NORCROSS, Ga. - Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào phát triển phương pháp trị liệu nhắm vào galectin-3, đã thông báo hôm nay rằng Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn độc lập (DSMB) đã khuyến nghị tiếp tục mà không sửa đổi nghiên cứu NAVIGATE .
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b / 3 thích ứng này đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả của belapectin ở bệnh nhân tăng huyết áp cổng thông tin xơ gan do viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH).
Nghiên cứu NAVIGATE , một thử nghiệm mù đôi toàn cầu, ngẫu nhiên, có kiểm soát giả dược, nhằm mục đích đánh giá việc ngăn ngừa giãn tĩnh mạch thực quản, một biến chứng nghiêm trọng của xơ gan. Thiết kế sáng tạo của thử nghiệm được cấu trúc theo hai giai đoạn, với giai đoạn đầu tiên được đăng ký đầy đủ với 357 bệnh nhân. Những bệnh nhân này đã được chọn ngẫu nhiên để được truyền belapectin hai tuần một lần ở hai mức liều hoặc giả dược.
Khuyến nghị tích cực thứ năm của DSMB sau khi xem xét không mù quáng dữ liệu thu thập được và hỗ trợ khả năng dung nạp thuận lợi và hồ sơ an toàn của belapectin. Việc phân tích tạm thời về tính an toàn và hiệu quả được lên kế hoạch khi bệnh nhân cuối cùng ở Giai đoạn 1 đã hoàn thành theo dõi 18 tháng và trải qua nội soi thực quản-dạ dày thứ hai. Kết quả sẽ xác định sự tiến triển của thử nghiệm vào Giai đoạn 2 (Giai đoạn 3) và các điều chỉnh giao thức cần thiết cho giai đoạn đó.
Tiến sĩ Pol Boudes, Giám đốc Y tế của Galectin Therapeutics, bày tỏ sự tin tưởng vào sự an toàn của belapectin, nhấn mạnh tầm quan trọng của nó do nhiều loại thuốc và bệnh đồng mắc có trong quần thể bệnh nhân của thử nghiệm. Kết quả hàng đầu từ phân tích tạm thời dự kiến vào quý IV/2024.
Belapectin là một loại thuốc carbohydrate phức tạp ức chế galectin-3, một loại protein liên quan đến các bệnh viêm và xơ hóa khác nhau. Các nghiên cứu trước đây đã gợi ý rằng belapectin có thể ngăn ngừa sự phát triển của giãn tĩnh mạch thực quản trong xơ gan MASH, cung cấp cơ sở cho thử nghiệm NAVIGATE đang diễn ra.
Việc tiếp tục nghiên cứu NAVIGATE thể hiện một bước quan trọng trong việc giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng để điều trị xơ gan hiệu quả do MASH, một tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu người ở Mỹ và dẫn đến ghép gan là phương pháp điều trị chữa bệnh duy nhất. Tuyên bố thông cáo báo chí này là nguồn thông tin được báo cáo.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Galectin Therapeutics (NASDAQ: GALT) tiếp tục nghiên cứu NAVIGATE quan trọng đối với belapectin, các nhà đầu tư đã theo dõi chặt chẽ hiệu suất của công ty. Dữ liệu gần đây từ InvestingPro cho thấy giá cổ phiếu tăng đáng kể với tổng lợi nhuận trong một tuần là 49,0% và lợi nhuận ấn tượng từ đầu năm đến nay là 125,3%. Xu hướng tăng giá này được chứng minh thêm bằng việc cổ phiếu giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, ở mức 99,73% giá trị đỉnh.
Bất chấp những lợi nhuận mạnh mẽ này, Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng cổ phiếu có thể nằm trong vùng quá mua dựa trên Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI). Ngoài ra, các nhà phân tích theo dõi công ty đã lên tiếng lo ngại về lợi nhuận của nó, với kỳ vọng thu nhập ròng giảm trong năm nay và sự đồng thuận rằng công ty có thể không đạt được lợi nhuận trong cùng khung thời gian. Sự kết hợp giữa hiệu suất thị trường mạnh mẽ này so với những lo ngại về lợi nhuận nhấn mạnh sự phức tạp của việc đánh giá các khoản đầu tư dược phẩm sinh học.
InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Galectin Therapeutics. Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn, có 6 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể cung cấp sự hiểu biết nhiều sắc thái hơn về triển vọng của công ty. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập các mẹo có giá trị này và cập nhật thông tin về dữ liệu tài chính mới nhất và quan điểm của nhà phân tích.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.