và các mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn. Có 12 mẹo khác được liệt kê trên nền tảng của InvestingPro, cung cấp cái nhìn toàn diện về tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.

Để biết thêm thông tin chi tiết chuyên sâu và Mẹo InvestingPro bổ sung về Khoa học sinh học Ensysce, các bên quan tâm có thể truy cập https://www.investing.com/pro/ENSC.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.