DNA ứng dụng tìm cách mở rộng việc sử dụng xét nghiệm mpox

STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ: APDN), một công ty chuyên về công nghệ DNA dựa trên PCR, hôm nay đã công bố kế hoạch mở rộng việc sử dụng Xét nghiệm Linea™ Mpox Virus 1.0 để phát hiện mpox Clade I. Điều này theo sau tuyên bố của Tổ chức Y tế Thế giới vào Chủ nhật về tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng liên quan đến sự bùng phát mpox.

Xét nghiệm, ban đầu được Bộ Y tế bang New York (NYSDOH) phê duyệt để phát hiện mpox Clade II (trước đây gọi là bệnh đậu mùa khỉ) vào tháng 9/2022, hiện đang trải qua các nghiên cứu xác nhận để phát hiện mpox Clade I. Applied DNA đang chuẩn bị nộp các tài liệu cần thiết cho NYSDOH càng sớm càng tốt, tùy thuộc vào sự sẵn có của thuốc thử và vật liệu kiểm soát cần thiết.

Nếu việc mở rộng được chấp thuận, Phòng thí nghiệm lâm sàng DNA ứng dụng, LLC (ADCL), một phòng thí nghiệm lâm sàng được NYSDOH CLEP và chứng nhận Sửa đổi cải tiến phòng thí nghiệm lâm sàng (CLIA), sẽ có thể cung cấp dịch vụ thử nghiệm lâm sàng cho cả mpox Clade I và Clade II ở Bang New York. Ngoài ra, các tiểu bang công nhận chứng nhận CLEP / CLIA của New York cũng có thể nhận được dịch vụ thử nghiệm từ ADCL.

Xét nghiệm Linea™ Mpox Virus 1.0 chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt hoặc phê duyệt, nhưng được thiết kế cho mục đích lâm sàng như một thử nghiệm được phát triển trong phòng thí nghiệm. Các đặc tính hiệu suất của xét nghiệm được xác định bởi ADCL, được chứng nhận để thực hiện thử nghiệm có độ phức tạp cao.

Applied DNA đã cảnh báo rằng quá trình mở rộng và phê duyệt liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm cả việc xác nhận xét nghiệm để phát hiện mpox Clade I và nhận được sự chấp thuận của NYSDOH. Công ty có lịch sử thua lỗ ròng và phải đối mặt với những thách thức như nguồn lực tài chính hạn chế và khả năng gián đoạn nguồn cung nguyên liệu thô.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Applied DNA Sciences, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Applied DNA Sciences đã báo cáo việc không đạt được số đại biểu tại một cuộc họp đặc biệt của các cổ đông, dẫn đến việc hoãn lại và cần phải có một cuộc họp tiếp theo. Điều này diễn ra sau khi công ty hoàn thành đợt chào bán cổ phiếu phổ thông ra công chúng và chứng quyền mua cổ phiếu phổ thông series A và B. Trong tin tức hợp tác, một thỏa thuận cấp phép năm năm đã được công bố với Tập đoàn Indus, tích hợp nền tảng truy xuất nguồn gốc CertainT® vào các sản phẩm dệt may không gia đình của Indus. Công ty cũng báo cáo một đợt chào bán công khai dự kiến sẽ tạo ra khoảng 12 triệu đô la tổng số tiền thu được.

Phát triển tài chính bao gồm giảm đáng kể chi phí sản xuất cho một thành phần quan trọng trong sản xuất mRNA, phối hợp với Alphazyme LLC, dự kiến sẽ cải thiện lợi nhuận. Tuy nhiên, các nhà phân tích từ H.C. Wainwright đã hạ mục tiêu giá của họ đối với cổ phiếu của Applied DNA Sciences xuống còn 1,50 đô la từ mức 7,00 đô la trước đó, duy trì xếp hạng Mua.

Công ty cũng đã nhận được sự chấp thuận từ Bộ Y tế bang New York cho dịch vụ thử nghiệm dược lý, TR8™, mở rộng khả năng tiếp cận trong bang New York. Bất chấp những tiến bộ này, Applied DNA Sciences phải đối mặt với khả năng hủy niêm yết khỏi The Nasdaq Stock Market LLC do không tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu của sàn giao dịch. Đồng Nasdaq có kế hoạch thực hiện chia tách cổ phiếu ngược lại để tuân thủ các quy tắc niêm yết của Nasdaq. Đây là những phát triển mới nhất trong nỗ lực không ngừng của Applied DNA Science để duy trì vị thế thị trường và mở rộng dịch vụ của mình.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ: APDN) tiếp tục điều hướng sự phức tạp của việc mở rộng Xét nghiệm Virus Linea™ Mpox 1.0, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo những phát triển gần đây, đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể cung cấp thêm bối cảnh.

Mặc dù có tiềm năng phát triển trong không gian chẩn đoán do những lo ngại về sức khỏe cộng đồng hiện tại, Khoa học DNA ứng dụng phải đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể. Công ty đang nhanh chóng cạn kiệt dự trữ tiền mặt, đây là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét. Theo InvestingPro Tips, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, điều này có thể cung cấp một số đệm, nhưng nó cũng nhanh chóng đốt cháy tiền mặt của mình. Hơn nữa, các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay, cho thấy việc tạo doanh thu có thể là một mối quan tâm.

Từ góc độ thị trường, cổ phiếu thể hiện sự biến động giá cao, có thể là con dao hai lưỡi đối với các nhà giao dịch. Trong ngắn hạn, Applied DNA đã chứng kiến sự trở lại đáng kể, với mức tăng đáng chú ý so với tuần trước. Tuy nhiên, diễn biến của cổ phiếu này trong năm qua kém thuận lợi hơn, cho thấy xu hướng giảm dài hạn.

Nhìn vào các con số, Applied DNA Sciences có vốn hóa thị trường là 18,45 triệu đô la, phản ánh quy mô của nó trong thị trường công nghệ sinh học. Công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P / E âm -0,35 và các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay. Doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024 ở mức 3.4 triệu đô la, giảm mạnh gần 79% so với giai đoạn trước. Sự sụt giảm doanh thu này nhấn mạnh những thách thức mà công ty phải đối mặt trong việc mở rộng quy mô hoạt động và duy trì sự ổn định tài chính.

Đối với những người quan tâm đến việc đi sâu hơn vào tài chính và dự báo tương lai của Khoa học DNA ứng dụng, có thêm 16 Mẹo InvestingPro có sẵn, cung cấp phân tích toàn diện về hiệu suất và triển vọng của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.