“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
B.Riley đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 3.00 trên CytoSorbents (NASDAQ: CTSO), một công ty thiết bị y tế.
Sự chứng thực được đưa ra sau khi công ty nộp đơn đăng ký De Novo cho thiết bị y tế DrugSorb-ATR cho FDA Hoa Kỳ vào ngày 1 tháng 10.
Đệ trình này rất có ý nghĩa vì nó tìm cách đẩy nhanh quá trình xem xét do Chỉ định thiết bị đột phá được cấp cho bệnh nhân trên ticagrelor trải qua phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.
Đơn đăng ký theo quy định cho Bộ Y tế Canada về DrugSorb-ATR đang được chuẩn bị và đang chờ đệ trình, trong khi chờ chứng nhận Chương trình Kiểm toán Đơn lẻ Thiết bị Y tế, dự kiến sẽ được cấp cho CytoSorbents trong tương lai gần.
Các quyết định từ cả FDA và Bộ Y tế Canada được dự đoán vào năm 2025. Những đệ trình này được thông báo bởi kết quả của thử nghiệm STAR-T, đã đạt được điểm cuối an toàn chính nhưng không đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính trong dân số bệnh nhân nói chung. CytoSorbents đã chọn tiến hành ứng dụng bằng cách tập trung vào tập hợp con của bệnh nhân nơi DrugSorb-ATR cho thấy lợi ích rõ ràng.
CytoSorbents cũng công bố số liệu sơ bộ về doanh thu sản phẩm quý III năm 2024, dự kiến doanh thu từ 8,3 triệu USD đến 8,5 triệu USD. Điều này phản ánh mức tăng trưởng hàng năm từ 7% đến 10% so với quý III/2023, báo cáo doanh thu 7,8 triệu USD. Mặc dù doanh thu dự kiến phù hợp với ước tính của B.Riley, nhưng nó hơi thấp so với ước tính đồng thuận là 8.7 triệu đô la.
Công ty đã gặp phải trục trặc sản xuất dẫn đến giảm sản xuất các thiết bị CytoSorb trong quý, dẫn đến tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm thấp hơn, ước tính từ 50% đến 60%, so với 71% trong cùng quý năm trước. CytoSorbents đã báo cáo rằng vấn đề đã được giải quyết và kỳ vọng mức sản xuất và biên lợi nhuận gộp sẽ bình thường hóa vào quý IV/2024.
Trong các tin tức gần đây khác, CytoSorbents Corporation đã báo cáo tổng doanh thu tăng 5% lên 9,9 triệu USD trong quý II/2024 và doanh số bán sản phẩm tăng 10% lên 8,8 triệu USD. Công ty cũng ghi nhận khoản lỗ hoạt động giảm 48% xuống còn 3,4 triệu USD so với cùng kỳ năm ngoái.
CytoSorbents đã khởi xướng một đợt chào bán cổ phiếu "trên thị trường" có thể huy động tới 20 triệu đô la. Công ty cũng đã nộp đơn đăng ký tiếp thị DrugSorb-ATR De Novo cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và đang chuẩn bị nộp đơn xin Giấy phép Thiết bị Y tế cho Bộ Y tế Canada.
Trong các phát triển khác của công ty, CytoSorbents đã sửa đổi thỏa thuận bản quyền với ROKK, LLC, sửa đổi hợp đồng ban đầu liên quan đến các khoản thanh toán tiền bản quyền vĩnh viễn cho thiết bị CytoSorb của công ty.
Công ty cũng bổ nhiệm Peter J. Mariani làm CFO mới và thực hiện các biện pháp tiết kiệm chi phí dẫn đến tiết kiệm 5 triệu đô la hàng năm.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Những phát triển gần đây của CytoSorbents phù hợp với một số chỉ số và hiểu biết chính từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 73,48 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty thiết bị y tế vốn hóa nhỏ. Bất chấp triển vọng lạc quan của B.Riley, InvestingPro Tips chỉ ra rằng CTSO đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua", điều này giải thích sự tập trung của công ty vào các phê duyệt theo quy định để có khả năng tăng doanh thu trong tương lai.
Tăng trưởng doanh thu sản phẩm sơ bộ quý 3 năm 2024 từ 7% đến 10% so với cùng kỳ năm ngoái phù hợp với dữ liệu của InvestingPro cho thấy mức tăng trưởng doanh thu là 2,17% trong mười hai tháng qua. Sự tăng trưởng khiêm tốn này, cùng với vấn đề sản xuất được đề cập trong bài viết, có thể góp phần vào tình hình tài chính hiện tại của công ty.
Trên một lưu ý tích cực, InvestingPro Tips nhấn mạnh "lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước" của CTSO và "tăng giá lớn trong sáu tháng qua", với dữ liệu cho thấy tổng lợi nhuận giá 1 tháng là 28,57% và tổng lợi nhuận giá 6 tháng là 41,36%. Những con số này cho thấy các nhà đầu tư đang phản ứng thuận lợi với những phát triển gần đây của công ty, bao gồm cả việc đệ trình FDA cho DrugSorb-ATR.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 5 mẹo bổ sung có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của CytoSorbents.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.