EMERYVILLE, Calif. - Tập đoàn Công nghệ Dynavax (NASDAQ: DVAX), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay thông báo rằng người tham gia đầu tiên đã được tiêm liều trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 cho Z-1018, ứng cử viên vắc-xin điều tra nhằm ngăn ngừa bệnh zona. Thử nghiệm sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và phản ứng miễn dịch của vắc-xin ở khoảng 440 người trưởng thành khỏe mạnh từ 50 đến 69 tuổi ở Úc.
Nghiên cứu sẽ so sánh Z-1018 với công ty dẫn đầu thị trường hiện tại, Shingrix®, tập trung vào việc lựa chọn liều lượng và lịch trình tối ưu để phát triển hơn nữa. Ngoài ra, thử nghiệm sẽ góp phần xác nhận một công cụ để đo lường kết quả do bệnh nhân báo cáo, có khả năng hỗ trợ các tuyên bố nhãn trong tương lai về khả năng dung nạp của vắc-xin.
Giám đốc Y tế của Dynavax, Rob Janssen, MD, nhấn mạnh hồ sơ an toàn đã được thiết lập của tá dược CpG 1018 được sử dụng trong Z-1018 và khả năng tạo ra phản ứng tế bào T CD4 + mạnh mẽ, rất quan trọng để ngăn chặn sự tái hoạt động của virus herpes zoster.
Bệnh zona, gây ra bởi sự tái hoạt động của virus varicella-zoster, có thể dẫn đến đau dữ dội và các biến chứng như đau mãn tính. Mặc dù có sẵn vắc-xin, vẫn cần có các lựa chọn thay thế có hiệu quả cao và khả năng dung nạp được cải thiện.
Dynavax được biết đến với các sản phẩm thương mại, bao gồm vắc-xin HEPLISAV-B® cho viêm gan B và tá dược CpG 1018® được sử dụng trong các loại vắc-xin khác nhau. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu ban đầu từ nghiên cứu Z-1018 vào nửa cuối năm 2025.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Dynavax Technologies.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.