Ngân hàng đồng loạt hạ giá bán USD sau khi NHNN can thiệp thị trường
SALT LAKE CITY - Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), một công ty dược phẩm sinh học với giá trị vốn hóa thị trường khoảng 17 triệu USD, đã thông báo rằng đối tác cấp phép của họ, Verity Pharma, đã nộp Hồ sơ Thuốc Mới (NDS) tại Canada cho TLANDO®, một liệu pháp thay thế testosterone (TRT) dạng uống. TLANDO đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt và nổi bật ở điểm không yêu cầu điều chỉnh liều lượng. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 15,6 lần.
Việc Verity Pharma nộp hồ sơ TLANDO cho Bộ Y tế Canada đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mở rộng khả năng tiếp cận thuốc này ngoài Hoa Kỳ. Với hơn 700.000 đơn thuốc TRT được kê hàng năm tại Canada, và khoảng một nửa số bệnh nhân này có bảo hiểm tư nhân, tiềm năng thị trường cho TLANDO là đáng kể. Hiện tại, việc quảng bá cho các lựa chọn TRT hiện có còn hạn chế, điều này có thể cho phép TLANDO chiếm được thị phần đáng kể nếu được phê duyệt. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 6,75 đến 8,00 USD mỗi cổ phiếu.
Vào tháng 1 năm 2024, Lipocine và Verity Pharma đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền, trao cho Verity Pharma quyền thương mại hóa TLANDO tại Bắc Mỹ. TLANDO sử dụng công nghệ phân phối thuốc độc quyền Lip’ral của Lipocine và được chỉ định cho nam giới trưởng thành có các tình trạng liên quan đến thiếu hụt testosterone.
Danh mục sản phẩm của Lipocine bao gồm một số ứng viên phát triển lâm sàng khác nhắm vào các cơ hội thị trường lớn và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, chẳng hạn như các phương pháp điều trị trầm cảm sau sinh, động kinh, chứng run vô căn, kiểm soát béo phì và các triệu chứng xơ gan.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Lipocine Inc. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm khả năng nỗ lực phát triển không thành công, vốn không đủ, không thể hình thành quan hệ đối tác chiến lược, và khả năng FDA có thể không phê duyệt các sản phẩm đề xuất.
Trong tin tức gần đây khác, Lipocine Inc. đã ký kết thỏa thuận cấp phép với Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. để tiếp thị liệu pháp testosterone dạng uống, TLANDO, tại Brazil. Quan hệ đối tác này cấp cho Aché quyền độc quyền bán TLANDO tại một thị trường đã trải qua tốc độ tăng trưởng kép hàng năm 34% từ 2019 đến 2023. TLANDO, được FDA Hoa Kỳ phê duyệt cho liệu pháp thay thế testosterone ở nam giới trưởng thành, sẽ là phương pháp điều trị testosterone dạng uống đầu tiên được đăng ký tại Brazil. Lipocine đã nhận được khoản thanh toán trước từ Aché, với tiềm năng nhận thêm các khoản thanh toán cột mốc quy định và tiền bản quyền trên doanh số bán ròng. Aché sẽ quản lý quá trình nộp hồ sơ và phê duyệt quy định cho TLANDO tại Brazil. Ông Mahesh Patel, CEO của Lipocine, nhấn mạnh khả năng thương mại và quy định của Aché là yếu tố quan trọng cho việc giới thiệu thành công TLANDO tại Brazil. Sự phát triển này đánh dấu một bước tiến quan trọng đối với Lipocine khi họ tiếp tục mở rộng danh mục các ứng viên thuốc nhắm vào thị trường lớn với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.