Dupixent được phê duyệt ở Trung Quốc cho một số bệnh nhân COPD

TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) và đối tác Sanofi đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cho Dupixent® (dupilumab) như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung cho người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính không kiểm soát được (COPD) với tăng bạch cầu ái toan trong máu. Sự chấp thuận này dành cho những bệnh nhân đang sử dụng kết hợp cụ thể các liệu pháp hít và đánh dấu một tiến bộ đáng kể trong liệu pháp nhắm mục tiêu cho COPD ở Trung Quốc.

COPD là một bệnh hô hấp mãn tính hàng đầu ở Trung Quốc, ảnh hưởng đến một phần đáng kể dân số. Sự chấp thuận của Dupixent được coi là một bước phát triển quan trọng trong việc quản lý căn bệnh này, phù hợp với sáng kiến y tế công cộng Trung Quốc khỏe mạnh 2030 nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân mắc các bệnh hô hấp mãn tính.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả của các thử nghiệm BOREAS và NOTUS Giai đoạn 3, chứng minh rằng Dupixent làm giảm đáng kể đợt kịch phát COPD và cải thiện chức năng phổi và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe so với giả dược. Kết quả của các thử nghiệm, đã được công bố trên Tạp chí Y học New England, cho thấy giảm lần lượt 30% và 34% các đợt cấp trong các thử nghiệm BOREAS và NOTUS.

Kết quả an toàn từ các thử nghiệm này nói chung phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của Dupixent, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là phản ứng tại chỗ tiêm, viêm kết mạc, đau khớp, mụn rộp miệng và tăng bạch cầu ái toan.

Dupixent, hiện đã được phê duyệt cho bốn chỉ định về các bệnh hô hấp và da liễu ở Trung Quốc, là một kháng thể đơn dòng ức chế tín hiệu của các con đường interleukin-4 (IL-4) và interleukin-13 (IL-13). Nó được dùng dưới dạng tiêm dưới da mỗi tuần và có thể được tiêm tại nhà bằng cách tự quản lý sau khi được đào tạo bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Sự chấp thuận này của Dupixent ở Trung Quốc cho COPD cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho một căn bệnh nổi tiếng là khó quản lý. Với số lượng bệnh nhân COPD lớn nhất trên toàn cầu, sự chấp thuận của Trung Quốc thể hiện một bước quan trọng trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của những bệnh nhân này. Các đệ trình tiếp theo cho Dupixent trong COPD hiện đang được xem xét với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới, bao gồm cả ở Hoa Kỳ và Nhật Bản.

Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Regeneron Pharmaceuticals đã tích cực tham gia vào một cuộc chiến pháp lý để bảo vệ sản phẩm Eylea của mình khỏi sự cạnh tranh sinh học của công ty đối thủ Amgen. Tòa án Liên bang đã ban hành một lệnh tạm thời, tạm dừng việc phóng thuốc sinh học của Amgen cho đến khi có thông báo mới. Để đối phó với những phát triển này, Morgan Stanley nhắc lại xếp hạng Tăng Tỷ Trọng của mình đối với Regeneron, trong khi Leerink Partners hạ cấp cổ phiếu của công ty từ Outperform xuống Market Perform. Tuy nhiên, Goldman Sachs vẫn duy trì xếp hạng Mua.

Regeneron đã báo cáo tổng doanh thu tăng 12% lên 3,55 tỷ đô la, với doanh thu toàn cầu của Dupixent tăng đáng kể 29% lên 3,56 tỷ đô la. Doanh số Eylea HD của công ty tại Mỹ chiếm 45% thị phần, tạo ra thu nhập 304 triệu đô la. Giữa những phát triển này, thuốc Dupixent của Regeneron đã nhận được sự chấp thuận mở rộng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho người của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu.

Bất chấp những thách thức pháp lý đang diễn ra, Piper Sandler, Truist Securities và Baird vẫn duy trì lập trường tích cực và trung lập về Regeneron. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết tiếp tục của công ty trong việc thúc đẩy đường ống phát triển thuốc và duy trì vị thế trên thị trường. Regeneron cũng đã điều chỉnh hướng dẫn tài chính cả năm 2024, hiện dự kiến biên lợi nhuận gộp khoảng 89%.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) gần đây đã đạt được một cột mốc quan trọng với sự chấp thuận của Dupixent để điều trị COPD ở Trung Quốc, một sự phát triển có khả năng củng cố vị thế thị trường của nó. Khi các nhà đầu tư đánh giá ý nghĩa của sự tiến bộ này, một số số liệu và hiểu biết chính từ InvestingPro có thể cung cấp một bức tranh rõ ràng hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.

Theo dữ liệu của InvestingPro, Regeneron tự hào có vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 112,25 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng tăng trưởng của công ty. Điều này được hỗ trợ thêm bởi tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) là 25,7, cho thấy các nhà đầu tư sẵn sàng trả phí bảo hiểm cho thu nhập của Regeneron so với mức trung bình của ngành. Doanh thu của công ty cũng cho thấy sự tăng trưởng lành mạnh, với mức tăng 6,46% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp của Regeneron ở mức ấn tượng 53,27%, nhấn mạnh khả năng duy trì lợi nhuận bất chấp chi phí.

Một mẹo đầu tư chuyên nghiệp nêu bật chiến lược mua lại cổ phiếu tích cực của Regeneron, một động thái thường báo hiệu sự tự tin của ban quản lý vào hiệu suất trong tương lai của công ty và tiềm năng tăng giá trị cổ đông. Hơn nữa, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự linh hoạt và ổn định về tài chính. Điều này đặc biệt có liên quan khi công ty tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển các phương pháp điều trị như Dupixent.

Mặc dù giá cổ phiếu giảm gần đây trong tuần trước, các nhà phân tích vẫn lạc quan, dự đoán lợi nhuận cho công ty trong năm nay. Regeneron cũng đã duy trì lợi nhuận mạnh mẽ trong năm năm qua, điều này có thể trấn an các nhà đầu tư dài hạn về khả năng phục hồi và tiềm năng tăng trưởng của công ty. Đối với những người quan tâm đến các phân tích chi tiết hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, với tổng cộng 11 thông tin chi tiết có sẵn cho Regeneron, cung cấp đánh giá toàn diện về tình hình tài chính và thị trường của công ty.

Khi Regeneron tiếp tục mở rộng danh mục điều trị và tiếp cận thị trường quốc tế, những số liệu và hiểu biết tài chính này có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt. Sự chấp thuận của Dupixent tại Trung Quốc không chỉ là một chiến thắng cho bệnh nhân COPD mà còn là một thành tựu chiến lược cho Regeneron, có khả năng mở đường cho sự phát triển và thành công hơn nữa trong ngành dược phẩm toàn cầu.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.