Hôm thứ Tư, Durect Corp (NASDAQ: DRRX) duy trì xếp hạng cổ phiếu Trung lập, bất chấp thông báo gần đây rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã trao chỉ định Liệu pháp Đột phá (BTD) cho ứng cử viên thuốc của mình, larsucosterol, để điều trị viêm gan nặng liên quan đến rượu (AH). BTD được hỗ trợ bởi những phát hiện từ nghiên cứu AHFIRM Giai đoạn 2b.
Nghiên cứu của AHFIRM, kết thúc với kết quả được báo cáo lần đầu tiên vào tháng 11/2023, không chứng minh được ý nghĩa thống kê đối với larsucosterol ở cả hai cấp độ liều lượng ở các điểm cuối chính và trung học chính trên toàn bộ dân số nghiên cứu.
Tuy nhiên, một phân tích tập trung hơn về tập hợp nhân từ Hoa Kỳ, bao gồm 76% số người tham gia, cho thấy tỷ lệ tử vong giảm đáng kể sau 90 ngày.
Tỷ lệ tử vong đã giảm 57% ở cánh tay 30 mg và 58% ở cánh tay 90 mg khi so sánh với tiêu chuẩn chăm sóc, với giá trị p lần lượt là 0,014 và 0,008.
Công ty dược phẩm sinh học dự kiến sẽ trình bày một bộ dữ liệu hiệu quả toàn diện hơn từ thử nghiệm AHFIRM tại Hội nghị Hiệp hội Nghiên cứu Gan Châu Âu (EASL) 2024.
Sự kiện này dự kiến diễn ra từ ngày 5/6 đến ngày 8/6/2024, tại Milan, Italy. Bài thuyết trình, có tiêu đề "Kết quả của thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm giai đoạn 2b của larsucosterol để điều trị viêm gan nặng liên quan đến rượu (thử nghiệm AHFIRM)", được dự đoán sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất của thuốc.
Các nhà đầu tư và các nhà phân tích đang mong đợi các chi tiết của thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới đối với larsucosterol sẽ kết hợp phản hồi từ cuộc họp Loại C với FDA.
Thử nghiệm này được coi là cột mốc quan trọng tiếp theo đối với Durect vì nó thúc đẩy ứng cử viên thuốc hướng tới thương mại hóa tiềm năng.
Kết quả của thử nghiệm này có thể có ý nghĩa quan trọng đối với triển vọng tương lai và hiệu suất cổ phiếu của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Durect Corp (NASDAQ: DRRX) chuẩn bị cho giai đoạn phát triển tiếp theo của larsucosterol, dữ liệu gần đây từ InvestingPro cho thấy một bối cảnh tài chính phức tạp cho công ty. Với vốn hóa thị trường là 40,04 triệu đô la và tổng lợi nhuận một năm nổi bật là -80,0%, cổ phiếu của Durect đã trải qua sự biến động đáng kể. Mặc dù vậy, công ty đã chứng kiến lợi nhuận ngắn hạn mạnh mẽ, với tổng lợi nhuận giá trong một tuần là 34,38% và tổng lợi nhuận giá một tháng là 60,25%.
InvestingPro Tips nhấn mạnh lợi suất cổ đông cao và lợi nhuận đáng kể trong tuần trước, cho thấy tiềm năng phục hồi niềm tin của nhà đầu tư sau thông báo của BTD. Tuy nhiên, các nhà phân tích cảnh báo rằng Durect đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và chịu biên lợi nhuận gộp yếu, bằng chứng là biên lợi nhuận gộp -272,18% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Những thách thức này được kết hợp bởi sự đồng thuận của các nhà phân tích rằng công ty sẽ không có lãi trong năm nay và việc định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém.
Các nhà đầu tư xem xét triển vọng của Durect có thể thấy những hiểu biết này có giá trị khi đánh giá tiềm năng của cổ phiếu. Đối với những người đang tìm kiếm phân tích và mẹo bổ sung, có thêm 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Durect Corp tại https://www.investing.com/pro/DRRX. Hơn nữa, độc giả có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp công cụ phân tích đầu tư toàn diện hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.