Elraglusib cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm Ewing sarcoma

CHICAGO và FORT WORTH, Texas - Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã báo cáo kết quả sơ bộ đáng khích lệ từ thử nghiệm giai đoạn 1/2 của elraglusib cho bệnh nhân tái phát / chịu lửa Ewing Sarcoma (r / r EWS). Nghiên cứu đang diễn ra cho đến nay đã ghi danh tám bệnh nhân, với hai người trải qua phản ứng hoàn toàn liên tục và tỷ lệ kiểm soát bệnh khoảng 62%.

Ewing sarcoma là một loại ung thư hiếm gặp và xâm lấn, chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em và thanh thiếu niên, với tỷ lệ di căn cao. Các lựa chọn điều trị hiện tại cho r/r EWS còn hạn chế, và tiên lượng cho những bệnh nhân này thường xấu. Elraglusib, một chất ức chế glycogen synthase kinase-3 beta (GSK-3β) mới, đang được thử nghiệm kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu cyclophosphamide và topotecan.

Thử nghiệm, bao gồm các bệnh nhân bị EWS và sarcoma tế bào tròn nhỏ ở trẻ em liên quan đến EWS, đã cho thấy hai phản ứng hoàn chỉnh, với một bệnh nhân đạt được thời gian sống sót tổng thể hơn 2,5 năm. Ngoài ra, một bệnh nhân bị khối u tế bào tròn nhỏ Desmoplastic (DSRCT) đã đạt được đáp ứng một phần với kích thước khối u giảm 52%.

Công ty có kế hoạch ghi danh lên đến 12 bệnh nhân EWS trong thử nghiệm này để cung cấp thêm dữ liệu để hỗ trợ sự phát triển liên tục của elraglusib và thảo luận về thiết kế của một nghiên cứu giai đoạn 2 với FDA. Mục đích là để đẩy nhanh lộ trình phát triển cho elraglusib theo hướng đăng ký thương mại để điều trị EWS.

Actuate Therapeutics nhấn mạnh sự cần thiết của các chiến lược điều trị mới cho r / r EWS và kết quả từ thử nghiệm này được coi là một bước tích cực để giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng này.

Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Actuate Therapeutics.

Trong một tin tức gần đây khác, Actuate Therapeutics, một công ty dược phẩm có trụ sở tại Fort Worth, Texas, đã công bố một sự thay đổi đáng kể trong công ty kế toán công đã đăng ký độc lập. Công ty đã xác nhận rằng KMJ Corbin & Company LLP, công ty đã cung cấp dịch vụ kế toán cho Actuate, đã từ chức và sẽ được thay thế bằng Crowe LLP có hiệu lực ngay lập tức. Sự thay đổi này theo sau sự chuyển đổi trước đó của các đối tác và nhân viên chuyên nghiệp của KMJ sang Crowe LLP.

Quyết định bổ nhiệm Crowe làm kiểm toán viên mới cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024, được đưa ra bởi Ủy ban Kiểm toán của Actuate. Điều quan trọng cần lưu ý là các báo cáo của KMJ về báo cáo tài chính của Actuate trong hai năm tài chính vừa qua không có bất kỳ ý kiến bất lợi hoặc tuyên bố từ chối ý kiến nào. Tuy nhiên, báo cáo kiểm toán bao gồm một đoạn giải thích liên quan đến sự nghi ngờ đáng kể về khả năng tiếp tục hoạt động của Actuate Therapeutics, một cảnh báo tiêu chuẩn khi một công ty có thể không có đủ nguồn lực để duy trì hoạt động của mình trong dài hạn.

Công ty cũng báo cáo một điểm yếu quan trọng trong kiểm soát nội bộ đối với báo cáo tài chính liên quan đến tích lũy chi phí thử nghiệm lâm sàng trong Mẫu S-1 gần đây nhất. Bất chấp những lo ngại này, Actuate Therapeutics đã đảm bảo rằng không có bất đồng nào với KMJ về bất kỳ vấn đề nào về nguyên tắc hoặc thông lệ kế toán, công bố báo cáo tài chính hoặc phạm vi hoặc thủ tục kiểm toán. Đây là những phát triển gần đây trong hoạt động tài chính của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Actuate Therapeutics (NASDAQ: ACTU) tiếp tục có những bước tiến trong việc phát triển elraglusib để điều trị Ewing Sarcoma, các nhà đầu tư và các bên liên quan theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Actuate Therapeutics hiện đang nắm giữ vốn hóa thị trường là 155.76 triệu đô la. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, các chỉ số tài chính của công ty phản ánh một số thách thức, với tỷ lệ P / E được điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -5,7, cho thấy công ty hiện không có lãi.

Mẹo InvestingPro nêu bật một số điểm chính để các nhà đầu tư tiềm năng xem xét. Thứ nhất, Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) cho thấy cổ phiếu của Actuate Therapeutics đang ở trong vùng quá mua, điều này có thể báo hiệu khả năng giá cổ phiếu giảm giá. Ngoài ra, tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty được coi là yếu và không trả cổ tức cho cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm thu nhập thường xuyên.

Hơn nữa, Actuate Therapeutics hoạt động với mức nợ vừa phải và các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, điều này có thể gây ra rủi ro thanh khoản. Những hiểu biết tài chính này, cùng với những phát triển lâm sàng, có thể hướng dẫn các nhà đầu tư đánh giá triển vọng của công ty. Đối với những người quan tâm đến phân tích chuyên sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/ACTU, cung cấp cái nhìn toàn diện về hiệu quả tài chính và hoạt động của Actuate Therapeutics.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.