Cybin hợp tác với Thermo Fisher sản xuất thuốc cho thử nghiệm Giai đoạn 3

Investing.com — Cybin Inc. (NYSE American:CYBN), một công ty thần kinh tâm thần giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường 134,21 triệu USD, đã công bố hợp tác với Thermo Fisher Scientific để hỗ trợ cung cấp lâm sàng Giai đoạn 3 và tiềm năng sản xuất thương mại trong tương lai của CYB003, một ứng viên thuốc điều trị Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD). Theo dữ liệu InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 12,6, mặc dù hiện đang đốt tiền mặt nhanh chóng. Sự hợp tác này sẽ liên quan đến việc sản xuất cả hoạt chất thuốc và sản phẩm thuốc tại các cơ sở sản xuất của Thermo Fisher ở Hoa Kỳ.

Việc hợp tác với Thermo Fisher, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực khoa học và cung cấp dịch vụ Tổ chức Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng (CDMO), nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển CYB003. Theo ông Doug Drysdale, Giám đốc điều hành của Cybin, sự hợp tác này sẽ tận dụng chuyên môn sản xuất và thành tích của Thermo Fisher để thúc đẩy quỹ đạo phát triển của thuốc.

CYB003 đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá vào tháng 3 năm 2024, điều này có thể đẩy nhanh quá trình xem xét và phát triển. Chỉ định này công nhận tiềm năng đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể cho các phương pháp điều trị MDD hiệu quả hơn. Phân tích của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty là CÔNG BẰNG, với các chỉ số đặc biệt mạnh trong quản lý dòng tiền mặc dù bản chất hoạt động đang trong giai đoạn phát triển.

Nghiên cứu Giai đoạn 2 của Cybin về CYB003 trong MDD báo cáo tỷ lệ đáp ứng 100% và tỷ lệ thuyên giảm 71% trong số những người tham gia được cho hai liều 16 mg. Những kết quả này đã dẫn đến việc khởi động chương trình PARADIGM Giai đoạn 3 đa quốc gia vào tháng 11 năm 2024, nhằm đánh giá CYB003 trong một quần thể bệnh nhân MDD rộng hơn.

Hoạt động sản xuất của công ty cho CYB003 được thiết lập tại Hoa Kỳ, hợp tác với các cơ sở dịch vụ dược phẩm của Thermo Fisher ở Florence, Nam Carolina, cho việc cung cấp lâm sàng và tiềm năng thương mại hóa trong tương lai, và ở Cincinnati, Ohio, cho sản xuất viên nang.

Ông Vincent Hingot, Chủ tịch Hoạt chất Thuốc, Dịch vụ Dược phẩm của Thermo Fisher, bày tỏ niềm tự hào khi hợp tác với Cybin trong chương trình CYB003, nhấn mạnh cam kết hỗ trợ các phương pháp điều trị sáng tạo cho sức khỏe tâm thần.

Cybin, được thành lập vào năm 2019, cũng đang phát triển CYB004, một phân tử độc quyền cho rối loạn lo âu, và có một đường ống các hợp chất nghiên cứu tập trung vào các thụ thể 5-HT. Công ty hoạt động ở nhiều quốc gia, bao gồm Canada, Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Hà Lan và Ireland. Giao dịch ở mức 6,38 USD, cổ phiếu đã có mức lợi nhuận -27,66% từ đầu năm đến nay, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang được định giá thấp dựa trên mô hình Giá trị Hợp lý. Người đăng ký có thể truy cập thêm 6 ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện để hiểu rõ hơn về tiềm năng của công ty.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Cybin Inc. và không bao gồm bất kỳ nội dung suy đoán nào về tác động ngành rộng hơn hoặc xu hướng trong tương lai.

Trong tin tức gần đây khác, Cybin Inc. đã bảo đảm bằng sáng chế Hoa Kỳ cho chương trình CYB003, một chất tương tự psilocin deuterated được thiết kế để điều trị Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD). Bằng sáng chế này dự kiến sẽ cung cấp độc quyền thị trường đến năm 2041, nâng cao danh mục sở hữu trí tuệ của công ty, hiện bao gồm hơn 80 bằng sáng chế được cấp. Cybin đang tích cực thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho chương trình CYB003, với nghiên cứu APPROACH hiện đang được tiến hành và nghiên cứu EMBRACE dự kiến bắt đầu vào giữa năm 2025. Công ty đã mở rộng quan hệ đối tác chiến lược đến 18 cơ sở lâm sàng ở Hoa Kỳ như một phần của chương trình Giai đoạn 3 đa quốc gia, với kế hoạch tăng lên khoảng 45 cơ sở. Trong các thử nghiệm Giai đoạn 2, CYB003 đã chứng minh tỷ lệ thuyên giảm 71% từ các triệu chứng trầm cảm trong hơn 12 tháng ở bệnh nhân mắc MDD. Ngoài ra, Cybin đang tiến triển với chương trình CYB004 cho rối loạn lo âu tổng quát, hiện đang trong nghiên cứu Giai đoạn 2. Công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của nghiên cứu khoa học nghiêm ngặt và thử nghiệm lâm sàng, thừa nhận rằng sự phê duyệt của cơ quan quản lý là cần thiết cho việc thương mại hóa sản phẩm. Ban lãnh đạo của Cybin đã nhấn mạnh cách tiếp cận hợp tác trong các thử nghiệm, nhằm hợp lý hóa hoạt động và có khả năng giảm thời gian hoàn thành.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.