Cretostimogene cho thấy hứa hẹn trong nghiên cứu ung thư bàng quang

IRVINE, California - CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 2,06 tỷ đô la, đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong nghiên cứu giai đoạn 3 về cretostimogene, một phương pháp điều trị ung thư bàng quang đang được nghiên cứu. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì một vị thế tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù phân tích hiện tại cho thấy cổ phiếu đang giao dịch trên Giá trị hợp lý của nó. Nghiên cứu, liên quan đến 110 bệnh nhân mắc bệnh ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ cao không đáp ứng với liệu pháp BCG, cho thấy 75,5% đạt được đáp ứng hoàn toàn tại một số thời điểm trong quá trình thử nghiệm.

Dữ liệu, được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu, cho thấy thời gian đáp ứng trung bình vượt quá 28 tháng, với 46% bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn sau 12 tháng và 30 đáp ứng được xác nhận sau 24 tháng. Nghiên cứu, được gọi là BOND-003, không đạt được thời gian đáp ứng trung bình, cho thấy hiệu quả liên tục của điều trị.

Cretostimogene, được phân phối trong bàng quang, đạt nồng độ cao nhất ngay sau khi nhỏ và duy trì tại chỗ trong 4-5 ngày mà không phơi nhiễm toàn thân. Phát hiện này rất quan trọng vì nó ngụ ý rằng bệnh nhân sẽ không yêu cầu các biện pháp phòng ngừa tiếp xúc gần sau điều trị, một cân nhắc quan trọng đối với chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Hồ sơ an toàn của cretostimogene cũng đáng chú ý, không có tác dụng phụ hoặc tử vong liên quan đến điều trị cấp độ 3 trở lên được báo cáo. Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất là nhẹ và bao gồm co thắt bàng quang và đái máu, với thời gian giải quyết trung bình là một ngày.

Tiến sĩ Trinity J. Bivalacqua từ Trung tâm Y học Tiên tiến Perelman tại Đại học Pennsylvania đã nhấn mạnh hồ sơ an toàn và hiệu quả mạnh mẽ của phương pháp điều trị, cho thấy rằng cretostimogene có thể đại diện cho một bước đột phá trong điều trị ung thư bàng quang nếu được FDA chấp thuận. Phố Wall tỏ ra lạc quan về triển vọng của công ty, với các nhà phân tích của InvestingPro đặt mục tiêu giá dao động từ 55 đến 83 đô la và dự báo tăng trưởng doanh thu đáng kể là 332% cho năm tài chính hiện tại.

Ambaw Bellete, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của CG Oncology, bày tỏ lòng biết ơn đối với bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ tham gia vào nghiên cứu và sự lạc quan về tác động tiềm năng của cretostimogene đối với việc chăm sóc ung thư bàng quang.

Cretostimogene cũng đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng khác, bao gồm thử nghiệm đơn trị liệu giai đoạn 3 và thử nghiệm do nhà nghiên cứu tài trợ kết hợp với nivolumab điều trị ung thư bàng quang xâm lấn cơ.

Mặc dù kết quả đầy hứa hẹn, nhưng tính an toàn và hiệu quả của cretostimogene vẫn chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan y tế nào khác thiết lập. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến lợi ích tiềm năng của cretostimogene dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại và chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác nhau. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản tuyệt vời với tỷ lệ hiện tại là 35,32, mặc dù hiện đang hoạt động với tỷ suất lợi nhuận âm. Các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích tài chính toàn diện và các ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ bao gồm cả CGON.

Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ CG Oncology.

Trong một tin tức gần đây khác, CG Oncology đã công bố các thỏa thuận lao động sửa đổi cho các giám đốc điều hành chủ chốt của mình, bao gồm Giám đốc điều hành và Chủ tịch / COO. Các thỏa thuận mới này tăng cường quyền lợi thôi việc và điều kiện trao vốn chủ sở hữu trong trường hợp chấm dứt mà không có lý do hoặc trong thời gian thay đổi thời gian kiểm soát. Các thỏa thuận bao gồm thanh toán một lần, thanh toán phí bảo hiểm COBRA và tiền thưởng hàng năm theo tỷ lệ, với các điều khoản cụ thể thay đổi tùy theo thời điểm chấm dứt. Ngoài ra, các sửa đổi tương tự đã được thực hiện đối với Giám đốc Y tế, Giám đốc Tài chính và Tổng Cố vấn, cung cấp các khoản trợ cấp thôi việc và các điều khoản trao quyền sở hữu.

Các nhà phân tích tại TD Cowen đã bắt đầu đưa tin về CG Oncology với xếp hạng Mua, cho thấy sự tin tưởng vào triển vọng tương lai của công ty. Sự lạc quan này phần lớn là do tiềm năng của sản phẩm Creto của CG Oncology, được dự đoán sẽ có hiệu quả đối với bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ cao. Các nhà phân tích dự đoán rằng Creto có thể tạo ra doanh thu 2,5 tỷ đô la vào năm 2035. Việc bắt đầu bảo hiểm của TD Cowen nhấn mạnh triển vọng tích cực cho định hướng chiến lược của CG Oncology và tập trung vào việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư bàng quang.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.