Dư nợ tín dụng vượt 17,7 triệu tỉ đồng, dự báo tăng trưởng cả năm cao nhất 15 năm
BOSTON/MONTREAL - Công ty trị liệu gen giai đoạn lâm sàng enGene Holdings Inc. (NASDAQ:ENGN), hiện được định giá 245,3 triệu USD vốn hóa thị trường, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng họ đã đạt được mục tiêu tuyển dụng 100 bệnh nhân cho nhóm then chốt trong thử nghiệm giai đoạn 2 LEGEND đánh giá detalimogene voraplasmid ở bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) có nguy cơ cao. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như đang được định giá thấp hơn một chút so với giá giao dịch hiện tại là 4,80 USD.
Nhóm then chốt 1 của thử nghiệm đang nghiên cứu detalimogene ở bệnh nhân NMIBC nguy cơ cao với ung thư biểu mô tại chỗ (CIS) có hoặc không có bệnh nhú đồng thời. Công ty lưu ý rằng các bệnh nhân hiện đang trong quá trình sàng lọc vẫn đủ điều kiện để tham gia.
Do dự kiến sẽ tuyển dụng vượt mức trong nhóm then chốt, enGene đã điều chỉnh thời gian nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) sang nửa cuối năm 2026.
Thông báo này được đưa ra khi cổ phiếu ghi nhận mức tăng 10,6% trong tuần qua, mặc dù vẫn giảm gần 28% từ đầu năm đến nay. "Việc đạt được mục tiêu tuyển dụng cho detalimogene trong nhóm then chốt của LEGEND là một cột mốc quan trọng đối với enGene," ông Ron Cooper, Giám đốc điều hành của enGene, cho biết trong thông cáo báo chí. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm thông tin chi tiết về hiệu suất thị trường và tiềm năng tăng trưởng của enGene thông qua các ProTips độc quyền và các chỉ số tài chính chi tiết.
Detalimogene là liệu pháp gen không sử dụng virus được phát triển bằng nền tảng Oligochitosan Kép Dẫn xuất (DDX) của công ty. Nó được thiết kế để đưa trực tiếp vào bàng quang nhằm kích thích phản ứng miễn dịch chống ung thư cục bộ.
Liệu pháp đang được nghiên cứu này đã nhận được cả chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) và Theo dõi Nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho bệnh nhân NMIBC CIS không đáp ứng với BCG và không thể phẫu thuật cắt bỏ bàng quang.
Thử nghiệm LEGEND bao gồm ba nhóm bổ sung ngoài nhóm then chốt: bệnh nhân NMIBC với CIS chưa từng điều trị BCG; những người bị CIS đã tiếp xúc với BCG nhưng nhận được điều trị không đầy đủ; và bệnh nhân NMIBC nguy cơ cao không đáp ứng BCG chỉ có bệnh nhú.
Công ty dự kiến sẽ cung cấp cập nhật từ nhóm then chốt của thử nghiệm LEGEND vào quý 4 năm 2025. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 4 đến 30 USD và khuyến nghị đồng thuận nghiêng về phía tích cực, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của enGene được lên lịch vào ngày 9 tháng 9, chỉ còn 6 ngày nữa. Công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "CÔNG BẰNG" theo các chỉ số của InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, enGene Holdings Inc. đã báo cáo kết quả tài chính quý hai tài khóa 2025, tiết lộ khoản lỗ ròng 25,8 triệu USD và thu nhập trên mỗi cổ phiếu là $(0,51). Những kết quả này vượt quá kỳ vọng của Raymond James, dự đoán khoản lỗ 27,9 triệu USD và EPS $(0,55). Công ty cũng nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phương pháp điều trị ung thư bàng quang đang được nghiên cứu, detalimogene voraplasmid. Chỉ định này nhấn mạnh tiềm năng của liệu pháp enGene đối với ung thư bàng quang không xâm lấn cơ, không đáp ứng BCG, nguy cơ cao. Các công ty phân tích như H.C. Wainwright và JMP Securities đã tái khẳng định triển vọng tích cực của họ đối với enGene, duy trì xếp hạng mua và xếp hạng vượt trội thị trường, tương ứng. H.C. Wainwright đã ghi nhận tiến triển trong thử nghiệm LEGEND then chốt của enGene, dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu tạm thời vào nửa cuối năm 2025. Ngoài ra, enGene đã thông báo việc áp dụng Kế hoạch Mua Cổ phiếu Nhân viên 2025, cho phép nhân viên đủ điều kiện mua cổ phiếu và gắn kết lợi ích của họ với cổ đông. Kế hoạch này dành riêng 2.000.000 cổ phiếu thường để phát hành và tuân thủ Mục 423 của Bộ luật Thuế vụ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.