Đàm phán Mỹ - Trung tăng tốc trước hạn chót “đình chiến” thương mại
VANCOUVER & DALLAS - Alpha Cognition Inc. (NASDAQ:ACOG) thông báo hôm thứ Ba rằng thuốc điều trị Alzheimer ZUNVEYL của họ đã đạt được một cột mốc quan trọng về mặt pháp lý tại Trung Quốc, với việc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của nước này đã chấp nhận xem xét Đơn đăng ký Thuốc Mới.
Đơn đăng ký, được đệ trình bởi đối tác của Alpha Cognition là China Medical System Holdings Limited (CMS), đang tìm kiếm sự chấp thuận cho ZUNVEYL để điều trị chứng sa sút trí tuệ Alzheimer từ nhẹ đến trung bình tại thị trường Trung Quốc.
"Sự chấp nhận này phản ánh sức mạnh của mối quan hệ đối tác của chúng tôi với CMS và sự cống hiến của đội ngũ chúng tôi," ông Michael McFadden, Giám đốc Điều hành của Alpha Cognition, cho biết trong một thông cáo báo chí.
ZUNVEYL (benzgalantamine) là viên nén giải phóng chậm dùng đường uống đã được FDA chấp thuận tại Hoa Kỳ như một chất ức chế acetylcholinesterase để điều trị bệnh Alzheimer. Công ty cho biết thuốc này được thiết kế để có tác dụng phụ đường tiêu hóa tối thiểu so với các phương pháp điều trị hiện có.
Theo dữ liệu dịch tễ học được trích dẫn từ Lancet Public Health, khoảng 7,93 triệu bệnh nhân ở Trung Quốc mắc chứng sa sút trí tuệ Alzheimer từ nhẹ đến trung bình. Dự kiến số lượng bệnh nhân này sẽ tăng lên khi xu hướng già hóa của quốc gia này ngày càng mạnh mẽ. Dữ liệu InvestingPro cho thấy cổ phiếu của Alpha Cognition đã tăng vọt hơn 50% trong sáu tháng qua, phản ánh sự tin tưởng ngày càng tăng của nhà đầu tư vào tiềm năng thị trường của công ty. Hãy tiếp cận thêm nhiều thông tin độc quyền và 8 ProTips bổ sung với gói đăng ký InvestingPro.
Theo thỏa thuận hợp tác, Alpha Cognition sẽ dựa vào chuyên môn về quy định và thương mại của CMS tại thị trường Trung Quốc. Công ty có khả năng nhận được các mốc quan trọng về quy định và doanh số, cùng với tiền bản quyền nếu ZUNVEYL nhận được sự chấp thuận tiếp thị tại Trung Quốc và các lãnh thổ châu Á khác. Với tỷ lệ hiện tại mạnh mẽ là 17,14 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang ở vị thế tốt để tài trợ cho các sáng kiến tăng trưởng của mình, mặc dù các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ tiếp tục lỗ trong năm nay.
Chất chuyển hóa hoạt tính của ZUNVEYL gắn kết với các thụ thể nicotinic thần kinh, đặc biệt là phân nhóm alpha-7, được liên kết với lợi ích nhận thức. Các phản ứng phụ phổ biến nhất được báo cáo với viên nén galantamine bao gồm buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, chóng mặt, đau đầu và giảm cảm giác thèm ăn.
Trong tin tức gần đây khác, Alpha Cognition Inc. đã công bố dữ liệu tiền lâm sàng tích cực cho ứng viên thuốc ALPHA-1062, đang được phát triển để điều trị chấn thương não nhẹ (mTBI). Các nghiên cứu, được hỗ trợ bởi Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ và thực hiện với sự hợp tác của Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ và Viện Nghiên cứu Lâm sàng và Y sinh Seattle, đã chứng minh rằng thuốc này làm giảm một số dấu hiệu chấn thương não sau mTBI do nổ. Sự phát triển này đặc biệt phù hợp cho các môi trường quân sự nơi chấn thương nổ lặp đi lặp lại là phổ biến. Ngoài ra, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Alpha Cognition, duy trì mức giá mục tiêu 20,00 USD. Công ty này trích dẫn dữ liệu đầy hứa hẹn cho ALPHA-1062 là lý do chính cho triển vọng tích cực của họ. Những phát triển gần đây này làm nổi bật sự tiến bộ liên tục trong đường ống thuốc của Alpha Cognition, đặc biệt là trong việc điều trị chấn thương não.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.