DURAVYU cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm giai đoạn 2 cho bệnh về mắt

WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), hiện được định giá 535 triệu đô la, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng VERONA giai đoạn 2 của DURAVYU™, phương pháp điều trị nghiên cứu cho phù điểm vàng tiểu đường (DME). Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính bằng cách kéo dài thời gian đến mũi tiêm bổ sung đầu tiên so với đối chứng aflibercept cho cả hai liều DURAVYU đã thử nghiệm. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 5,5 lần, mặc dù công ty hiện đang trải qua tình trạng đốt cháy tiền mặt đáng kể khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.

Liều 2,7mg DURAVYU cho thấy sự cải thiện sớm và bền vững đáng kể về thị lực điều chỉnh tốt nhất (BCVA), với mức tăng +7,1 chữ cái vào tuần thứ 24. Ngoài ra, độ dày trường phụ trung tâm (CST) giảm 76 micron đã được quan sát thấy, cho thấy sự cải thiện giải phẫu đáng chú ý. Điều quan trọng là 73% bệnh nhân được điều trị bằng liều 2,7mg không bổ sung cho đến tuần thứ 24, đây là tỷ lệ cao hơn so với 50% ở nhóm đối chứng aflibercept. Những kết quả đầy hứa hẹn này đã thu hút sự chú ý của các nhà phân tích, với InvestingPro cho thấy năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ tăng lên, với mục tiêu giá dao động từ 18 đến 68 đô la mỗi cổ phiếu.

Hồ sơ an toàn của DURAVYU tiếp tục thuận lợi, không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến mắt hoặc toàn thân (SAE) nào được báo cáo. Kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm VERONA, với 27 bệnh nhân, bổ sung vào cơ thể ngày càng tăng của bằng chứng ủng hộ tiềm năng của DURAVYU như một phương pháp điều trị các bệnh võng mạc nghiêm trọng.

EyePoint Pharmaceuticals có kế hoạch hợp tác với FDA vào quý II để thảo luận về việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 vào cuối năm 2025. Điều này theo sau dữ liệu hiệu quả và an toàn tích cực qua nhiều thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2, định vị DURAVYU là một lựa chọn điều trị tiềm năng cho bệnh nhân DME, nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực ở người lớn trong độ tuổi lao động.

DME là một mối quan tâm đáng kể về sức khỏe cộng đồng, với số lượng bệnh nhân bệnh võng mạc tiểu đường dự kiến sẽ đạt 16 triệu vào năm 2050. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại thường yêu cầu tiêm thường xuyên, gây gánh nặng cho bệnh nhân và hệ thống chăm sóc sức khỏe. DURAVYU nhằm mục đích cung cấp một lựa chọn điều trị lâu dài hơn, có khả năng cải thiện sự tuân thủ và kết quả của bệnh nhân. Trong khi công ty báo cáo doanh thu 45,7 triệu đô la trong mười hai tháng qua, phân tích của InvestingPro tiết lộ hơn 10 thông tin chi tiết và số liệu tài chính quan trọng có thể ảnh hưởng đến vị thế thị trường của công ty. Người đăng ký có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, cung cấp phân tích chi tiết về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của EyePoint.

DURAVYU sử dụng công nghệ Durasert E™ độc quyền của EyePoint để cung cấp vorolanib, một chất ức chế tyrosine kinase chọn lọc, như một miếng chèn có thể ăn mòn sinh học rắn. Phương pháp điều trị nhằm mục đích ngăn chặn các thụ thể VEGF trong ít nhất sáu tháng, cho phép kéo dài khoảng thời gian dùng thuốc.

Thông tin được báo cáo dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ EyePoint Pharmaceuticals. Công ty đang tích cực đăng ký tham gia hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 toàn cầu đang diễn ra đối với thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ẩm (AMD ướt), với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào năm 2026. DURAVYU cũng đang được điều tra cho DME, với chương trình then chốt Giai đoạn 3 dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm 2025.

Trong một tin tức gần đây khác, EyePoint Pharmaceuticals đã đạt được những bước tiến đáng kể trong việc phát triển lâm sàng của ứng cử viên sản phẩm chính của mình, DURAVYU™, AMD điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác ướt (AMD). Các thử nghiệm LUGANO và LUCIA giai đoạn 3 của công ty đang tiến triển tốt, với thử nghiệm LUGANO đã được đăng ký một phần ba và thử nghiệm LUCIA tiến triển trước thời hạn. EyePoint cũng dự kiến sẽ công bố dữ liệu đầy đủ từ thử nghiệm lâm sàng VERONA giai đoạn 2 đối với phù hoàng điểm do tiểu đường (DME) trong quý đầu tiên của năm 2025.

EyePoint cũng đã bổ nhiệm Tiến sĩ Reginald J. Sanders, một chuyên gia võng mạc nổi tiếng, vào Hội đồng quản trị của mình. AMDlysts từ Citi đã bắt đầu xếp hạng Mua trên EyePoint, làm nổi bật triển vọng đầy hứa hẹn của công ty trong không gian điều trị AMD ướt AMD. Mặt khác, Baird đã duy trì xếp hạng Outperform đối với cổ phiếu của EyePoint, bày tỏ lập trường tăng giá về tiềm năng của các phương pháp điều trị AMD ướt của EyePoint và coi dữ liệu DME là một yếu tố tích cực bổ sung.

Công ty nắm giữ một tình hình tài chính vững chắc, với ước tính 370 triệu đô la tiền mặt và các khoản đầu tư tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024 và đường băng tiền mặt kéo dài đến năm 2027. Những phát triển này là một phần trong cam kết rộng lớn hơn của EyePoint trong việc tận dụng công nghệ giải phóng bền vững của mình để cải thiện kết quả điều trị các bệnh võng mạc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.