Bài phát biểu của ông Powell, chip của Nvidia, thương vụ của Meta – điều gì đang làm thị trường biến động?
PETACH TIKVA, Israel - PolyPid Ltd. (NASDAQ: PYPD), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn cuối, đã báo cáo những phát hiện từ thử nghiệm SHIELD I giai đoạn 3 đánh giá D-PLEX100, một doxycycline giải phóng kéo dài cục bộ, để phòng ngừa nhiễm trùng vị trí phẫu thuật (SSI) trong phẫu thuật đại trực tràng bụng. Kết quả, được công bố trên Tạp chí Phẫu thuật Quốc tế, chỉ ra rằng mặc dù điểm cuối chính không được đáp ứng do sự thay đổi bất ngờ về tỷ lệ nhiễm trùng cơ bản trong đại dịch COVID-19, D-PLEX100 có thể có lợi cho những bệnh nhân có nguy cơ SSI cao hơn, đặc biệt là những người có vết mổ dài hơn 20 cm.
Thử nghiệm đa quốc gia, ngẫu nhiên, mù đôi đã ghi danh 977 bệnh nhân từ hơn 60 trung tâm ở Hoa Kỳ, Châu Âu và Israel. Mặc dù việc giảm tổng thể các sự kiện nhiễm trùng với D-PLEX100 không có ý nghĩa thống kê, một phân tích phân nhóm được chỉ định trước cho thấy giảm 54% SSI đối với các vết mổ lớn hơn 20 cm được điều trị bằng D-PLEX100 so với chăm sóc tiêu chuẩn. Phân tích thăm dò cũng cho thấy lợi ích tiềm năng của D-PLEX100 trong việc giảm nhu cầu tái can thiệp phẫu thuật.
Không có lo ngại về an toàn nào được nêu ra, và tỷ lệ các tác dụng phụ khẩn cấp điều trị là tương tự giữa D-PLEX100 và các nhánh chăm sóc tiêu chuẩn. Nghiên cứu SHIELD II đang diễn ra tiếp tục đánh giá hiệu quả và độ an toàn của D-PLEX100 trong một quần thể bệnh nhân tương tự với các vết mổ phẫu thuật lớn, với kết quả hàng đầu dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2025.
D-PLEX100 sử dụng công nghệ PLEX của PolyPid để cung cấp nồng độ doxycycline cục bộ cao tại vị trí phẫu thuật trong 30 ngày, có khả năng ngăn ngừa SSI, bao gồm cả những vi khuẩn kháng kháng sinh. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá D-PLEX100 để phòng ngừa SSI trong phẫu thuật đại trực tràng tự chọn. PolyPid Ltd Bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí stateme PolyPid Ltd yPid Ltd. và không bao gồm bất kỳ thông tin suy đoán nào về tác động PolyPid của ngành.
Trong các tin tức gần đây khác, PolyPid Ltd. đã báo cáo khoản lỗ ròng 6,3 triệu USD trong quý II/2024, đánh dấu mức tăng so với khoản lỗ 5,8 triệu USD của năm trước trong cùng kỳ. Mặc dù thua lỗ, công ty đã đảm bảo 8,1 triệu đô la tài chính. Một sự phát triển đáng kể cho công ty là c PolyPid on đăng ký bệnh nhân cho giai đoạn phân tích tạm thời của thử nghiệm SHIELD II. Thử nghiệm, PolyPid thử nghiệm D-PLEX100, ứng cử viên thuốc hàng đầu của PolyPid, đã ghi danh khoảng 430 bệnh nhân cho đến nay. H.C. Wainwright, duy trì mục tiêu giá cổ phiếu PolyPid 14 đô la cho PolyPid, dự đoán đánh giá tạm thời sẽ đề nghị thử nghiệm tiếp tục theo lịch trình, với kết quả hàng đầu cuối cùng dự kiến sẽ có sẵn trong quý đầu tiên của năm 2025. Trong các phát triển khác của công ty, PolyPid đã quảng bá Dalit Hazan lên De PolyPid O và tổ chức một sự kiện tập trung vào việc ngăn ngừa nhiễm trùng PolyPid Ltd chỗ. Đây là những phát triển gần đây nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của công ty trong các thử nghiệm lâm sàng và thay đổi lãnh đạo.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi PolyPid Ltd. (NASDAQ: PYPD) tiếp tục phát triển công nghệ D-PLEX100 của mình, các nhà đầu tư PolyPid nhận thức được một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết do InvestingPro cung cấp.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 24,42 triệu đô la, phản ánh tình trạng của nó như là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn cuối vẫn đang trong giai đoạn phát triển. Điều này phù hợp với các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra đối với D-PLEX100 PolyPid ed trong bài viết.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy thu nhập hoạt động của PolyPid trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023 là -23.68 triệu USD, cho thấy công ty hiện đang hoạt động thua lỗ. Điều này không có gì lạ đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển, đặc biệt là những công ty tiến hành các thử nghiệm lâm sàng đắt tiền như nghiên cứu SHIELD I và II.
Two Mẹo InvestingPro có liên quan nhấn mạnh rằng PolyPid đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Những điểm này nhấn mạnh những thách thức tài chính mà công ty phải đối mặt khi theo đuổi các chương trình phát triển lâm sàng, bao gồm cả nghiên cứu SHIELD II đang diễn ra được đề cập trong bài báo.
Điều đáng chú ý là bất chấp những thách thức PolyPid ncial, InvestingPro báo cáo rằng 2 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới. Điều này có khả năng phản ánh sự lạc quan về triển vọng tương lai của công ty, có thể liên quan đến lợi ích tiềm năng của D-PLEX100 trong việc giảm nhiễm trùng vị trí phẫu thuật cho một số nhóm bệnh nhân nhất định, như được chỉ ra trong kết quả thử nghiệm SHIELD I.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 6 mẹo bổ sung cho PolyPid, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.